Prospecto ENOXAPARINA ROVI 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: HEMODIÁLISIS
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Enoxaparina Rovi 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada
enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Enoxaparina Rovi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enoxaparina Rovi
3. Cómo usar Enoxaparina Rovi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enoxaparina Rovi
6. Contenido del envase e información adicional
Cómo usar Enoxaparina Rovi
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
- Normalmente su médico o enfermero le administrará Enoxaparina Rovi. Esto es porque se tiene que administrar mediante una inyección.
- Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Enoxaparina Rovi y se lo tenga que administrar usted mismo (consulte las instrucciones sobre cómo hacerlo).
- Enoxaparina Rovi generalmente se administra por inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
- Enoxaparina Rovi se puede administrar por inyección en sus venas (vía intravenosa) después de ciertos tipos de ataques al corazón y operaciones quirúrgicas.
- Enoxaparina Rovi se puede añadir al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
No administre Enoxaparina Rovi en músculo (vía intramuscular).
Qué cantidad se le administrará
- Su médico decidirá la cantidad de Enoxaparina Rovi que se le administrará. La cantidad dependerá del motivo por el que se vaya a usar.
- Si tiene algún problema de riñón puede que se le administre una cantidad menor de Enoxaparina Rovi.
- Tratamiento de la formación de coágulos en sangre:
- La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal cada día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Rovi.
- Interrupción de la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones:
?Operaciones o periodos de movilidad limitada por una enfermedad
- La dosis dependerá de la probabilidad que usted tenga de desarrollar un coágulo. Se le administrará 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) de Enoxaparina Rovi al día.
- Si le van a operar, le administrarán generalmente la primera inyección 2 o 12 horas antes de la operación.
- Si tiene movilidad reducida por una enfermedad, le administrarán generalmente 4.000 UI (40 mg) de Enoxaparina Rovi al día.
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Rovi.
?Después de que haya tenido un ataque al corazón
Se puede usar Enoxaparina Rovi en 2 tipos diferentes de ataques al corazón, los denominados IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o los no IAMCEST (IAMSEST). La cantidad de Enoxaparina Rovi que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Ataque de corazón tipo IAMSEST:
- La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Rovi.
Ataque de corazón tipo IAMCEST si es menor de 75 años:
- Se le administrará una inyección inicial intravenosa de 3.000 UI (30 mg) de Enoxaparina Rovi.
- A la vez se le administrará una inyección de Enoxaparina Rovi debajo de la piel (inyección subcutánea). La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Rovi.
Ataque de corazón tipo IAMCEST si tiene 75 años o más:
- La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- La cantidad máxima de Enoxaparina Rovi administrada en las dos primeras inyecciones es de 7.500 UI (75 mg).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Rovi.
Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP):
Dependiendo de cuándo se le administró la última inyección de Enoxaparina Rovi, su médico podrá decidir administrarle una dosis adicional de Enoxaparina Rovi antes de una intervención ICP. Sería por inyección en vena.
- Interrupción de la formación de coágulos sanguíneos en los tubos del aparato de diálisis:
- La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
- Enoxaparina Rovi se añade al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Sin embargo, es posible que su médico practique una nueva inyección de 50 UI a 100 UI (de 0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal, si fuera necesario.
Instrucciones para el uso de la jeringa
Si va a inyectarse usted mismo Enoxaparina Rovi
Si puede administrarse usted mismo Enoxaparina Rovi, su médico o personal de enfermería le mostrarán cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no le han enseñado la forma de hacerlo. Si no sabe qué ha de hacer, consulte a su médico o enfermero de inmediato. Si la inyección se realiza bajo la piel de forma correcta (lo que se denomina “inyección subcutánea”), esto ayudará a reducir el dolor y el hematoma en el punto de inyección.
Antes de inyectarse usted mismo Enoxaparina Rovi
? Prepare lo que vaya a necesitar: jeringa, trozo de algodón con alcohol o jabón y agua, y contenedor para objetos punzantes.
? Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. Si ha caducado, no lo utilice.
? Compruebe que la jeringa no está dañada y que la solución del medicamento sea transparente. Si no es así, utilice otra jeringa.
? Asegúrese que conoce la cantidad que se va a inyectar.
? Revise en la zona de su estómago si la última inyección le provocó enrojecimiento, cambio del color de la piel, hinchazón, supuración o dolor que aún persiste. Si esto ocurriera, consulte con su médico o enfermera.
