Prospecto DARUNAVIR MYLAN 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Mylan
No tome Darunavir Mylan
- si es alérgico a darunavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o cobicistat o a ritonavir.
- si padece problemas graves del hígado. Pregunte a su médico si usted no está seguro de la gravedad de su enfermedad hepática. Podría ser necesaria la realización de algunas pruebas adicionales.
No combine Darunavir Mylan con ninguno de los medicamentos siguientes
Si está tomando cualquiera de estos fármacos, consulte a su médico para cambiar a otro medicamento.
No combine darunavir con productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Darunavir Mylan.
Darunavir no cura la infección por el VIH. Puede transmitir el VIH aún si toma este medicamento, aunque los tratamientos antirretrovíricos eficaces reducen el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Las personas que toman darunavir pueden desarrollar otras infecciones u otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH. Debe mantener un contacto regular con su médico.
Las personas que toman darunavir pueden desarrollar una erupción en la piel. No es frecuente que la erupción sea grave o potencialmente mortal. Por favor, consulte con su médico si desarrolla una erupción.
Los pacientes que toman darunavir y raltegravir (para la infección por el VIH), puede que presenten exantemas (generalmente de carácter leve o moderado) más frecuentemente que los pacientes que toman cualquiera de los dos medicamentos de forma separada.
Informe a su médico sobre su situación ANTES y DURANTE su tratamiento
Asegúrese de que comprueba los puntos siguientes e informe a su médico en caso de que alguno le sea aplicable a usted.
- Informe a su médico si ha sufrido alguna enfermedad del hígado, incluyendo una infección por hepatitis B o C. Su médico valorará la gravedad de la enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar darunavir.
- Informe a su médico si tiene diabetes. Darunavir puede provocar un aumento de la concentración de azúcar en sangre.
- Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infección (por ejemplo aumento de ganglios linfáticos y fiebre). En algunos pacientes con infección por el VIH avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH. Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir las infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
- Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento. Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y en los pies para luego trasladarse al tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico de inmediatamente para buscar el tratamiento necesario.
- Informe a su médico si tiene hemofilia. Darunavir puede incrementar el riesgo de hemorragia.
- Informe a su médico si es alérgico a sulfonamidas (por ejemplo usadas para el tratamiento de ciertas infecciones).
- Informe a su médico si advierte algún problema óseo o muscular. Algunos pacientes que utilizan tratamiento antirretroviral combinado pueden sufrir una osteopatía llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo provocada por la falta de riego sanguíneo en el hueso).
Algunos de los muchos factores de riesgo de padecer esta enfermedad, entre otros, son la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el empleo de corticoesteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y un mayor índice de masa corporal. Los signos de osteonecrosis son dolor, malestar y rigidez de las articulaciones (sobre todo de la cadera, las rodillas y los hombros) y dificultad para moverse. Si advierte alguno de estos síntomas, por favor, diríjase a su médico.
Población de edad avanzada
Darunavir Mylan solo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores. Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Mylan.
Niños y adolescentes
Darunavir Mylan 800 mg comprimidos no se debe utilizar en niños menores de 3 años de edad o con un peso menor a 40 kilogramos.
Toma de Darunavir Mylan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos no se deben combinar con darunavir. La lista puede consultarse en el apartado “No combine Darunavir Mylan con ninguno de los medicamentos siguientes:”
En la mayoría de los casos, darunavir se puede combinar con medicamentos contra el VIH que pertenecen a otras clases [p.ej. INTIs (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos), INNTIs (inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos), antagonistas CCR5 e IFs (inhibidores de fusión)]. No se ha probado darunavir con cobicistat o ritonavir con todos los inhibidores de la proteasa (IPs) y no debe utilizarse con otros inhibidores de la proteasa. En algunos casos puede ser necesario cambiar la dosis de los otros medicamentos. Por lo tanto, si usted toma otros medicamentos anti-VIH informe siempre a su médico y siga cuidadosamente sus instrucciones sobre qué medicamentos se pueden combinar..
Los productos siguientes pueden reducir la eficacia de darunavir. Informe a su médico si toma:
- Fenobarbital, difenilhidantoína (para prevenir convulsiones).
- Dexametasona (corticoesteroide).
- Efavirenz (para la infección por VIH).
- Boceprevir (para la infección por hepatitis C).
