Prospecto ESLICARBAZEPINA ACETATO TIEFENBACHER 400 MG COMPRIMIDOS EFG
Laboratorio Alfred E. Tiefenbacher Gmbh & Co. Kg
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos pueden ser muy graves. Si le ocurren a usted, deje de tomar Eslicarbazepina Acetato Tiefenbacher e informe a un médico o vaya a un hospital de inmediato, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:
- erupción, problemas para tragar o para respirar, hinchazón de los labios, rostro, garganta o lengua. Estos podrían ser signos de una reacción alérgica.
Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son:
- mareo o somnolencia
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
- sensación de inestabilidad, o de estar girando o flotando
- náuseas o vómitos
- dolor de cabeza
- diarrea
- visión doble o borrosa
- dificultad para concentrarse
- sensación de cansancio o disminución de la energía
- temblor
- erupción cutánea
- análisis de sangre que muestran niveles bajos de sodio
- disminución del apetito
- dificultad para dormir
- dificultad en la coordinación de movimientos (ataxia).
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
- torpeza de movimientos
- alergia
- estreñimiento
- convulsiones
- glándula tiroides hipoactiva. Los síntomas incluyen disminución del nivel de hormonas tiroideas (detectada en los análisis de sangre), intolerancia al frío, aumento del tamaño de la lengua, uñas o cabellos finos y quebradizos y baja temperatura corporal
- problemas de hígado
- presión arterial alta o incremento intenso de la presión arterial
- presión arterial baja, o disminución de la presión arterial al ponerse de pie
- análisis de sangre que muestren que tiene niveles bajos de sales en sangre (incluyendo cloruro) o una reducción en la cantidad de glóbulos rojos
- deshidratación
- cambios en los movimientos oculares, visión borrosa u ojos rojos
- sufrir caídas
- quemadura térmica
- mala memoria u olvidos
- llanto, sensación de depresión, nerviosismo o confusión, falta de interés o de emociones
- incapacidad para hablar, escribir o entender el lenguaje hablado o escrito
- agitación
- trastorno por déficit de atención/hiperactividad
- irritabilidad
- cambios del estado de ánimo o alucinaciones
- dificultad para hablar
- hemorragias nasales
- dolor torácico
- hormigueo o sensación de entumecimiento en cualquier parte del cuerpo
- migraña
- sensación de ardor/escozor
- sensación anormal al tacto
- alteraciones del olfato
- zumbidos en los oídos
- dificultad para oír
- hinchazón de piernas y brazos
- acidez, malestar de estómago, dolor abdominal, hinchazón y molestia abdominal o boca seca
- heces negras
- inflamación de encías o dolor en los dientes
- sudoración o piel seca
- picor
- cambios en la piel (por ejemplo enrojecimiento de la piel)
- pérdida del cabello
- infección urinaria
- malestar general, debilidad o escalofríos
- pérdida de peso
- dolor muscular, dolor en extremidades, debilidad muscular
- trastorno del metabolismo óseo
- proteínas óseas aumentadas
- enrojecimiento (sofoco), frío en las extremidades
- latidos del corazón más lentos o irregulares
- somnolencia extrema
- sedación
- alteración neurológica motora donde los músculos se contraen, provocando torsiones y movimientos repetitivos o posturas anormales. Entre los síntomas se incluyen temblores, dolor y calambres
- toxicidad medicamentosa
- ansiedad.
Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:
- Reducción de las plaquetas que aumenta el riesgo de sangrado o hematomas.
- Dolor intenso en la espalda o estómago (causado por la inflamación del páncreas).
- Reducción de los glóbulos blancos que hace más probable las infecciones.
- Reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS): los signos y síntomas pueden incluir erupción cutánea, fiebre, fatiga, inflamación de los ganglios linfáticos, aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) y alteraciones en el hígado, el riñón o la función pulmonar; el DRESS puede desarrollarse semanas después de iniciar el tratamiento.
El uso de Eslicarbazepina Acetato Tiefenbacher se asocia con una anomalía en el ECG (electrocardiograma) denominada aumento en el intervalo PR. Pueden producirse efectos adversos asociados con esta anomalía del ECG (por ejemplo, desvanecimiento y ralentización de los latidos del corazón).
Se han comunicado trastornos de los huesos , incluyendo osteopenia y osteoporosis (adelgazamiento de los huesos) y fracturas con medicamentos antiepilépticos relacionados estructuralmente como carbamazepina y oxcarbazepina. Hable con su médico o farmacéutico si está en tratamiento de larga duración con antiepilépticos, tiene historial de osteoporosis o toma esteroides.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Eslicarbazepina Acetato Tiefenbacher
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de las letras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
