Prospecto EBERNET 10 MG/G CREMA

Prospecto: información para el usuario

 

 

Ebernet 10 mg/g crema

Eberconazol

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

 

??Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

??Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

??Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1. Qué es Ebernet 10 mg/g crema y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ebernet 10 mg/g crema

3. Cómo usar Ebernet 10 mg/g crema

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Ebernet 10 mg/g crema

6. Contenido del envase e información adicional

 

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos conocidos como derivados imidazólicos.

 

Está indicado en el tratamiento cutáneo de las siguientes infecciones causadas por hongos: tales como Tinea corporis (tiña del cuerpo), Tinea cruris(tiña inguinal) y Tinea pedis (tiña del pie).

 

No use Ebernet 10 mg/g crema

??Si es alérgico al eberconazol, a otros antifúngicos de la misma clase o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ebernet 10 mg/g crema.

 

??Si al aplicar la crema, ésta entra en contacto con los ojos, lávelos con agua abundante.

??Si presenta irritación cutánea tras el empleo de la crema, en este caso consulte a su médico.

 

No utilice vendajes que no dejen transpirar la zona infectada ya que podría aumentar la irritación de la piel. No aplique este medicamento sobre mucosas.

 

Uso de Ebernet 10 mg/g crema con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No utilice Ebernet 10 mg/g crema con otros preparados de uso cutáneo sin consultar a su médico o farmacéutico.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico establecerá en su caso particular, la conveniencia de usar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

El uso de Ebernet 10 mg/g crema no altera la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinas.

 

Ebernet 10 mg/g crema contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y alcohol cetoestearílico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218).

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Administración: Uso cutáneo.

 

La dosis recomendada es:

 

Adultos y pacientes de edad avanzada

Debe aplicarse dos veces al día durante 4 semanas. La crema se aplicará en cantidad suficiente para cubrir la lesión y alrededores, y se repartirá con la ayuda de un ligero masaje. En lesiones localizadas en pliegues de la piel, se aplicará una pequeña cantidad de crema para evitar la maceración de la piel.

Es necesario cerrar bien el tubo después de cada aplicación.

 

Se recomienda mantener una higiene adecuada para prevenir la posibilidad de una nueva infección.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con éste medicamento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a reproducirse la infección. En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas, consulte a su médico.

 

Insuficiencia renal y hepática

No se precisa ajuste de dosis.

 

Si usa más Ebernet 10 mg/g crema del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Ebernet 10 mg/g crema

Si ha olvidado una administración, aplíquese la crema tan pronto como lo recuerde. Si queda poco para la aplicación siguiente, espere hasta entonces. No use doble cantidad de crema para compensar la aplicación perdida.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los más habituales son de carácter leve y transitorio y se producen a nivel de la piel, en la zona de aplicación. Se han descrito los siguientes efectos adversos de forma frecuente: enrojecimiento y picor. También se han descrito, de forma poco frecuente, los siguientes efectos: eczema, descamación de la piel, foliculitis (inflamación de los folículos) y pústulas

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservar por debajo de 30ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Ebernet 10 mg/g crema

El principio activo es eberconazol. Cada gramo de crema contiene 10 mg de eberconazol (como nitrato).

Los demás componentes son parahidroxibenzoato de metilo (E-218), alcohol cetoestearílico, ésteres poliglicólicos de ácidos grasos, oleato de decilo, propilenglicol, glicerol formaldehído, glicerol (E-422), poliacrilamida, trolamina y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Ebernet 10 mg/g crema tiene un aspecto viscoso y de color blanco. Se presenta en tubos de 30 y 60 gramos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat (Barcelona)

ESPAÑA

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2004

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/