Prospecto EDIPREN 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
Laboratorio Acino Ag
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Estupefacientes
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar Edipren
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Debe tragar entero el comprimido de liberación prolongada para no afectar a la liberación lenta de la oxicodona del comprimido. No rompa, mastique ni triture los comprimidos de liberación prolongada. Si toma comprimidos rotos, masticados o triturados, su organismo podría absorber una dosis potencialmente mortal de oxicodona (ver “Si toma más Edipren del que debe”).
Salvo que su médico le indique otra cosa, la dosis habitual es:
Para el tratamiento del dolor
Adultos
La dosis inicial habitual es un comprimido de liberación prolongada de Edipren 10 mg/5 mg cada 12 horas.
Su médico decidirá qué cantidad del medicamento debe tomar cada día y cómo dividir la dosis diaria total entre la dosis de la mañana y la dosis de la noche. También decidirá si es necesario ajustar la dosis durante el tratamiento en función de la intensidad de su dolor y de su sensibilidad individual. Deberá recibir la dosis mínima necesaria para aliviar el dolor. Si ya ha recibido tratamiento con opioides, puede iniciarse el tratamiento con este medicamento con una dosis mayor.
La dosis diaria máxima es de 160 mg de hidrocloruro de oxicodona y de 80 mg de hidrocloruro de naloxona. Si necesita una dosis mayor, su médico puede recetarle más oxicodona sin naloxona. Sin embargo, la dosis diaria máxima de oxicodona no debe ser superior a 400 mg. El efecto beneficioso de la naloxona sobre la función intestinal se puede ver afectado si se aumenta la dosis de oxicodona sin aumentar la dosis de naloxona.
Si experimenta dolor entre dos tomas de Edipren, puede que necesite un analgésico de acción rápida adicional. Edipren no es adecuado para ello. Consulte a su médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con una función normal de los riñones y/o del hígado.
Trastornos del hígado o de los riñones
Si usted padece un trastorno de los riñones o un trastorno leve del hígado, su médico le recetará Edipren con especial precaución. Si usted padece un trastorno moderado o grave del hígado, no debe tomar este medicamento (ver también la sección 2 “No tome Edipren comprimidos” y “Advertencias y precauciones”).
Niños y adolescentes menores de 18 años
No se han realizado estudios de este medicamento en niños y adolescentes para demostrar su seguridad y eficacia en estos pacientes. Por este motivo, no se recomienda su utilización en pacientes menores de 18 años.
Forma de administración
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos. Tómelos cada 12 horas, siguiendo un horario de administración fijo. Por ejemplo, si toma un comprimido a las 8 de la mañana, deberá tomar el siguiente comprimido a las 8 de la tarde. No rompa, mastique, ni triture los comprimidos.
Instrucciones de apertura
Este medicamento se presenta en un envase a prueba de niños. Los comprimidos del blíster no se pueden sacar presionando sobre ellos. Siga las instrucciones indicadas a continuación al abrir el blíster.
- Separe una dosis individual rompiendo con cuidado a lo largo de las líneas perforadas.
- En el punto de intersección de las líneas perforadas hay una esquina no sellada.
- Despegue lentamente la película por la esquina marcada para descubrir la cavidad.
Duración de uso
No debe tomar Edipren más tiempo del necesario. Si ha estado tomando este medicamento durante un periodo prolongado, su médico deberá comprobar con regularidad que todavía lo sigue necesitando.
Si toma más Edipren del que debe
Si ha tomado una dosis superior a la que le han recetado, debe informar a su médico inmediatamente. También puede contactar con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Una sobredosis puede ocasionar:
- pupilas pequeñas (contracción de las pupilas)
- respiración más lenta o superficial de lo esperado (depresión respiratoria)
- somnolencia o pérdida del conocimiento
- tono muscular bajo (hipotonía)
- reducción de la frecuencia cardíaca
- descenso de la presión arterial
En casos graves pueden producirse pérdida del conocimiento (coma), acumulación de líquido en los pulmones y colapso circulatorio, que puede ser mortal.
Debe evitar las situaciones que requieran que esté alerta, por ejemplo, conducir.
Si olvidó tomar Edipren
Si olvidó tomar Edipren o si toma una dosis menor que la recetada, puede que no note el efecto del medicamento.
Si olvida tomar una dosis, sigas las instrucciones indicadas a continuación:
- Si faltan 8 horas o más para la siguiente dosis habitual: tome inmediatamente la dosis olvidada y continúe con la pauta de administración normal.
- Si faltan menos de 8 horas para la siguiente dosis habitual: tome la dosis olvidada y espere otras 8 horas antes de tomar la siguiente dosis. Intente recuperar la pauta de administración normal (por ejemplo, las 8 de la mañana y las 8 de la tarde).
No tome más de una dosis en un periodo de 8 horas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Edipren
No interrumpa el tratamiento sin consultarlo antes con su médico.
Si no necesita seguir con el tratamiento, su médico le indicará cómo reducir la dosis diaria de forma gradual. De esta forma evitará los síntomas de abstinencia, tales como inquietud, accesos de sudoración y dolor muscular.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Edipren
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
