Prospecto EBIXA 5 mg/pulsacion SOLUCION ORAL
Laboratorio H. Lundbeck A/S
Prescipción: Diagnóstico Hospitalario
Administración: VÍA ORAL
Contenido del envase e información adicional
(MM/AAAA}.Composición de Ebixa
-El principio activo es clorhidrato de memantina. Cada pulsación del dosificador libera 0,5 ml de solución conteniendo 5 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina.
-Los demás componentes son sorbato potásico, sorbitol E420 y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ebixa, solución oral, es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Ebixa, solución oral se presenta en frascos de 50 ml, 100 ml ó 10 x 50 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej, 9
2500 Valby
Dinamarca
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
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Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 535 7979
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Lietuva H. Lundbeck A/S, Danija Tel: + 45 36301311
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???????? Lundbeck Export A/S Representative Office
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Luxembourg/Luxemburg Lundbeck S.A. Tél: +32 2 340 2828
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Ceská republika Lundbeck Ceská republika s.r.o. Tel: +420 225 275 600
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Magyarország Lundbeck Hungaria Kft. Tel: +36 1 4369980 |
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Danmark Lundbeck Pharma A/S Tlf: +45 4371 4270 |
Malta H. Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
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Deutschland Lundbeck GmbH Tel: +49 40 23649 0 |
Nederland Lundbeck B.V. Tel: +31 20 697 1901
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Eesti H. Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311 |
Norge H. Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800
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Ελλ?δα Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
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Österreich Lundbeck Austria GmbH Tel: +43 1 266 9108 |
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España Lundbeck España S.A. Tel: +34 93 494 9620 |
Polska Lundbeck Poland Sp. z o. o. Tel.: + 48 22 626 93 00
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France Lundbeck SAS Tél: + 33 1 79 41 29 00
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Portugal Lundbeck Portugal Lda Tel: +351 21 00 45 900
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Hrvatska Lundbeck Croatia d.o.o. Tel.: + 385 1 6448263
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România Lundbeck Export A/S Tel: +40 21319 88 26 |
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Ireland Lundbeck (Ireland) Limited Tel: +353 1 468 9800
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Slovenija Lundbeck Pharma d.o.o. Tel.: +386 2 229 4500 |
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Ísland Vistor hf. Tel: +354 535 7000
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Slovenská republika Lundbeck Slovensko s.r.o. Tel: +421 2 5341 42 18
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Italia Lundbeck Italia S.p.A. Tel: +39 02 677 4171
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Suomi/Finland Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
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Κ?προς Lundbeck Hellas A.E Τηλ.: +357 22490305
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Sverige H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
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Latvija H. Lundbeck A/S, Danija Tel: + 45 36301311 |
United Kingdom Lundbeck Limited Tel: +44 1908 64 9966
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Fecha de la última revisión de este prospecto: (MM/AAAA}.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu.
Instrucciones para el uso correcto del dosificador
La solución no debe verterse o dispensarse dentro de la boca directamente desde el frasco o el dosificador. Medir la dosis en una cuchara o dentro de un vaso de agua usando el dosificador.
Sacar el tapón de rosca del frasco:
El tapón debe girarse en el sentido contrario a las agujas del reloj, desenroscarse completamente y sacarse (fig.1).
Montaje del dosificador en el frasco:
Sacar el dosificador de la bolsa de plástico (fig.2) y colocarlo encima del frasco. Introducir hacia abajo el tubo de plástico cuidadosamente dentro del frasco. Mantener el dosificador en el cuello del frasco y girar en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté unido firmemente (fig.3). El dosificador sólo debe enroscarse una vez al iniciar el uso y nunca debe desenroscarse.
Cómo funciona el dosificador:
El cabezal del dosificador tiene dos posiciones y se gira fácilmente
-dirección contraria al sentido de las agujas del reloj para abrir
-dirección en el sentido de las agujas del reloj para cerrar
El cabezal del dosificador no debe pulsarse hacia abajo mientras esté en la posición cerrada. La solución solo puede dispensarse en la posición abierta. Para abrir, girar el cabezal del dosisficador en la dirección que indica la flecha hasta que no se pueda más (alrededor de un octavo de giro, fig.4). El dosificador está entonces listo para su uso.
Preparación del dosificador:
Cuando se utiliza por primera vez, el dosificador no dispensa la cantidad correcta de solución oral. Por tanto debe prepararse (cebarse) pulsando el cabezal del dosificador hacia abajo completamente durante cinco veces seguidas (fig.5).
La solución así dispensada debe desecharse. La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (fig.6).
Uso correcto del dosificador:
Colocar el frasco en una superficie plana, horizontal, por ejemplo encima de una mesa, y sólo debe usarse en posición vertical. Colocar un vaso con un poco de agua o una cuchara debajo de la boquilla. Pulsar el cabezal del dosificador hacia abajo firmemente pero tranquilamente y de forma sostenida, no demasiado despacio (fig.7, fig.8).
El cabezal puede entonces soltarse y está listo para la siguiente pulsación.
El dosificador debe sólo usarse con Ebixa solución en frasco proporcionado, no para otros productos o envases. Si el dosificador no funciona correctamente, consulte a su médico o farmacéutico. Cierre el dosificador después de usar Ebixa.
