Prospecto ENOXAPARINA LEDRAXEN 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Venipharm
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: HEMODIÁLISIS
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Enoxaparina Ledraxen 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada
enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Enoxaparina Ledraxen y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Enoxaparina Ledraxen
- Cómo usar Enoxaparina Ledraxen
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Enoxaparina Ledraxen
6. Contenido del envase e información adicional
Cómo usar Enoxaparina Ledraxen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
- Normalmente su médico o enfermero le administrará Enoxaparina Ledraxen. Esto es porque se tiene que administrar mediante una inyección.
- Enoxaparina Ledraxen generalmente se administra por inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
- Enoxaparina Ledraxen se puede administra por inyección en sus venas (vía intravenosa) después de ciertos tipos de ataques al corazón y operaciones quirúrgicas.
- Enoxaparina Ledraxen se puede añadir al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la
sesión de diálisis.
- No administre Enoxaparina Ledraxen en el músculo (vía intramuscular).
Qué cantidad se le administrará
- Su médico decidirá la cantidad de Enoxaparina Ledraxen que se le administrará. La cantidad dependerá del motivo por el que se vaya a usar.
- Si tiene algún problema de riñón puede que se le administre una cantidad menor de Enoxaparina Ledraxen.
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Tratamiento de la formación de coágulos en sangre:
- La dosis habitual es 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal cada día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Ledraxen.
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Interrupción de la formación de coágulos en sangre durante operaciones o períodos de movilidad limitada por una enfermedad:
- La dosis dependerá de la probabilidad que usted tenga de desarrollar un coágulo. Se le administrará
2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) de Enoxaparina Ledraxen al día.
- Si le van a operar, le administrarán generalmente la primera inyección 2 o 12 horas antes de la operación.
- Si tiene movilidad reducida por una enfermedad, le administrarán generalmente 4.000 UI (40 mg) de
Enoxaparina Ledraxen al día.
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Ledraxen.
- Interrupción de la formación de coágulos cuando tenga angina inestable o después de que haya tenido un ataque al corazón:
Se puede usar Enoxaparina Ledraxen en 2 tipos diferentes de ataques al corazón. La cantidad de Enoxaparina Ledraxen que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Ataque al corazón tipo IAMSEST (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST):
- La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Ledraxen.
Ataque al corazón tipo IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) si es menor de 75 años:
- Se le administrará una inyección inicial intravenosa de 3.000 UI (30 mg) de Enoxaparina Ledraxen.
- A la vez se le administrará una inyección de Enoxaparina Ledraxen debajo de la piel (inyección subcutánea). La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal, cada 12 horas.
- Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Ledraxen.
Ataque al corazón tipo IAMCEST si tiene 75 años o más:
- La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal, cada 12 horas.
- La cantidad máxima de Enoxaparina Ledraxen administrada en las dos primeras inyecciones es de
7.500 UI (75 mg).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Ledraxen.
Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP):
Dependiendo de cuándo se le administró la última inyección de Enoxaparina Ledraxen, su médico podría decidir administrarle una dosis adicional de Enoxaparina Ledraxen antes de una intervención ICP. Sería por inyección en vena.
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Interrupción de la formación de coágulos sanguíneos en los tubos del aparato de diálisis
- La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
- Enoxaparina Ledraxen se añade al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Sin embargo, es posible que su médico practique una nueva inyección de 50 UI a 100 UI/kg (de 0,5 a 1 mg/kg) por kilogramo de peso corporal, si fuera necesario.
Si va a inyectarse usted mismo Enoxaparina Ledraxen
Si puede administrarse usted mismo Enoxaparina Ledraxen, su médico o enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no le han enseñado la forma de hacerlo. Si no está seguro qué hacer, consulte inmediatamente a su médico o enfermera. Si la inyección se realiza bajo la piel de forma correcta (lo que se denomina “inyección subcutánea”), esto ayudará a reducir el dolor y el hematoma en el punto de inyección.
Antes de inyectarse usted mismo Enoxaparina Ledraxen
- Prepare lo que vaya a necesitar: jeringa, trozo de algodón con alcohol o jabón y agua, y contenedor para objetos punzantes
- Compruebe la fecha de caducidad del medicamento. Si ha caducado, no lo utilice
- Compruebe que la jeringa no está dañada y que la solución del medicamento sea transparente. Si no es así, utilice otra jeringa
- Asegúrese que conoce la cantidad que se va a inyectar
- Revise en la zona de su estómago si la última inyección le provocó enrojecimiento, cambio del color de la piel, hinchazón, supuración o dolor que aún persiste. Si esto ocurriera, consulte con su médico o enfermera
Instrucciones para el uso de la jeringa
Para reducir el dolor y la aparición de hematomas en el lugar de inyección, es necesario utilizar las jeringas de forma apropiada. Siga las instrucciones con cuidado.
