Prospecto DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL

Prospecto: información par el usuario

Dermovagisil 20 mg/g crema vaginal

Lidocaína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de fectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Dermovagisil crema vaginal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dermovagisil crema vaginal
3. Cómo usar Dermovagisil crema vaginal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dermovagisil crema vaginal
6. Contenido del envase e información adicional

Es una crema para uso en la zona vaginal, que contiene un principio activo con acción anestésica local.

Dermovagisil crema vaginal está indicado para el alivio sintomático temporal y local del picor leve de la zona vaginal externa, como el debido a ropa interior, jabones o desodorantes.

Dermovagisil crema vaginal está indicado en adultas y niñas mayores de 12 años.

No use Dermovagisil:

• si es alérgico a la lidocaína, a los anestésicos locales tipo amida o relacionados (utilizados en intervenciones quirúrgicas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• no aplicar a niñas menores de 3 años (ver Advertencias y precauciones y Niños y adolescentes, en esta sección).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dermovagisil crema vaginal.

Este producto es solo de uso por vía vaginal externa.

• No se debe emplear sobre áreas extensas.
• Se debe Evitar su aplicación sobre piel herida, erosionada, infectada o sangrante.
• Evitar el contacto con los ojos.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe utilizar en niñas menores de 12 años, salvo por indicación del médico (ver más atrás apartado No use Dermovagisil).

Uso de Dermovagisil con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El médico deberá valorar los beneficios y riesgos antes de recomendar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Dermovagisil contiene Perfume de Rosas

Una fragancia con alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamaldehido, alcohol cinamílico, citral, citronelol, geraniol, limoneno, linalol que puede causar reacciones alérgicas.

Dermovagisil contiene aceite de ricino sulfonado

Este medicamento puede producir reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino sulfonado.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Vía vaginal externa.

• Adultas y niñas mayores de 12 años: Aplicar una fina capa de crema y extenderla suavemente sobre la zona vaginal externa afectada hasta un máximo de 3-4 veces al día.

Deben lavarse las manos inmediatamente después de la aplicación.

No debe utilizarse durante más de 7 días.

En caso de agravación o persistencia de los síntomas a los 5 días o si aparece enrojecimiento, dolor o inflamación, interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento está contraindicado en menores de 3 años y no se debe usar en menores de 12 años salvo por indicación médica (ver sección 2).

Si usa más Dermovagisil del que debiera

Es muy poco probable una intoxicación por Dermovagisil, dada su forma de presentación y administración. No obstante, si por aplicación masiva o en piel alterada o por ingestión accidental se produjese irritación, mareos, molestias gástricas, ansiedad, nerviosismo, somnolencia u otros síntomas, se debe instaurar tratamiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o acudir a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Dermovagisil

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Raramente, en algunas personas sensibles pueden producirse irritación, escozor, edema (hinchazón producida por retención de líquidos) o reacción alérgica en la zona de aplicación.

Para el caso de uso excesivo, ver más atrás el apartado Si usa más Dermovagisil del que debiera.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de Dermovagisil crema vaginal

• El principio activo es lidocaína. Cada g de crema contiene 20 mg de lidocaína (2 %).

• Los demás componentes (excipientes) son: ácido esteárico, gliceril monoestearato, glicerol, trietanolamina, óxido de zinc, aceite de ricino sulfonado, alcohol isopropílico, perfume de rosa (contiene alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamaldehido, alcohol cinamílico, citral, citronelol, geraniol, limoneno y linalol), dioctilsulfosuccinato sódico, dietilenglicol monoetil éter, clorotimol, agua desionizada.(ver sección 2 Este medicamento contiene perfume de rosa y este medicamento contiene aceite de ricino sulfonado).

Aspecto del producto y contenido del envase

Dermovagisil se presenta en forma de crema vaginal (para uso por vía vaginal externa).

Está disponible en tubos conteniendo 15 g y 20 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Combe Europa S.L.

C/Orense 58

28020 Madrid

Responsable de la fabricación

LALEHAM HEALTH AND BEAUTY LIMITED

Sycamore Park, Alton, Hampshire, GU34 2PR

Alton , Hampshire. Reino Unido

o

Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L.

C/ Noain nº 1 Polígono Mocholí

Noain, 31110 Navarra

España

o

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril  2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es