Prospecto DARUNAVIR SANDOZ 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Cómo tomar Darunavir Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. No deje de tomar darunavir ni ritonavir sin consultar antes a su médico aunque se sienta mejor.
Una vez iniciado el tratamiento, no se debe cambiar la dosis o forma de la dosis o interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.
Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales antes (el médico de su hijo la determinará)
El médico calculará la dosis diaria correcta en base al peso del niño (ver tabla a continuación).
Esta dosis no debe exceder la dosis de adulto recomendada, que es 800 miligramos de darunavir junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
El médico le informará sobre qué cantidad de darunavir comprimidos y qué cantidad de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
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Peso |
Una dosis de Darunavir es |
Una dosis de ritonavira es |
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entre 15 y 30 kilogramos |
600 miligramos |
100 miligramos |
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entre 30 y 40 kilogramos |
675 miligramos |
100 miligramos |
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más de 40 kilogramos |
800 miligramos |
100 miligramos |
asolución oral de ritonavir: 80 miligramos por mililitro
Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos de peso que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará)
El médico establecerá la dosis correcta en base al peso del niño (ver la tabla más abajo). El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño. Esta dosis no debe exceder la dosis recomendada en adultos, la cual es 600 miligramos de darunavir junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día o 800 miligramos de darunavir junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
El médico le informará sobre cuántos comprimidos de darunavir y cuánto de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño. Otras concentraciones de los comprimidos están disponibles y su médico puede recetarle una determinada combinación de comprimidos, para conseguir la pauta posológica adecuada.
Dosis dos veces al día
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Peso |
Una dosis es |
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entre 15 y 30 kilogramos |
375 miligramos de darunavir + 50 miligramos de ritonavir dos veces al día |
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entre 30 y 40 kilogramos |
450 miligramos de darunavir + 60 miligramos de ritonavir dos veces al día |
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más de 40 kilogramos* |
600 miligramos de darunavir + 100 miligramos de ritonavir dos veces al día |
* El médico de su hijo determinará si para los niños de 12 años de edad o más y con al menos 40 kilogramos se puede utilizar la dosis de darunavir 800 miligramos una vez al día. Esta dosis no se puede administrar con los comprimidos de 600 miligramos. Otras presentaciones de darunavir están disponibles.
Dosis una vez al día
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Peso |
Una dosis de Darunavir es |
Una dosis de ritonavira es |
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entre 15 y 30 kilogramos |
600 miligramos |
100 miligramos |
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entre 30 y 40 kilogramos |
675 miligramos |
100 miligramos |
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más de 40 kilogramos |
800 miligramos |
100 miligramos |
asolución oral de ritonavir: 80 miligramos por mililitro
Instrucciones para niños
- El niño debe tomar darunavir siempre junto con ritonavir. Darunavir no puede actuar adecuadamente sin ritonavir.
- El niño debe tomar la dosis adecuada de darunavir y ritonavir dos veces al día o una vez al día. Si se ha prescrito darunavir dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. El médico de su hijo determinará la pauta posológica apropiada para su hijo.
- El niño debe tomar darunavir con alimento. Darunavir no puede actuar adecuadamente sin alimento. No tiene importancia el tipo de alimento.
- El niño debe tragar los comprimidos con una bebida como agua o leche.
Dosis para adultos que no han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
Usted requerirá una dosis de darunavir diferente que no puede ser administrada con estos
comprimidos de 600 miligramos. Están disponibles otras concentraciones de darunavir.
Dosis para adultos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
La dosis es:
- 600 miligramos de darunavir (2 comprimidos que contienen 300 miligramos de darunavir o 1 comprimido que contiene 600 miligramos de darunavir) junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día.
o
- 800 miligramos de darunavir (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de darunavir o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de darunavir) junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día. Los comprimidos de darunavir 400 miligramos y 800 miligramos se usan sólo para obtener la pauta posológica de 800 miligramos una vez al día.
Por favor hable con su médico sobre qué dosis es la correcta para usted.
Instrucciones para adultos
- Tome darunavir siempre junto con ritonavir. Darunavir no actúa adecuadamente sin ritonavir.
- Por la mañana, tome un comprimidos de 600 miligramos de darunavir junto con 100 miligramos de ritonavir.
- Por la noche, tome un comprimidos de 600 miligramos de darunavir junto con 100 miligramos de ritonavir.
- Tome darunavir con alimentos. Darunavir no actúa adecuadamente sin alimentos. El tipo de alimento no es importante.
- Trague los comprimidos con una bebida, que puede ser agua o leche.
- Se han desarrollado los comprimidos de darunavir 75 miligramos y 150 miligramos para su uso en niños, pero en algunos casos también pueden utilizarse en adultos.
Extracción del tapón resistente a los niños
El frasco de plástico tiene un cierre de seguridad resistente a niños y se abre de la siguiente forma:
Empuje el tapón de plástico hacia abajo, girándolo al mismo tiempo contra el sentido de las agujas del reloj.
Saque el tapón desenroscando.
Si toma más Darunavir Sandoz del que debe
Si ha tomado más darunavir del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada
Si olvidó tomar Darunavir Sandoz
Si se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome los comprimidos inmediatamente. Siempre con
ritonavir y con alimento. Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y haga la siguiente de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si vomita después de tomar Darunavir Sandoz y ritonavir
Si vomita en las 4 horas siguientes a la toma del medicamento, deberá tomar otra dosis de darunavir y ritonavir junto con algún alimento lo antes posible. Si vomita cuando han transcurrido más de 4 horas desde que tomó el medicamento, no es necesario que tome otra dosis de darunavir y ritonavir hasta la siguiente hora de administración prevista habitual.
Póngase en contacto con su médico si tiene dudas sobre lo que debe hacer si olvida una dosis o vomita.
No deje de tomar Darunavir Sandoz sin hablar antes con su médico
Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor. Incluso aunque se sienta
mejor, no deje de tomar darunavir. Consulte primero a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Conservación de Darunavir Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el blíster y en el frasco después de “CAD/EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para blister: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Para frasco: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Condiciones de conservación tras la primera apertura del frasco:
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Periodo de validez tras la primera apertura del frasco: 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
