Prospecto DESLORATADINA VIR 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante la comercialización de desloratadina se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón). Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico.

En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo. No obstante, los efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio mientras que en adultos, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.

En ensayos clínicos con desloratadina se comunicaron los siguientes efectos adversos como:

Niños:

Frecuentes en niños menores de 2 años de edad: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 niños:

• Diarrea
• Fiebre
• Insomnio

Adultos:

Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Fatiga
• Boca seca
• Dolor de cabeza

Durante la comercialización de desloratadina se han comunicado las siguientes reacciones adversas:

Adultos:

Muy raras, afectan hasta  1 de cada 10.000 personas:

? reacciones alérgicas graves               ? erupción cutánea                  ? latidos cardíacos fuertes o                                                                                                                                        irregulares

? latidos cardíacos rápidos               ? dolor de estómago                  ? ganas de vomitar (nauseas)

? vómitos                                           ? estómago revuelto                  ? diarrea

? mareo                                           ? somnolencia                               ? dificultad para dormir

? dolor muscular                             ? alucinaciones                  ? convulsiones

? agitación con aumento del               ? inflamación del hígado  ? alteración de las pruebas de la                             movimiento corporal                                                              función hepática

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

? debilidad fuera de lo normal               ? color amarillento d elapiel y/o los ojos                               

? aumento de la sensibilidad de la piel al sol; incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium

? cambio en la forma de latir del corazón

• comportamiento anormal
• agresión

• aumento de peso, aumento del apetito
• estado de ánimo deprimido
• ojos secos

Niños

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

•                  latido lento del corazón
•                  cambio en la forma de latir del corazón
•                  comportamiento anormal
•                  agresión

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener en el envase original.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de la solución oral.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREConverted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document.
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