Instrucciones para inyectarse usted mismo Enoxaparina Rovi:
(Instrucciones para jeringas sin dispositivo de seguridad)
Preparación del lugar de inyección
1) Elija una zona en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Al menos a 5 cm del ombligo y hacia cualquiera de los dos costados.
? No se inyecte dentro de los 5 cm que rodean su ombligo o alrededor del mismo si existen cicatrices o hematomas.
? Para inyectarse, alterne el lado izquierdo y derecho de su estómago, dependiendo de dónde se inyectó la última vez.
2) Lávese las manos. Limpie (no frote) la zona en la que va a realizar la inyección con un trozo de algodón con alcohol o con jabón y agua.
3) Siéntese o túmbese en una posición cómoda para que esté relajado. Compruebe que puede ver la zona en la que se va a inyectar. Lo más adecuado es en un diván, un sillón reclinable, o en una cama con cojines.
Selección de la dosis
1) Retire cuidadosamente el capuchón de la aguja de la jeringa tirando de él. Deseche el capuchón.
? Antes de inyectarse no presione el émbolo para eliminar las burbujas de aire. Esto puede dar lugar a una pérdida de medicamento.
? Una vez que haya retirado el capuchón, no toque nada con la aguja. De este modo se asegurará que la aguja siga estando limpia (estéril).
2) Cuando la cantidad de medicamento en la jeringa coincide con la dosis que le han prescrito, no hay necesidad de ajustar la dosis. Ahora ya está preparado para la administración de la inyección.
3) Cuando la dosis depende de su peso corporal, podría necesitar ajustar la dosis en la jeringa para que coincida con la dosis prescrita. En este caso, podrá deshacerse del exceso de medicamento manteniendo la jeringa apuntando hacia abajo (para mantener la burbuja de aire en la jeringa) y expulsando el exceso en un contenedor.
4) Podría aparecer una gota en el extremo de la aguja. Si esto sucede, hay que eliminar la gota antes de administrar la inyección dando golpecitos suaves a la jeringa con la aguja apuntando hacia abajo. Ahora ya está preparado para la administración de la inyección.
Administración de la inyección
- Sujete la jeringa con la mano que escribe (como si fuera un lápiz). Con la otra mano, pellizque suavemente, la zona que ha limpiado de su estómago, entre el dedo índice y el pulgar para formar un pliegue en la piel.
? Asegúrese de sostener este pliegue de piel mientras dure la inyección.
- Mantenga la jeringa de manera que la aguja apunte recta hacia abajo (verticalmente con un ángulo de 90º). Introduzca toda la aguja en el pliegue de piel.
3) Presione el émbolo con su pulgar. De este modo administrará la medicación en el tejido graso del estómago. Complete la inyección usando todo el medicamento de la jeringa.
4) Retire la aguja del lugar de inyección tirando recto de ella. Oriente la aguja alejada de si mismo y de otras personas. Ahora puede soltar el pliegue de piel.
Cuando haya finalizado
1) Para evitar que le salga un hematoma, no frote la zona de inyección después de que se haya inyectado.
2) Deposite la jeringa usada en el contenedor para objetos punzantes. Cierre bien la tapa del contenedor y coloque el contenedor fuera del alcance de los niños. Cuando el contenedor esté lleno, elimínelo tal como su médico o farmacéutico le haya indicado.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Si tiene la impresión de que la dosis es demasiado alta (por ejemplo, si tiene una hemorragia imprevista) o demasiado baja (por ejemplo, si la dosis no parece hacer efecto), consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para jeringas con dispositivo de seguridad:
Preparación del lugar de inyección
1) Elija una zona en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Al menos a 5 cm del ombligo y hacia cualquiera de los dos costados.
? No se inyecte dentro de los 5 cm que rodean su ombligo o alrededor del mismo si existen cicatrices o hematomas.
? Para inyectarse, alterne el lado izquierdo y derecho de su estómago, dependiendo de dónde se inyectó la última vez.
2) Lávese las manos. Limpie (no frote) la zona en la que va a realizar la inyección con un trozo de algodón con alcohol o con jabón y agua.
3) Siéntese o túmbese en una posición cómoda para que esté relajado. Compruebe que puede ver la zona en la que se va a inyectar. Lo más adecuado es en un diván, sillón reclinable, o en una cama con cojines.
Selección de la dosis
- Retire cuidadosamente el capuchón de la aguja de la jeringa tirando de él. Deseche el capuchón.
? Antes de inyectarse no presione el émbolo para eliminar las burbujas de aire. Esto puede dar lugar a una pérdida de medicamento.
