Prospecto EMEND 125 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Laboratorio Merck Sharp & Dohme B.V.
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA ORAL
Cómo dar EMEND
Profesionales sanitarios: Ver al final de este prospecto las instrucciones para profesionales del sector sanitario para la preparación de la suspensión oral. En ellas se le indica cómo preparar la dosis de EMEND en forma de suspensión oral.
Progenitores y cuidadores: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas para el niño por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo al médico, farmacéutico o enfermero del niño.
Es muy importante que este medicamento se dé exactamente como se indica a continuación.
Para cada dosis de EMEND, tendrá un dispensador oral precargado que contiene la dosis prescrita al niño.
Mantener el dispensador oral en la nevera (entre 2ºC y 8ºC) hasta que dé el medicamento al niño.
Use este medicamento durante los 2 días posteriores a recibir el medicamento del profesional del sector sanitario.
Antes de su administración, el medicamento se puede tener a temperatura ambiente (no a más de 30ºC) hasta 3 horas.
El color del medicamento en el dispensador oral puede ser de diferentes tonos de rosa (de rosa claro a rosa oscuro). Esto es normal y el medicamento se puede usar.
- Quite la tapa del dispensador oral.
- Coloque la punta del dispensador oral en la boca del niño en la cara interna de la mejilla, en el lado derecho o en el izquierdo.
- Empuje el émbolo lentamente hasta abajo del todo del dispensador oral para dar al niño todo el medicamento del dispensador oral.
Si el niño no puede tomar la dosis completa, llame al profesional sanitario del niño.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura, cuando haya terminado. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Cuánto tomar
- El médico calculará la dosis correcta de polvo para suspensión oral en función del peso del niño.
- No modifique la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar primero con el médico, farmacéutico o enfermero.
Cuándo tomar
Día 1:
- Dé este medicamento una hora antes del comienzo de la sesión de quimioterapia.
Día 2 y Día 3:
- Si el niño no va a tener quimioterapia – dé este medicamento por la mañana.
- Si el niño va a tener quimioterapia – dé este medicamento una hora antes de comenzar la sesión de quimioterapia.
EMEND se puede tomar con o sin alimentos.
Dé siempre este medicamento junto con otros medicamentos, para prevenir las náuseas y vómitos. Después del tratamiento con EMEND, el médico puede indicar que el niño continúe tomando otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, tales como:
- un corticosteroide – como dexametasona y
- un ‘antagonista 5‑HT3’ – como ondansetrón
En caso de duda pregunte al médico, farmacéutico o enfermero.
Si da más EMEND del que debe
No dé al niño más medicamento del recomendado por el médico. Si le da al niño más del que debe, contacte con el médico inmediatamente.
Si olvidó dar EMEND
Si el niño no toma una dosis de este medicamento, consulte al médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Contenido del envase e información adicional
Composición de EMEND
- El principio activo es aprepitant. Cada sobre contiene 125 mg de aprepitant. Tras la reconstitución, 1 ml de suspensión oral contiene 25 mg de aprepitant.
- Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa (E‑463), lauril sulfato de sodio (E‑487), sacarosa y lactosa (ver en la sección 2 “EMEND contiene sacarosa y lactosa”), óxido de hierro rojo (E‑172) y estearil fumarato de sodio (E‑485).
Aspecto del producto y contenido del envase
El polvo para suspensión oral es un polvo de color rosa a rosa claro en un sobre de un solo uso.
Caja de un solo uso
La caja contiene un sobre, un dispensador oral de 1 ml y otro de 5 ml (de polipropileno con un émbolo rematado con un anillo de silicona), una tapa y un vaso de mezcla (de polipropileno).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
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Merck Sharp & Dohme B.V. |
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Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211
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Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
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???????? ???? ???? ? ???? ???????? ???? ???.: +359 2 819 3737
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Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211
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Ceská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
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Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00
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Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000
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Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
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Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
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Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
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Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
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Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
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Eλλ?δα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Τηλ: + 30 210 98 97 300
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Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044
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España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
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Polska MSD Polska Sp.z o.o. Tel: +48 22 549 51 00
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France MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
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Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
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Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 |
România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
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Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700
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Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201
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Ísland Vistor hf. Simi: +354 535 7000
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Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
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Ιtalia MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
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Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650
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Κ?προς Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
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Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 77 5700488
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Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224
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United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
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Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones para profesionales del sector sanitario sobre la preparación de la suspensión oral
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Cada caja de EMEND contiene un sobre con el polvo para suspensión oral, un dispensador oral de 1 ml y otro de 5 ml, una tapa y un vaso de mezcla.
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Compruebe que no hay aire en el dispensador oral (si hay aire, elimínelo).
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Sujete recto el sobre de EMEND polvo para suspensión oral y agite el contenido hacia la parte inferior antes de abrir el sobre.
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Para evitar espuma, no agite el vaso de mezcla. La mezcla será de color entre rosa turbio y rosa claro. |
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Compruebe que no haya aire en el dispensador oral (si hay aire, elimínelo). Compruebe que el dispensador oral contiene la dosis prescrita. |
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Día 1 |
Día 2 |
Día 3 |
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EMEND suspensión oral
25 mg/ml |
3 mg/kg vía oral Dosis máxima 125 mg |
2 mg/kg vía oral Dosis máxima 80 mg |
2 mg/kg vía oral Dosis máxima 80 mg |
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Deseche la suspensión que sobre y los materiales que hayan estado en contacto con ella. La eliminación del medicamento no utilizado y todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
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