Prospecto DIVISUN 800 IU COMPRIMIDOS

Prospecto: información para el usuario

Divisun 800 UI comprimidos

Colecalciferol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

-              En este prospecto Divisun 800 UI comprimidos será llamado Divisun

Contenido del prospecto

1.              Qué es Divisun y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Divisun

3.              Cómo tomar Divisun

4.              Posibles efectos adversos

5. Conservación de Divisun

6.              Contenido del envase e información adicional

Divisun contiene vitamina D3 que regula la captación y el metabolismo del calcio, así como la incorporación de calcio al tejido óseo.

Divisun se utiliza para prevenir y tratar el déficit de vitamina D3 en adultos y adolescentes.

Su médico le puede prescribir Divisun como complemento a la medicación específica de la pérdida ósea.

Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas adicionales, y siga siempre sus instrucciones.

No tome Divisun

-              si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

-              si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina).

-              si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en sangre).

-              si tiene piedras en el riñón.

Si padece algo de lo anteriormente indicado, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Divisun.

Tenga especial cuidado con Divisun

-              si sufre sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, piel y articulaciones).

-              cuando utilice simultáneamente otros medicamentos que contienen vitamina D.

-              si tiene problemas con sus riñones o ha tenido piedras en el riñón.

Si padece algo de lo anteriormente indicado, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Divisun.

Uso de Divisun con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento..

-              Colestiramina (utilizado para tratar el colesterol alto).

-              Fenitoína o barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia).

-              Laxantes que contienen aceite de parafina.

-               Diuréticos tiazídicos (para tratar la tensión arterial alta).

-              Glucocorticoides (para tratar la inflamación).

-               Glucósidos cardiacos (para tratar afecciones del corazón), ej. digoxina.

Toma de Divisun con alimentos y bebidas

Divisun se puede tomar con alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Durante el embarazo, la toma diaria de vitamina D no deberá ser superior a 600 UI.

Divisun solo se usará durante el embarazo, si el déficit de vitamina D se ha diagnosticado clínicamente.

Divisun se puede usar durante la lactancia. La vitamina D3 pasa a la leche materna. Esto se deberá tener en consideración cuando se administre vitamina D adicional al lactante.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento..

Conducción y uso de máquinas

Divisun carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.

Divisun contiene sacarosa e isomalta. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Divisun.

Contenido en sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Divisun indicadas por su médico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada: 1 comprimido al día.

La dosis diaria no debe superar los 5 comprimidos.

Los comprimidos se pueden tomar enteros o triturados.

Uso en niños

Divisun no está previsto para ser utilizado en niños.

Si toma más Divisun del que debe

Si ha tomado mayor cantidad de este medicamento que la recetada, o si accidentalmente un niño ha tomado este medicamento, póngase en contacto con su médico o con urgencias para evaluar el riesgo existente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20

Si olvidó tomar Divisun

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Divisun

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Divisun puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deberá interrumpir de inmediato la toma de Divisun y consultar con su médico si experimenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como:

• Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
• Dificultad para tragar
• Urticaria y dificultad para respirar.

Efectos adversos poco frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 100 pacientes): Hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) e hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina).

Raros (aparecen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Picor, erupción cutánea y urticaria.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Divisun después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el bote después de la abreviatura CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar los comprimidos en su envase original para protegerlos de la luz. Mantener el bote perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Divisun

•       El principio activo es colecalciferol 20 microgramos, equivalente a 800 UI de vitamina D3.

Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, isomalta (E 953) (ver sección 2 “Divisun contiene sacarosa e isomaltosa”), estearato de magnesio, sacarosa, ascorbato de sodio (ver sección 2 “Contenido en sodio”), triglicéridos de cadena media, sílice coloidal anhidra, almidón succinato octenilo de sodio (E 1450), tod-rac-alfa-Tocoferol.

Aspecto de Divisun y contenido del envase

Divisun es un comprimido blanco a amarillo claro, biconvexo, de 7 mm de diámetro.

Envase blister de 30, 60 ó 90 comprimidos.

Bote de plástico de 250 comprimidos.

Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la Autorización de Comercialización

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade

Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13

Irlanda

Responsable de la fabricación

Vemedia Manufacturing B.V.

NL-1112 AX Diemen,

Holanda

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Divisun: Finlandia, Irlanda, Países Bajos, Noruega y España.

Desunin: Austria, Dinamarca, Islandia, Suecia y Reino Unido.

Fecha de la última revisión de este prospecto Enero 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/