PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ECHINACIN MADAUS solución oral

Echinacea purpurea

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata  de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
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Contenido del prospecto:

1.           Qué es Echinacin Madaus y para qué se utiliza
2.           Qué necesita saber antes de empezar a tomar Echinacin Madaus
3.           Cómo tomar Echinacin Madaus
4.           Posibles efectos adversos
5.           Conservación de Echinacin Madaus

6.              Contenido del envase e información adicional

Es una solución oral del jugo fresco de las partes aéreas floridas de la planta Echinacea purpurea. Se presenta en un envase conteniendo 50 ml de solución para administración por vía oral y lleva incorporado un vaso dosificador.

Echinacin Madaus solución oral actúa favoreciendo las defensas inespecíficas del organismo.

Echinacin Madaus solución oral se utiliza para el tratamiento complementario del resfriado común e irritación de las vías respiratorias altas.

No tome Echinacin Madaus

• Si es alérgico (hipersensible) al jugo de Echinacea purpurea o a cualquiera de los demás componentes de Echinacin Madaus.
• Si ha presentado reacciones alérgicas conocidas a las flores de la familia de las Astéridas o Compuestas, a la que pertenece la Echinacea purpurea.
• Si padece tuberculosis
• Si padece leucemia
• Si presenta enfermedades sistémicas progresivas como colagenosis y esclerosis múltiple.
• Si padece el Síndrome de inmunodeficiencia adquirida, infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y otras enfermedades del sistema inmunitario.
• Si tiene menos de 12 años

Advertencias y precaucionesConsulte a un medico o farmacéutico antes de empezar a tomar Echinacin Madaus.

Hay un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos. Los pacientes atópicos deben consultar a un médico antes de utilizar productos a base de echinacea .

Si usted necesita iniciar un nuevo tratamiento, debe dejar unos días de descanso entre ambos. No debe administrarse durante un periodo de tiempo superior a 8 semanas.

Si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días, debe consultar al médico.

En caso de fiebre, dificultad respiratoria y dolor persistente o de origen desconocido, consulte a su médico.

Si durante el tratamiento con Echinacin Madaus solución oral, los síntomas empeoran o se produce fiebre alta, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Echinacin Madaus

No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Echinacin Madaus con  alimentos y bebidas:

Echinacin Madaus se puede tomar en horas diferentes a las comidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Como precaución especial y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo ni lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Echinacin Madaus contiene etanol

Este medicamento contiene 425 mg de alcohol (etanol) en cada 2,5 ml. La cantidad en 2,5 ml  de este medicamento equivale a menos de 11 ml de cerveza o 5 ml  de vino.

La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no tendrá efectos notables

Siga exactamente las instrucciones de administración de Echinacin Madaus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada es:

Adultos, ancianos y adolescentes de 12 años y mayores:

El tratamiento durante el primer día es de una toma inicial de 2,5 ml, seguida de tomas de 1,5 ml en intervalos de 1 ó 2 horas, hasta un máximo de 15 ml. Los siguientes días se administrarán 2,5 ml 3 veces al día.

Uso en niños

No administrar a niños menores de 12 años.

La duración recomendada del tratamiento es de 7 a 15 días.

Comenzar el tratamiento cuanto antes, ante los primeros síntomas del resfriado.

Diluir el preparado en un poco de agua antes de tomarlo.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Echinacin Madaus del  que debe:

Debido a su contenido en etanol, en caso de ingestión masiva, pueden presentarse síntomas de intoxicación etílica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Echinacin Madaus

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Echinacin Madaus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Con una frecuencia no conocida pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con sus síntomas típicos como erupción cutánea y/o picor, también se ha observado hinchazón de la cara (edema facial), dificultad respiratoria, vértigo, hipotensión, nausea, vómitos y dolor abdominal..

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.  Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar el envase en el embalaje exterior.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

Caducidad

No utilice Echinacin Madaus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Echinacin Madaus

-              El principio activo es jugo fresco de las partes floridas de Echinacea purpurea 800 mg.

-              Los demás componentes son: etanol 21% v/v y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es una solución de color marrón claro. Se presenta en un envase conteniendo 50 ml de solución para administración por vía oral y lleva incorporado un vaso dosificador.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Meda Pharma SL

C/General Aranaz, 86

28027 Madrid

España

Responsable de la fabricación

MADAUS GmbH

51101 Colonia (Alemania)

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 2021

La información detallada  de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/