Prospecto DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL EXELTIS 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Laboratorio Exeltis Healthcare S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cada tira contiene 24 comprimidos activos rosas y 4 comprimidos blancos de placebo.
Los dos comprimidos de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis de distinto color están ordenados. Cada tira contiene 28 comprimidos.
Tome un comprimido de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis todos los días, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero debe tomarlos cada día a la misma hora aproximadamente.
No confunda los comprimidos: tome un comprimido de color rosa cada día, durante los primeros 24 días, seguido de un comprimido de color blanco durante los últimos 4 días. Después debe comenzar la toma de un nuevo envase (24 comprimidos rosas y 4 blancos). De esta manera, no existe descanso entre dos envases.
Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase.
Preparación del blíster
Para ayudarle a seguir el orden de toma, cada envase de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis incluye siete tiras adhesivas que llevan impresos los 7 días de la semana. Escoja la tira de la semana que empieza con el día en que toma el primer comprimido. Por ejemplo, si empieza en miércoles, pegue la que indica “MIE” como comprimido inicial.
Pegue la tira adhesiva de la semana en la parte superior del blíster donde indica “Coloque la tira aquí”, de esta manera, hay un día de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede ver si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se deben tomar los comprimidos.
Durante los 4 días en los que usted toma comprimidos blancos de placebo (días de placebo) debería tener lugar la menstruación (también llamada hemorragia por privación). Habitualmente la menstruación comienza el 2º ó 3er día después de haber tomado el último comprimido activo, de color rosa, de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis. Una vez que haya tomado el último comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente envase, aunque no haya finalizado el periodo. Esto significa que usted debería comenzar cada envase el mismo día de la semana en que empezó el anterior, y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted toma Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis como se indica, también estará protegida frente al embarazo durante los 4 días en que esté tomando los comprimidos placebo.
¿Cuándo puede empezar con la primera tira?
- Si no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Comience a tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis el primer día de su menstruación, está protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar los días 2-5 del ciclo, pero en ese caso debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (p. ej., un preservativo) durante los 7 primeros días.
- Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche
Puede comenzar a tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, y como muy tarde el día siguiente de los días sin comprimidos (o después del último comprimido inactivo) de su anticonceptivo anterior. Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
- Cambio desde un método basado exclusivamente en gestágenos (píldora de solo gestágeno, inyección, implante o sistema intrauterino de liberación (SIL) de gestágenos)
Puede cambiar desde la píldora de solo gestágenos cualquier día. Si se trata de un implante o un SIL, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección. En todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (p. ej., un preservativo) durante los 7 primeros días de la toma de los comprimidos.
- Después de un aborto
Siga las recomendaciones de su médico.
- Después de tener un niño
Puede comenzar a tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis entre 21 y 28 días después del parto. Si comienza más de 28 días después, debe utilizar uno de los métodos denominados de barrera (p. ej., preservativos) durante los 7 primeros días del uso de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis.
Si, después de tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales, antes de comenzar a tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis, debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente menstruación.
- Si está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis (nuevamente) después de tener un bebé
Lea la sección «Lactancia».
Consulte a su médico si no está segura de cuando empezar.
Si toma más Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis del que debe
No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis haya causado daños graves.
Si toma varios comprimidos de una sola vez, puede sentirse enferma, vomitar o sangrar por la vagina.Incluso las niñas que aún no han comenzado a menstruar pero han tomado accidentalmente este medicamento pueden experimentar este tipo de sangrado.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis
Los 4 últimos comprimidos de la cuarta fila del envase son comprimidos placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, no se perderá el efecto anticonceptivo de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis. Deseche el comprimido olvidado de placebo.
Si usted olvida tomar un comprimido activo de color rosa (comprimidos 1-24 de la tira), debe seguir los siguientes pasos:
- Si han pasado menos de 24 horas desde que tomó un comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y, después, tome los comprimidos siguientes a la hora habitual.
- Si han pasado más de 24 horas desde que tomó un comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuanto más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.
El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar un comprimido al principio o al final del blíster. A continuación, se enumeran las recomendaciones que debe seguir en esta situación (véase también el diagrama a continuación):
- Olvido de más de un comprimido del blíster
Consulte con su médico.
- Olvido de un comprimido durante los días 1-7
Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes, p. ej., preservativos. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido debe saber que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
- Olvido de un comprimido durante los días 8-14
Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
- Olvido de un comprimido durante los días 15-24
Puede elegir entre dos posibilidades:
- Tome el comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Siga tomando los comprimidos siguientes a su hora habitual hasta acabar los 24 comprimidos. Evite el intervalo de 4 días sin comprimidos y comience el nuevo blíster (el día de inicio será diferente al anterior).
Probablemente, tendrá la regla al final del segundo blíster (durante el intervalo de 4 días sin comprimidos) aunque puede presentar manchado o hemorragias durante la toma del segundo blíster.
- También puede dejar de tomar los comprimidos y pasar directamente al periodo de 4 días sin comprimidos (antes de iniciar este periodo sin comprimidos, anote el día en que ha olvidado tomar el comprimido). Si quiere empezar un nuevo blíster en el mismo día en que lo hace normalmente, reduzca el intervalo sin comprimidos a menos de 4 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
- Si ha olvidado tomar algún comprimido de una tira y no tiene la regla durante los días de comprimidos de placebo, esto puede significar que está embarazada. Debe acudir a su médico antes de seguir con la siguiente tira.
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Si tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o si padece diarrea intensa, hay riesgo de que los principios activos del comprimido no sean absorbidos totalmente por su organismo. Es similar a lo que ocurre cuando usted olvida tomar un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de una tira blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo en las 24 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 24 horas, siga los consejos de la sección «Si olvidó tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis ».
Retraso de su período menstrual: ¿qué necesita saber?
Aunque no es recomendable, puede retrasar su período menstrual si no toma los comprimidos placebo, de color blanco, de la cuarta fila y comienza a tomar una nueva tira de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis y la termina. Puede experimentar durante el uso de la segunda tira un sangrado leve o parecido a la regla. Finalice esta segunda tira tomando los 4 comprimidos blancos de la 4ª fila. Empiece entonces con la nueva tira.
Pregunte a su médico antes de decidir el retraso de su periodo menstrual.
Cambio del primer día de su período: qué necesita saber
Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su período comenzará durante los días de placebo. Si usted tiene que cambiar este día, lo puede hacer reduciendo los días de placebo (los días en los que toma los comprimidos de color blanco) (¡pero nunca los aumente- 4 como máximo!). Por ejemplo, si empieza la toma de los comprimidos de placebo los viernes y lo quiere cambiar a los martes (3 días antes), empiece un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Es posible que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar sangrado leve o parecido a la regla.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis
Puede dejar de tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis siempre que lo desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico acerca de otros métodos eficaces de control de la natalidad. Si quiere quedarse embarazada, es aconsejable que deje de tomar Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis y espere hasta su menstruación antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Drospirenona/Etinilestradiol Exeltis
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la tira y en el estuche de cartón después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