- Rifapentina, rifabutina (medicamentos para tratar algunas infecciones como la tuberculosis).
- Saquinavir (para la infección por el VIH).
Darunavir también puede influir sobre los efectos de otros medicamentos. Informe a su médico si toma:
- Amlodipino, diltiazem, disopiramida, carvedilol, felodipino, flecainida, lidocaína, metoprolol, mexiletina, nifedipino, nicardipino, propafenona, timolol, verapamilo (para trastornos del corazón), porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver aumentados.
- Apixabán, etexilato de dabigatrán, rivaroxaban, warfarina (para reducir la coagulación de la sangre), porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver alterados; su médico puede que le haga análisis de sangre.
- Anticonceptivos hormonales basados en estrógenos y tratamientos hormonales de sustitución. Darunavir puede reducir su eficacia.. Para el control de la natalidad, se recomiendan métodos anticonceptivos alternativos no hormonales.
- Etinilestradiol/drospirenona. Darunavir Mylan puede aumentar el riesgo de elevar los niveles de potasio por efecto de la drospirenona.
- Atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina (para reducir el colesterol de la sangre). Puede haber un mayor riesgo de daño muscular. Su médico determinará qué tratamiento, para reducir el colesterol le conviene más según sus circunstancias personales.
- Claritromicina (antibiótico).
- Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (para inhibir el sistema inmunitario), poque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver aumentados. Su médico podría hacerle algunos análisis adicionales.
- Corticoesteroides, como betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona. Estos medicamentos se utilizan para tratar alergias, asma, enfermedades intestinales inflamatorias, trastornos inflamatorios de los ojos, las articulaciones y los músculos y otros trastornos inflamatorios. Si no pueden utilizarse alternativas, solamente podrán administrarse tras una evaluación médica y bajo vigilancia exhaustiva de su médico para controlar la aparición de efectos adversos de los corticoesteroides.
- Buprenorfina/naloxona (medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos).
- Salmeterol (medicamento para el tratamiento del asma).
- Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos para tratar la malaria).
- Dasatinib, everolimus, nilotinib, vinblastina, vincristina (para tratar el cáncer).
- Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno del corazón y pulmón llamado hipertensión arterial pulmonar).
- Simeprevir (para tratar la infección por hepatitis C).
- Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratar el dolor).
En ciertos casos, será necesario modificar la dosis de algunos medicamentos ya que al combinarse pueden verse afectados los efectos terapéuticos o adversos de estos o de darunavir.
Informe a su médico si toma:
- Alfentanilo (inyectable analgésico de acción fuerte y corta que se utiliza en los procedimientos quirúrgicos).
- Digoxina (para el tratamiento de ciertos trastornos cardiacos).
- Claritromicina (antibiótico).
- Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (para tratar las infecciones causadas por hongos). Voriconazol sólo puede administrarse tras una evaluación médica.
- Rifabutina (contra infecciones bacterianas).
- Sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (para la disfunción eréctil o presión arterial alta en la circulación pulmonar).
- Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para tratar la depresión y la ansiedad).
- Maraviroc (para tratar la infección por VIH).
- Metadona (para tratar la dependencia a narcóticos).
- Carbamazepina, clonazepam (para prevenir crisis epilépticas o para tratar ciertos tipos de dolor neuropático).
- Colchicina (para el tratamiento de la gota o la fiebre mediterránea familiar).
- Bosentán (para el tratamiento de la presión arterial alta en la circulación pulmonar).
- Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam administrado en inyección, zolpidem (agentes sedantes).
- Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condiciones psiquiátricas).
- Metformina (para tratar diabetes tipo 2).
Esta no es una lista completa de medicamentos. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usted esté tomando.
Toma de Darunavir Mylan con alimentos y bebidas
Ver sección 3 “Cómo tomar Darunavir Mylan”.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho a su bebé. Las madres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben tomar darunavir con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente. Las embarazadas o madres en periodo de lactancia no deben tomar darunavir con cobicistat.
Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos, puesto que existe la posibilidad de que los hijos se infecten por el VIH a través de la leche y debido a los efectos desconocidos del medicamento en los niños.
Conducción y uso de máquinas
No maneje herramientas o máquinas ni conduzca si sufre mareos después de tomar darunavir.
Darunavir Mylan contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, que esencialmente "no contiene sodio".
