Prospecto ENOXAPARINA GINELADIUS 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Gineladius S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: HEMODIÁLISIS
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Enoxaparina Gineladius 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada
enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Enoxaparina Gineladius y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enoxaparina Gineladius
3. Cómo usar Enoxaparina Gineladius
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enoxaparina Gineladius
6. Contenido del envase e información adicional
Cómo usar Enoxaparina Gineladius
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso del medicamento
- Normalmente su médico o enfermero le administrará Enoxaparina Gineladius. Esto es porque se tiene que administrar mediante una inyección.
- Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Enoxaparina Gineladius y se lo tenga que administrar usted mismo (consulte las instrucciones sobre cómo hacerlo).
- Enoxaparina Gineladius generalmente se administra por inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
- Enoxaparina Gineladius se puede administrar por inyección en sus venas (vía intravenosa) después de ciertos tipos de ataques al corazón y operaciones quirúrgicas.
- Enoxaparina Gineladius se puede añadir al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
No administre Enoxaparina Gineladius en músculo (vía intramuscular).
Qué cantidad se le administrará
- Su médico decidirá la cantidad de Enoxaparina Gineladius que se le administrará. La cantidad dependerá del motivo por el que se vaya a usar.
- Si tiene algún problema de riñón puede que se le administre una cantidad menor de Enoxaparina Gineladius.
- Tratamiento de la formación de coágulos en sangre:
- La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal cada día o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Gineladius.
- Interrupción de la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones:
?Operaciones o periodos de movilidad limitada por una enfermedad
- La dosis dependerá de la probabilidad que usted tenga de desarrollar un coágulo. Se le administrará 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) de Enoxaparina Gineladius al día.
- Si le van a operar, le administrarán generalmente la primera inyección 2 o 12 horas antes de la operación.
- Si tiene movilidad reducida por una enfermedad, le administrarán generalmente 4.000 UI (40 mg) de Enoxaparina Gineladius al día.
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Gineladius.
?Después de que haya tenido un ataque al corazón
Se puede usar Enoxaparina Gineladius en 2 tipos diferentes de ataques al corazón, denominados IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o no IAMCEST (IAMSEST). La cantidad de Enoxaparina Gineladius que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Ataque de corazón tipo IAMSEST:
- La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Gineladius.
Ataque de corazón tipo IAMCEST si es menor de 75 años:
- Se le administrará una inyección inicial intravenosa de 3000 UI (30 mg) de Enoxaparina Gineladius.
- A la vez se le administrará una inyección de Enoxaparina Gineladius debajo de la piel (inyección subcutánea). La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Gineladius.
Ataque de corazón tipo IAMCEST si tiene 75 años o más:
- La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
- La cantidad máxima de Enoxaparina Gineladius administrada en las dos primeras inyecciones es de 7500 UI (75 mg).
- Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Enoxaparina Gineladius.
Para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP):
Dependiendo de cuándo se le administró la última inyección de Enoxaparina Gineladius, su médico podrá decidir administrarle una dosis adicional de Enoxaparina Gineladius antes de una intervención ICP. Sería por inyección en vena.
- Interrupción de la formación de coágulos sanguíneos en los tubos del aparato de diálisis:
- La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
- Enoxaparina Gineladius se añade al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad suele ser suficiente para una sesión de 4 horas. Sin embargo, es posible que su médico practique una nueva inyección de 50 UI a 100 UI (de 0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal, si fuera necesario.
Instrucciones para el uso de la jeringa
Si puede administrarse usted mismo Enoxaparina Gineladius, su médico o personal de enfermería le mostrarán cómo hacerlo. No intente inyectarse usted mismo si no le han enseñado la forma de hacerlo. Si no sabe qué ha de hacer, consulte a su médico o enfermero de inmediato.
Debe seguir estos pasos:
- Lávese bien las manos y siéntese o túmbese en una postura cómoda.
- Elija una zona de la cintura, separada al menos 5 centímetros del ombligo y de las cicatrices y hematomas que pueda haber, y limpie la piel cuidadosamente.
- Use zonas diferentes para las inyecciones de los distintos días; por ejemplo, primero en el lado izquierdo y la siguiente vez en el derecho.
- Retire el capuchón de la aguja de la jeringa.
- Para preservar la esterilidad de la aguja, asegúrese de que no entre en contacto con nada.
- Esta jeringa precargada ya está lista para su uso.
- Antes de inyectarse, no presione el émbolo para eliminar las burbujas de aire, ya que podría perder parte del medicamento.
- Sujete la jeringa con una mano y, con la otra mano, pellizque suavemente entre el índice y el pulgar la zona de piel que acaba de limpiar formando un pliegue.
- Introduzca toda la aguja en el pliegue de piel, manteniéndola recta en un ángulo de 90º.
- Empuje el émbolo, asegurándose de mantener en su sitio el pliegue de piel durante toda la inyección.
- Retire la aguja tirando de ella y suelte el pliegue de piel.
- No frote la piel en el lugar donde introdujo la aguja. De este modo evitará que le salga un hematoma.
- No intente volver a tapar la jeringa con el capuchón de la aguja. Tírela (con la aguja hacia abajo) en un contenedor de objetos punzantes, cierre fuertemente la tapa y colóquelo fuera del alcance de los niños.
- Si tiene la impresión de que la dosis es demasiado alta (por ejemplo, si tiene una hemorragia imprevista) o demasiado baja (por ejemplo, si la dosis no parece hacer efecto), consulte a su médico o farmacéutico.
Cambio de tratamiento de anticoagulante
- Cambio de Enoxaparina Gineladius a medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina K (p. ej., warfarina)
Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo debe interrumpir, por lo tanto, el tratamiento con Enoxaparina Gineladius.
- Cambio de medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina K (p. ej., warfarina) a Enoxaparina Gineladius
Interrumpa el uso del antagonista de la vitamina K. Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo empezar a utilizar, por lo tanto, Enoxaparina Gineladius.
- Cambio de Enoxaparina Gineladius a tratamiento con anticoagulantes orales directos
Interrumpa el uso de Enoxaparina Gineladius. Empiece a tomar el anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de cuando le hubiera tocado la siguiente inyección, y después continúe como habitualmente lo hace.
- Cambio de tratamiento con anticoagulante oral directo a Enoxaparina Gineladius
Deje de tomar el anticoagulante oral directo. No inicie el tratamiento con Enoxaparina Gineladius hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
Uso en niños y adolescentes
No se ha evaluado en niños o adolescentes la seguridad y eficacia de Enoxaparina Gineladius.
Si usa más Enoxaparina Gineladius de la que debe
Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Enoxaparina Gineladius, informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema. Si un niño se inyecta o traga Enoxaparina Gineladius accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Si olvidó usar Enoxaparina Gineladius
Si olvidó administrarse una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde. No use una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas. Para asegurarse que no olvida ninguna dosis, puede serle de utilidad el uso de un diario.
Si interrumpe el tratamiento con Enoxaparina Gineladius
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Es importante que usted siga recibiendo Enoxaparina Gineladius hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento. Si deja de usarlo, se podría formar un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.
Conservación de Enoxaparina Gineladius
Conservar por debajo de 25 ºC. No congelar.
Las jeringas precargadas de Enoxaparina Gineladius contienen una sola dosis; deseche cualquier sobrante no utilizado del producto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que la jeringa está dañada o que el producto no es transparente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
