Prospecto DARUNAVIR STADA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Cómo tomar Darunavir Stada
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
No deje de tomar darunavir ni ritonavir sin consultar antes a su médico aunque se sienta mejor.
Una vez iniciado el tratamiento, no se debe cambiar la dosis o forma de la dosis o interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.
Darunavir Stada no es adecuado para todas las dosis que se describen a continuación. Para estas dosificaciones, se deben utilizar otros medicamentos que contengan darunavir.
Dosis para adultos que no han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
Usted requerirá una dosis de darunavir diferente que no puede ser administrada con estos comprimidos de 600 mg. Están disponibles otras concentraciones de darunavir.
Dosis para adultos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
La dosis es:
- 600 mg de darunavir (2 comprimidos que contienen 300 mg de darunavir o 1 comprimido que contiene 600 mg de darunavir) junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
o
- 800 mg de darunavir (2 comprimidos que contienen 400 mg de darunavir o 1 comprimido que contiene 800 mg de darunavir) junto con 100 mg de ritonavir una vez al día. Los comprimidos de darunavir 400 mg y 800 mg se usan sólo para obtener la pauta posológica de 800 mg una vez al día.
Por favor hable con su médico sobre qué dosis es la correcta para usted.
Instrucciones para adultos
- Tome darunavir siempre junto con ritonavir. Darunavir no actúa adecuadamente sin ritonavir.
- Por la mañana, tome un comprimido de 600 mg de darunavir junto con 100 mg de ritonavir.
- Por la noche, tome un comprimido de 600 mg de darunavir junto con 100 mg de ritonavir.
- Tome darunavir con alimentos. Darunavir no actúa adecuadamente sin alimentos. El tipo de alimento no es importante.
- Trague los comprimidos con una bebida, que puede ser agua o leche.
- Se han desarrollado los comprimidos de darunavir 75 mg y 150 mg y la suspensión oral de 100 mg por mililitro para su uso en niños, pero en algunos casos pueden utilizarse en adultos
Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con al menos 15 kg de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales antes (el médico de su hijo la determinará)
El médico calculará la dosis diaria correcta en base al peso del niño (ver tabla a continuación). Esta dosis no debe exceder la dosis de adulto recomendada, que es 800 mg de darunavir junto con 100 mg de ritonavir una vez al día.
El médico le informará sobre qué cantidad de darunavir comprimidos y qué cantidad de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
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Peso |
Una dosis de darunavir es |
Una dosis de ritonavira es |
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entre 15 y 30 kg |
600 mg |
100 mg |
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entre 30 y 40 kg |
675 mg |
100 mg |
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más de 40 kg |
800 mg |
100 mg |
a solución oral de ritonavir: 80 mg por mililitro
Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 15 kg de peso que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará)
El médico establecerá la dosis correcta en función del peso del niño (ver la tabla más abajo). El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño. Esta dosis no debe exceder la dosis recomendada en adultos, la cual es 600 mg de darunavir junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día o 800 mg de darunavir junto con 100 mg de ritonavir una vez al día. El médico le informará sobre cuántos comprimidos de darunavir y cuánto de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño. Están disponibles comprimidos de concentraciones más bajas para conseguir la pauta posológica adecuada. También está disponible la suspensión oral de darunavir. Su médico le dirá si los comprimidos de darunavir o la suspensión oral son adecuados para el niño.
Dosis dos veces al día
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Peso |
Una dosis es |
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entre 15 y 30 kg |
375 mg de darunavir + 50 mg de ritonavir dos veces al día |
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entre 30 y 40 kg |
450 mg de darunavir + 60 mg de ritonavir dos veces al día |
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más de 40 kg* |
600 mg de darunavir + 100 mg de ritonavir dos veces al día |
* El médico de su hijo determinará si para los niños de 12 años de edad o más y con al menos 40 kg de peso se puede utilizar la dosis de 800 mg una vez al día. Esta dosis no puede ser administrada con los comprimidos de 600 mg. Otras presentaciones de darunavir están disponibles.
Dosis una vez al día
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Peso |
Una dosis de darunavir es |
Una dosis de ritonanavir es |
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entre 15 y 30 kg |
600 mg |
100 mg |
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entre 30 y 40 kg |
675 mg |
100 mg |
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más de 40 kg |
800 mg |
100 mg |
a solución oral de ritonavir: 80 mg por mililitro
Instrucciones para niños
- El niño debe tomar darunavir siempre junto con ritonavir. Darunavir no puede actuar adecuadamente sin ritonavir.
- El niño debe tomar la dosis adecuada de darunavir y ritonavir dos veces al día o una vez al día. Si se ha prescrito darunavir dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. El médico de su hijo determinará la pauta posológica apropiada para su hijo.
- El niño debe tomar darunavir con alimento. Darunavir no puede actuar adecuadamente sin alimento. No tiene importancia el tipo de alimento.
- El niño debe tragar los comprimidos con una bebida como agua o leche.
- Se han desarrollado los comprimidos de darunavir 75 mg y 150 mg y la suspensión oral de 100 mg por mililitro para su uso en niños, que pesan menos de 40 kg, pero en algunos casos pueden utilizarse en adultos.
Extracción del tapón resistente a los niños
El frasco de plástico tiene un cierre de seguridad resistente a niños y se abre de la forma siguiente:
- Empuje el tapón de plástico hacia abajo girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
- Saque el tapón desenroscando.
Si toma más Darunavir Stada del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Darunavir Stada
Si se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome la dosis olvidada inmediatamente. Siempre tome la dosis con ritonavir y con alimento. Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y haga la siguiente de la forma acostumbrada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si vomita después de tomar Darunavir Stada y ritonavir
Si usted vomita en menos de 4 horas después de haber tomado el medicamento debe tomar otra dosis de darunavir y ritonavir con alimentos lo antes posible. Si vomita cuando han transcurrido más de 4 horas desde que tomó el medicamento, no es necesario que tome otra dosis de darunavir y ritonavir hasta la siguiente hora de administración prevista habitual.
Póngase en contacto con su médico si tiene dudas sobre lo que debe hacer si olvida una dosis o vomita.
No deje de tomar Darunavir Stada sin hablar antes con su médico
Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor. Incluso aunque se sienta mejor, no deje de tomar darunavir. Consulte primero a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Conservación de Darunavir Stada
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para frasco:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para blíster:
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