? Una vez que haya retirado el capuchón, no toque nada con la aguja. De este modo se asegurará que la aguja siga estando limpia (estéril).
- Cuando la cantidad de medicamento en la jeringa coincide con la dosis que le han prescrito, no hay necesidad de ajustar la dosis. Ahora ya está preparado para la administración de la inyección.
3) Cuando la dosis depende de su peso corporal, podría necesitar ajustar la dosis en la jeringa para que coincida con la dosis prescrita. En este caso, podrá deshacerse del exceso de medicamento manteniendo la jeringa apuntando hacia abajo (para mantener la burbuja de aire en la jeringa) y expulsando el exceso en un contenedor.
4) Podría aparecer una gota en el extremo de la aguja. Si esto sucede, hay que eliminar la gota antes de administrar la inyección dando golpecitos suaves a la jeringa con la aguja apuntando hacia abajo. Ahora ya está preparado para la administración de la inyección.
Administración de la inyección
- Sujete la jeringa con la mano que escribe (como si fuera un lápiz). Con la otra mano, pellizque suavemente, la zona que ha limpiado de su estómago, entre el dedo índice y el pulgar para formar un pliegue en la piel.
? Asegúrese de sostener este pliegue de piel mientras dure la inyección.
Mantenga la jeringa de manera que la aguja apunte recta hacia abajo (verticalmente con un ángulo de 90º). Introduzca toda la aguja en el pliegue de piel.
- Presione el émbolo con su pulgar. De este modo administrará la medicación en el tejido graso del estómago. Complete la inyección usando todo el medicamento de la jeringa.
- Retire la aguja del lugar de inyección tirando recto de ella y manteniendo el dedo en el émbolo. La aguja se deberá orientar lejos del usuario y de cualquier otra persona que esté presente. El sistema de seguridad se activa al presionar con firmeza el émbolo. El manguito protector cubrirá automáticamente la aguja y emitirá un clic audible que confirma la activación del dispositivo. Ahora puede soltar el pliegue de piel.
Cuando haya finalizado
1) Para evitar que le salga un hematoma, no frote la zona de inyección después de que se haya inyectado.
2) Deposite la jeringa usada en el contenedor para objetos punzantes. Cierre bien la tapa del contenedor y coloque el contenedor fuera del alcance de los niños. Cuando el contenedor esté lleno, elimínelo tal como su médico o farmacéutico le haya indicado.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Si tiene la impresión de que la dosis es demasiado alta (por ejemplo, si tiene una hemorragia imprevista) o demasiado baja (por ejemplo, si la dosis no parece hacer efecto), consulte a su médico o farmacéutico.
Cambio de tratamiento anticoagulante
- Cambio de Enoxaparina Rovi a medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina K (p. ej., warfarina)
Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo debe interrumpir, por lo tanto, el tratamiento con Enoxaparina Rovi.
- Cambio de medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina K (p. ej., warfarina) a Enoxaparina Rovi
Interrumpa el uso del antagonista de la vitamina K. Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo empezar a utilizar, por lo tanto, Enoxaparina Rovi.
- Cambio de Enoxaparina Rovi a tratamiento con anticoagulantes orales directos
Interrumpa el uso de Enoxaparina Rovi. Empiece a tomar el anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de cuando le hubiera tocado la siguiente inyección, y después continúe como habitualmente lo hace.
- Cambio de tratamiento con anticoagulante oral directo a Enoxaparina Rovi
Deje de tomar el anticoagulante oral directo. No inicie el tratamiento con Enoxaparina Rovi hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
Si usa más Enoxaparina Rovi de la que debe
Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Enoxaparina Rovi, informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema. Si un niño se inyecta o traga Enoxaparina Rovi accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
En caso de sobredosis o administración accidental, consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo llevando consigo este prospecto, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó usar Enoxaparina Rovi
Si olvidó administrarse una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde. No use una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas. Para asegurarse que no olvida ninguna dosis, puede serle de utilidad el uso de un diario.
Si interrumpe el tratamiento con Enoxaparina Rovi
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Es importante que usted siga recibiendo Enoxaparina Rovi hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento. Si deja de usarlo, se podría formar un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.
Conservación de Enoxaparina Rovi
Conservar por debajo de 25 ºC. No congelar.
Las jeringas precargadas de Enoxaparina Rovi contienen una sola dosis; deseche cualquier sobrante no utilizado del producto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que la jeringa está dañada o que el producto no es transparente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
