Prospecto ELIXIFILIN 5,33 MG/ML SOLUCION ORAL
Laboratorio Tora Laboratories S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar elixifilin
Siga exactamente las instrucciones de administración de Elixifilin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La posología será establecida por el médico, teniendo en cuenta que 15 ml de Elixifilin (medidos con el vasito dosificador) contienen 80 mg de teofilina.
La dosis normal para un adulto es de 30 ml, tres veces al día, suficientemente espaciadas: al levantarse, al mediodía y al acostarse (separadas de las comidas).
Para dosis menores se tendrá en cuenta que 5 ml de Elixifilin contiene 27 mg de teofilina.
El efecto broncodilatador máximo, asociado a una mínima incidencia de efectos adversos, se produce con niveles plasmáticos de teofilina comprendidos entre 10 y 20 mcg/ml. En algunos casos puede conseguirse una buena respuesta clínica con niveles inferiores (desde 5 mcg/ml). Por lo general, niveles superiores a 20 mcg/ml suelen ir asociados a una incidencia significativa de efectos adversos.
Debido a las grandes variaciones interindividuales en la eliminación de la teofilina el ajuste de dosis debe ser individualizado y establecido por el médico.
La dosis se ajustará como se indica a continuación con un intervalo de 6 horas, como norma general. Dosis más altas sólo deben emplearse con control de las concentraciones plasmáticas de teofilina.
Dado que al principio del tratamiento por vía oral pueden observarse efectos adversos transitorios como náuseas, nerviosismo, insomnio, dolor de cabeza, diarrea o irritabilidad , se aconseja comenzar el tratamiento con la mitad de las dosis máximas recomendadas. Si la respuesta clínica es insuficiente a los 3 días y el fármaco es bien tolerado, estas dosis pueden irse incrementando a razón de un 25% cada 3 días, sin sobrepasar las dosis máximas recomendadas. Si la respuesta clínica no es la adecuada, se deberá determinar la concentración plasmática de teofilina 3 días después del último incremento de la dosis y ajustar la posología en consecuencia.
Dosis máximas recomendadas sin control de niveles plasmáticos de teofilina
Uso en adultos
Teofilina
Adultos mg/Kg/día
Fumadores 15
No fumadores 11
Insuficiencia cardiaca, corazón pulmonar,
Edema agudo de pulmón 7
Insuficiencia hepática 5
Insuficiencia cardíaca y hepática 2
Mayores de 65 años 9,5
Uso en niños
Dado que el metabolismo de la teofilina es rápido en los niños y se va reduciendo durante el crecimiento hasta hacerse similar al del adulto hacia los 16 años, las dosis máximas que se recomiendan son:
Teofilina
Niños mg/Kg/día
1-9 años 21
9-12 años 18
12-16 años 13
Crisis asmáticas:
En el tratamiento de las crisis asmáticas severas se recomienda el uso de la vía intravenosa. En las crisis leves o moderadas pueden ser útiles las teofilinas orales de liberación rápida. En estos casos, si el paciente no ha recibido tratamiento con teofilina en las últimas 48 horas se aconseja administrar 5-6 mg/Kg como dosis de ataque. Si el paciente estuviera ya en tratamiento con teofilina y no presentara síntomas de toxicidad la dosis de ataque será de 2-3 mg/Kg. En ambas situaciones se continuará con la dosis de mantenimiento indicada en el apartado anterior.
Pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca congestiva, mayores de 55 años y pacientes obesos:
En el caso de pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca congestiva, mayores de 55 años y pacientes obesos, ver “Tenga especial cuidado con ELIXIFILIN”.
Si toma más ELIXIFILIN del que debiera
Una intoxicación puede manifestarse con agitación, logorrea (compulsión por hablar sin cesar), confusión mental, vómitos, aumento de la temperatura corporal, taquicardia e hipotensión. En el adulto, además, con convulsiones y paro cardiaco.
En el caso de ingestión masiva accidental se inducirá inmediatamente el vómito.
Está indicado el lavado gástrico si el paciente no tiene convulsiones, así como la administración de dosis elevadas de laxantes fuertes y de acción rápida y carbón activado.
Si el paciente tiene convulsiones es esencial mantener despejadas las vías respiratorias y debe administrarse oxígeno y diazepam intravenoso (0,1 a 0,3 mg/Kg hasta una dosis total de 10 mg). Deben controlarse los signos vitales. En estados comatosos después de un ataque debe asegurarse la oxigenación (intubación).
En caso de intoxicación severa es aconsejable el tratamiento con carbón activado con el fin de prevenir un daño irreversible en el Sistema Nervioso Central.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ELIXIFILIN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Elixifilin
Lugar fresco y protegido de la luz.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Elixifilin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.