Prospecto ECOTAM 10mg/g CREMA

Prospecto: información para el paciente

Ecotam 10 mg/g crema

Nitrato de econazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Ecotam y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ecotam
3. Cómo usar Ecotam
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ecotam
6. Contenido del envase e información adicional

Nitrato de econazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos que se emplean para infecciones producidas por hongos y levaduras).

Ecotam está indicado en el tratamiento las siguientes infecciones superficiales de la piel:

• Tiñas, enfermedad que puede afectar a: pies (tiña de los pies), ingles (tiña inguinal) o al tronco (tiña del cuerpo).
• Pityriasis versicolor (tiña versicolor), se caracteriza por la aparición de manchas en la piel (blanquecinas o marronáceas) en el tórax y/o en las extremidades.
• Candidiasis cutánea, infecciones que afectan normalmente a zonas húmedas de piel y mucosas.
• Candidiasis vulvovaginal, no complicada, infección que afecta a la vagina o vulva pueden causar picazón severa, ardor, dolor, irritación, y una descarga blanquecina o blanco grisáceo con consistencia como de requesón, a menudo con una apariencia similar a grumos.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora una vez finalizado el tratamiento.

No use Ecotam:

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo (nitrato de econazol), a cualquier otro medicamento del grupo de los antifúngicos o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ecotam.

Sólo para uso externo. Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario.

No ingerir.

En caso de que se produzca una reacción alérgica durante su utilización, deberá limpiar la crema, suspender el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.

No se recomienda tratar a la vez la zona afectada con otros medicamentos para la piel.

Niños

No se dispone de datos.

Uso de Ecotam con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ecotam durante el embarazo.

Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Ecotam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Ecotam contiene ácido benzoico y butilhidroxianisol

Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico (E-210).

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol (E-320).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La frecuencia de aplicación y duración de tratamiento recomendada se establecerán según criterio médico y cuadro clínico, y es la siguiente:

• Tiña de los pies, se aplicará dos veces al día durante 4 semanas.
• Tiña de las inglés y tiña del cuerpo: se aplicará dos veces al día durante 2 semanas.
• Pityriasis versicolor: se aplicará dos veces al día, de 2 a 3 semanas.
• Candidiasis cutánea: aplicarse una o dos veces al día, de 2 a 6 semanas.
• Candidiasis vulvovaginal no complicada: se aplicará 2 veces al día durante 1 semana. Si fuese necesario, el tratamiento se podría ampliar una semana más.

Uso en pacientes de edad avanzada

La posología es la misma que en adultos.

Forma de uso

Uso cutáneo.

Lávese las manos antes y después de aplicar el medicamento. Lave y seque bien las zonas afectadas. Aplique una cantidad de crema suficiente para cubrir la zona afectada y frote suavemente hasta su completa absorción.

Si usa más Ecotam del que debe

En caso de ingestión accidental se aplicará tratamiento sintomático. No se debe provocar el vómito.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Ecotam

No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Ecotam

No suspenda el tratamiento, aunque hayan remitido los síntomas, ya que podrían aparecer o empeorar los síntomas de su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son prurito, inflamación e irritación en el lugar de aplicación.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ecotam

• El principio activo es nitrato de econazol. Cada gramo de crema contiene 10 mg de nitrato de Econazol (equivalentes a 8,58 mg de econazol base).

• Los demás componentes son: Monopalmitoestearato de etilenglicol, macrogoles (estearato de polietilenglicol-6 y estearato de polietilenglicol-32), macroglicéridos de oleolilo, parafina liquida, butilhidroxianixol, ácido benzoico (E-320) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema de color blanco brillante. Este medicamento se presenta en tubos de 40 gramos.

Titular de la autorización de comercialización

SESDERMA, S.L.

Polígono Industrial de Rafelbuñol

C/ Massamagrell, 5

46138 -Rafelbuñol

Valencia

Responsable de Febricación

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A

Sagitario, 14

Alicante-España

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.