Prospecto ENSTILAR 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G ESPUMA CUTANEA
Laboratorio Leo Pharma A/S
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: USO CUTÁNEO
Cómo usar Enstilar
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Enstilar es para uso cutáneo (en la piel).
Antes de usar, lea la información para el paciente, incluso si ha empleado el medicamento con anterioridad.
Enstilar está diseñado para aplicación directa (pulverización) en su piel afectada de psoriasis vulgaris.
Instrucciones para un uso adecuado
Uso en cuerpo
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- Tras la aplicación de la espuma, coloque de nuevo el tapón en el envase para evitar pulverizaciones accidentales cuando no se está utilizando.
- Lávese bien las manos tras el empleo de Enstilar (a no ser que esté utilizando la espuma para tratar sus manos). De esta manera se evitará el contacto accidental de la espuma con otras partes de su cuerpo (especialmente la cara, la boca y los ojos). Para lograr un efecto óptimo, se recomienda no lavar el cuerpo inmediatamente después de aplicar Enstilar.
Deje que la espuma permanezca en la piel durante la noche o durante el día.
Uso en cuero cabelludo
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Después de aplicar la espuma, coloque el tapón en el envase para evitar que se pulverice accidentalmente cuando no se utilice.
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Para lograr un efecto óptimo, se recomienda no lavar el cabello inmediatamente después de aplicar Enstilar. Deje que la espuma permanezca en el cuero cabelludo durante la noche o durante el día.
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Las siguientes instrucciones le serán útiles cuando se lave el cabello:
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Información adicional para un uso adecuado:
- utilícelo únicamente sobre su psoriasis y no lo utilice sobre piel que no tenga psoriasis
- lave o aclárese bien si, por accidente, se ha aplicado espuma en sus ojos, boca, órganos sexuales o mamas si está dando de mamar
- no se preocupe si accidentalmente se aplica un poco de espuma sobre la piel sana cercana a su psoriasis, pero límpiela si se ha extendido demasiado
- no ponga un vendaje, ni cubra o envuelva el área de piel tratada
- con el fin de conseguir un efecto óptimo, se recomienda no ducharse o bañarse inmediatamente después de la aplicación de la espuma
- tras la aplicación de la espuma, evite el contacto con tejidos que puedan mancharse fácilmente con la grasa (por ejemplo, seda).
Duración del tratamiento
- aplique la espuma una vez al día. Puede ser más cómodo aplicar la espuma por la noche.
- el periodo de tratamiento normal es de 4 semanas pero su médico puede decidir un periodo de tratamiento diferente.
Es posible que su médico le indique que use Enstilar dos veces por semana una vez que su psoriasis se haya curado o esté casi curada. Enstilar debe aplicarse dos veces por semana durante dos días no consecutivos (por ejemplo, el miércoles y el sábado) en todas las zonas previamente afectadas por la psoriasis. Entre aplicación y aplicación deben pasar entre 2 y 3 días sin tratamiento de Enstilar.
Si los síntomas reaparecen, debe usar Enstilar una vez al día como se indica arriba y contactar a su médico para revisar su tratamiento.
Si usa más Enstilar del que debe
Importante: Un envase de Enstilar de 60 g debe durar al menos 4 días (ver sección 2 “Precauciones especiales”). Si emplea otros medicamentos que contienen calcipotriol, la cantidad total de medicamentos conteniendo calcipotriol, incluyendo Enstilar, no debe exceder de 15 gramos al día. Consulte a su médico si ha utilizado una dosis superior a la recomendada.
El empleo excesivo de este medicamento puede causar un problema con el calcio de su sangre, que habitualmente se normaliza al interrumpir el tratamiento.
El empleo prolongado y excesivo puede provocar también que sus glándulas adrenales dejen de funcionar adecuadamente (las glándulas adrenales se encuentran cerca de los riñones y producen hormonas).
Ver sección 4 para información adicional.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Enstilar
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Enstilar
El empleo de Enstilar debe finalizarse según lo haya indicado su médico. Puede ser necesario que deba finalizar el empleo de este medicamento de forma gradual, especialmente si lo ha estado utilizando durante mucho tiempo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Conservación de Enstilar
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Precaución: Aerosol extremadamente inflamable. Envase a presión: Puede explotar si se calienta. Proteger de la luz solar. No exponer a temperaturas superiores a 50°C. No perforar ni quemar, incluso si está vacio. No pulverizar sobre una llama directa u otra fuente de ignición. Mantener alejado de chispas, llamas directas y otras fuentes de ignición. No fumar cerca del envase.
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
El envase debe desecharse a los 6 meses de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Enstilar
Los principios activos son:
Calcipotriol y betametasona.
Un gramo de espuma cutánea contiene 50 microgramos de calcipotriol (como monohidrato) y 0,5 mg de betametasona (como dipropionato).
Los demás componentes son:
Parafina líquida
Polioxipropilén estearil éter
Todo-rac-α-tocoferol
Vaselina blanca
Butilhidroxitolueno (E321)
Butano
Dimetiléter
Aspecto de Enstilar y contenido del envase
Enstilar es una espuma cutánea.
Tras pulverizar, se forma una espuma blanca o blanquecina, de apariencia no expansiva que colapsa gradualmente después de la pulverización.
Envase de aluminio con una laca interna de poliamida-imida, provisto de pulsador y válvula continua.
El envase contiene 60 g de espuma, sin considerar la cantidad correspondiente a los propelentes.
Tamaños de envase: 60 g, 2 envases de 60 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Responsables de la fabricación
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road, Crumlin
Dublín 12
Irlanda
Colep Laupheim GmbH & Co. KG
Fockestraße 12
DE-88471 Laupheim
Alemania
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Enstilar: Austria, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte)
Enstilum: Bélgica, Luxemburgo, Rumania, Eslovenia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