Instrucciones para jeringa sin sistema de seguridad
- Preparación del lugar de inyección:
Antes de realizar la inyección, lávese y séquese las manos. Con una bolita de algodón, limpie (sin frotar) la zona que ha elegido para la inyección.
Elija una zona diferente del estómago para cada inyección.
- Quite la tapa que protege la aguja.
Puede que aparezca una gota en el extremo de la aguja. Si eso ocurriera, quite la gota antes de realizar la inyección golpeando suavemente el cuerpo de la jeringa (con la aguja apuntado hacia abajo).
- Realización de la inyección:
La jeringa precargada está lista para su uso inmediato. Elija una zona en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Debe estar a una distancia mínima de 5 cm de su ombligo y hacia los costados. Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90 º), dentro del grueso de un pliegue de piel que el operador esté pellizcando con el pulgar y el índice. Se deberá mantener el pliegue pellizcado durante toda la inyección.
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- Deseche inmediatamente la jeringa en el contenedor adecuado.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Instrucciones para jeringa con sistema de seguridad
- Preparación del lugar de inyección:
Antes de realizar la inyección, lávese y séquese las manos. Con una bolita de algodón, limpie (sin frotar) la zona que ha elegido para la inyección.
Elija una zona diferente del estómago para cada inyección.
- En primer lugar, incline la trampa hacia un lado unos 90 grados. Importante: ¡No quite el tapón antes de inclinar la trampa!
- Quite la tapa que protege la aguja.
Puede que aparezca una gota en el extremo de la aguja. Si eso ocurriera, quite la gota antes de realizar la inyección golpeando suavemente el cuerpo de la jeringa (con la aguja apuntado hacia abajo).
- Realización de la inyección:
La jeringa precargada está lista para su uso inmediato. Elija una zona en el lado derecho o izquierdo de su estómago. Debe estar a una distancia mínima de 5 cm de su ombligo y hacia los costados. Sostenga la jeringa de modo que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente en un ángulo de 90 º), dentro del grueso de un pliegue de piel que el operador esté pellizcando con el pulgar y el índice. Se deberá mantener el pliegue pellizcado durante toda la inyección.
- Asegure la aguja:
Fije la aguja colocando la trampa contra una superficie dura y estable usando una mano. Después presione la trampa hacia abajo. Importante: ¡No use su dedo para fijar la aguja a la trampa! Incline la trampa hasta que la aguja se introduzca en la pieza de plástico emitiendo un clic.
Cuando haya finalizado
- Para evitar que le salga un hematoma, no frote la zona de inyección después de que se haya inyectado.
- Deposite la jeringa usada en el contenedor para objetos punzantes. Cierre bien la tapa del contenedor y coloque el contenedor fuera del alcance de los niños. Cuando el contenedor esté lleno, elimínelo tal como su médico o farmacéutico le haya indicado.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Cambio de tratamiento de anticoagulante
- Cambio de Enoxaparina Ledraxen a medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina k (por ej., warfarina)
Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado IIN y le dirá cuándo debe interrumpir, por lo tanto, el tratamiento con Enoxaparina Ledraxen.
- Cambio de medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina k (por ej., warfarina) a Enoxaparina Ledraxen
Interrumpa el uso del antagonista de la vitamina K. Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado IIN y le dirá cuándo empezar a utilizar, por lo tanto, Enoxaparina Ledraxen.
- Cambio de Enoxaparina Ledraxen a tratamiento con anticoagulantes orales directos
Interrumpa el uso de Enoxaparina Ledraxen. Empiece a tomar el anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de cuando le hubiera tocado la siguiente inyección, y después continúe como habitualmente lo hace.
- Cambio de tratamiento con anticoagulante oral directo a Enoxaparina Ledraxen
Deje de tomar el anticoagulante oral directo. No inicie el tratamiento con Enoxaparina Ledraxen hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
Si usa más enoxaparina ledraxen del que debe
Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Enoxaparina Ledraxen, informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema. Si un niño se inyecta o traga Enoxaparina Ledraxen accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó utilizar Enoxaparina Ledraxen
Si olvidó administrarse una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde. No use una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas. Para asegurarse que no olvida ninguna dosis, puede serle de utilidad el uso de un diario.
Si interrumpe el tratamiento con Enoxaparina Ledraxen
Es importante que usted siga recibiendo Enoxaparina Ledraxen hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento. Si deja de usarlo, se podría formar un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Conservación de Enoxaparina Ledraxen
Conservar por debajo de 25 °C.
No congelar.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa algún cambio visible en el aspecto de la solución.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
