Prospecto DARIANTE 8 MG/24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
Laboratorio Exeltis Healthcare S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA TRANSDÉRMICA
Cómo usar Dariante
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué dosis de parche usar
La dosis de rotigotina que necesita depende de su enfermedad – ver a continuación.
Rotigotina está disponible en parches de distintas dosis que liberan el medicamento durante 24 horas. Las dosis son 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h y 8 mg/24 h para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
- Puede que tenga que usar más de un parche para alcanzar la dosis necesaria prescrita por su médico.
- Para dosis superiores a 8 mg/24 h (dosis prescritas por su médico por encima de las dosis disponibles), se deben usar varios parches para alcanzar la dosis final. Por ejemplo la dosis diaria de 10 mg se puede alcanzar usando un parche de 6 mg/24 h y un parche de 4 mg/24 h.
- Los parches no se pueden cortar en trozos.
Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson
Pacientes que no están tomando levodopa – etapas iniciales de la enfermedad de Parkinson
• Su dosis de inicio del tratamiento será un parche de 2 mg/24 h al día.
- Desde la segunda semana, la dosis diaria se aumentará en 2 mg semanalmente – hasta alcanzar la dosis de mantenimiento apropiada para usted.
- Para la mayoría de los pacientes la dosis apropiada está entre 6 mg y 8 mg al día. Esto normalmente se alcanza entre 3 y 4 semanas.
- La dosis máxima es de 8 mg al día.
Pacientes que están tomando levodopa - etapas avanzadas de la enfermedad de Parkinson
• Su dosis de inicio del tratamiento será un parche de 4 mg/24 h al día.
- Desde la segunda semana, la dosis diaria se aumentará en 2 mg semanalmente – hasta alcanzar la dosis de mantenimiento apropiada para usted.
- Para la mayoría de los pacientes la dosis apropiada está entre 8 mg y 16 mg al día. Esto normalmente se alcanza entre 3 y 7 semanas.
- La dosis máxima es de 16 mg al día.
Si tiene que dejar de tomar este medicamento, ver “Si interrumpe el tratamiento con Dariante” en la sección 3.
Cómo usar los parches de Dariante
Rotigotina es un parche que se aplica sobre la piel.
- Compruebe que se ha quitado el parche usado antes de ponerse uno nuevo.
- Colóquese el parche nuevo en una zona distinta de la piel cada día.
- Deje el parche en la piel durante 24 horas, después quítelo y póngase otro nuevo.
- Cambie el parche aproximadamente a la misma hora todos los días.
- No corte los parches de rotigotina en trozos.
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Dónde colocar el parche Ponga el lado adherente del parche sobre la piel limpia, seca y sana en las siguientes zonas, según se indica en las zonas grises del dibujo:
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Para evitar la irritación de la piel
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Si continúa teniendo problemas en la piel producidos por el parche, ver “Problemas de piel causados por el parche” en la sección 4 para mayor información.
Para prevenir que el parche se despegue o se desprenda
- No ponga el parche en una zona donde pueda sufrir roces por la ropa ajustada.
- No use cremas, aceites, lociones, polvos ni cualquier otro producto para la piel donde va a colocar el parche. Ni tampoco encima o cerca de otro parche que ya esté usando.
- Si tiene que colocar un parche en una zona de la piel en la que tenga pelo, al menos 3 días antes de colocárselo en ese sitio deberá afeitar (depilar) la zona de piel.
- Si los bordes del parche se despegan, puede sujetar el parche con esparadrapo.
Si el parche se cae, se debe poner otro nuevo para el resto del día, y al día siguiente colocarse un parche nuevo a la hora habitual.
- Debe evitar que la zona del parche se caliente – por ejemplo demasiada luz
solar, saunas, baños calientes o bolsas de agua caliente. Esto es porque el medicamento podría liberarse más rápido. Si piensa que se ha calentado demasiado, contacte con su médico o farmacéutico.
- Compruebe siempre que el parche no se ha caído después de realizar actividades como bañarse, ducharse o hacer ejercicio.
- Si el parche le ha irritado la piel, debe mantener la zona irritada protegida de los rayos de sol directos. Esto se debe a que la exposición al sol podría producir cambios en la coloración de la piel.
Cómo usar el parche
- Cada parche está envasado individualmente en un sobre.
- Antes de abrir el sobre debe decidir dónde va a colocar el parche nuevo y comprobar que se ha quitado el parche usado.
- Cuando haya abierto el sobre y retirado la capa desechable del parche, debe colocarse el parche inmediatamente en la piel.
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1. Para abrir el sobre, sujete ambos lados del sobre con las dos manos.
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2. Despegue las láminas.
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3. Abra el sobre.
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4. Extraiga el parche del sobre. Retire la lámina protectora de la parte superior, de color canela, del parche y deséchela. Un forro protector transparente (forro de liberación) cubre la cara adhesiva del parche.
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5. Sujete el parche con las dos manos con el papel transparente hacia usted. Despegue un lado del papel protector y no toque la parte adhesiva del parche con los dedos.
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6. Coloque la cara adhesiva del parche sobre la piel y, a continuación, despegue la segunda cara del revestimiento antiadherente.
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7. Presione el parche firmemente con la palma de la mano. Manténgalo presionado durante unos 30 segundos. Así se asegura de que el parche está en contacto con la piel y los bordes se adhieren bien. Lávese las manos con agua y jabón inmediatamente después de manipular el parche. |
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Cómo retirar el parche usado
- Retire despacio y con cuidado el parche usado.
- Lave suavemente la zona con agua templada y un jabón suave. De esta manera se eliminarán los restos del adhesivo que queden sobre la piel. También puede usar un poco de aceite infantil para retirar los restos del adhesivo que aún queden.
- No use alcohol ni otros disolventes líquidos - como quitaesmalte de uñas. Esto podría irritar su piel.
Si usa más Dariante del que debe
Usar dosis más altas de rotigotina de las que su médico le ha indicado puede causar efectos adversos como náuseas o vómitos, disminución de la presión arterial, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), confusión, somnolencia extrema, movimientos involuntarios y convulsiones. En estos casos, informe a su médico o vaya al hospital lo antes posible. Le indicarán lo que debe hacer.
Si se olvidó de cambiar el parche a su hora habitual
- Si se ha olvidado cambiar el parche a su hora habitual, cámbielo en cuanto se acuerde. Quítese el parche usado y colóquese uno nuevo.
- Si ha olvidado colocarse un parche nuevo después de quitarse el parche usado, en cuanto se acuerde, colóquese el nuevo.
En ambos casos, al día siguiente, colóquese uno nuevo a la hora habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Dariante
No deje de utilizar rotigotina sin antes consultarlo con su médico. Una interrupción repentina podría causarle un estado llamado ‘síndrome neuroléptico maligno’ que puede poner en riesgo su vida. Los signos incluyen: pérdida de movimiento muscular (acinesia), rigidez muscular, fiebre, presión sanguínea inestable, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), confusión, disminución de la consciencia (por ejemplo, coma).
Si su médico le indica que debe interrumpir el tratamiento con rotigotina, la dosis diaria de rotigotina se debe reducir gradualmente:
• Enfermedad de Parkinson – se debe reducir 2 mg cada dos días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico.
Conservación de Dariante
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Qué hacer con los parches usados y no usados
- Los parches usados aún contienen el principio activo, ‘rotigotina’ que puede ser peligroso para los demás. Doble el parche usado con la cara adherente hacia dentro. Ponga el parche en el sobre original y después tírelo en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños.
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto Sigre
. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.