Prospecto CUVITRU 200 MG/ML SOLUCION PARA INYECCION SUBCUTANEA
Laboratorio Baxalta Innovations Gmbh
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Cómo usar Cuvitru
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Cuvitru tiene que infundirse bajo la piel (administración subcutánea o SC).
Su médico o enfermero iniciará el tratamiento con Cuvitru, pero una vez que haya recibido las primeras infusiones bajo supervisión médica y usted (y/o su cuidador) estén debidamente formados, podrá utilizar el medicamento en casa. Usted y su médico decidirán si puede utilizar Cuvitru (por ejemplo, mediante el uso de una bomba de infusión o la administración manual con una jeringuilla) en casa. No comience el tratamiento con Cuvitru en casa hasta que haya recibido las instrucciones completas.
Dosificación
Su médico calculará la dosis correcta basándose en el peso corporal, en los tratamientos anteriores que haya recibido y en su respuesta al tratamiento.
Su médico decidirá si necesita una dosis de carga (para adultos o niños) de al menos 1,0 a 2,5 ml/kg de peso corporal, dividida en varios días. Después de esto, recibirá Cuvitru de manera habitual, desde una vez al día hasta una vez cada dos semanas; la dosis acumulada por mes será de aproximadamente 1,5 a 5 ml/kg de peso corporal (para síndromes de inmunodeficiencia primaria) o de aproximadamente 1,0 a 2,0 ml/kg de peso corporal (para síndromes de inmunodeficiencia secundaria). Su médico podrá ajustar la dosis dependiendo de su respuesta al tratamiento.
No cambie la dosis ni el intervalo de dosificación sin consultarlo con su médico. Si cree que debe recibir Cuvitru con mayor o menor frecuencia, consulte a su médico. Si cree que ha olvidado una dosis, consulte a su médico lo antes posible.
Inicio del tratamiento
El tratamiento lo empezará un médico o enfermero con experiencia en el tratamiento de pacientes con un sistema inmunológico débil y en formar a pacientes para el tratamiento en casa. Se le observará cuidadosamente durante la infusión y durante, al menos, 1 hora después de la infusión, para ver si tolera bien el medicamento. Al principio, su médico o enfermero utilizarán una velocidad de infusión lenta y, gradualmente, la aumentarán durante la primera infusión y las siguientes. Una vez que el médico o enfermero haya encontrado la dosis y la velocidad de infusión adecuadas para usted, podrá administrarse el tratamiento en casa.
Tratamiento en casa
Cuvitru puede ser administrado por usted mismo o por su cuidador. Ambos serán formados por un médico o enfermero con experiencia en el manejo y en el tratamiento de pacientes como usted. El médico o enfermero estará con usted durante los primeros tratamientos.
Se les formará en:
- las técnicas libres de gérmenes (asépticas) de infusión;
- el uso de un dispositivo de administración (si fuera necesario);
- el mantenimiento de un diario de tratamiento, y
- las medidas que se deben seguir en caso de reacciones adversas graves.
Deberá seguir minuciosamente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis, la velocidad de infusión y la planificación a la hora de infundir Cuvitru, para que el tratamiento funcione.
Forma y vía de administración
Selección de lugares de infusión:
Las zonas sugeridas para la infusión subcutánea de Cuvitru son el abdomen, los muslos, la parte superior de los brazos o la parte baja de la espalda. Se puede infundir Cuvitru en varios lugares de infusión. Los lugares de infusión deben tener una separación mínima de 10 cm. Evite: las zonas óseas, los vasos sanguíneos visibles, las cicatrices y cualquier zona con inflamación (irritación) o infección. Alterne los lugares de infusión en cada administración, según las instrucciones de su médico o enfermero.
Cuando se utilice la infusión asistida por dispositivo:
Se pueden usar varios lugares de infusión subcutánea a la vez, con un set de varias agujas. La cantidad de producto administrado en un único lugar varía y las dosis superiores a 30 ml se pueden dividir, según se prefiera.
Cuando se utilice la administración manual:
Cuvitru se puede administrar utilizando una jeringuilla en un único lugar de infusión. Si se requiere la administración en lugares adicionales, se debe utilizar una aguja de inyección estéril nueva.
La cantidad de producto administrado en un único lugar varía y las dosis superiores a 30 ml se pueden dividir, según se prefiera.
Velocidad de infusión:
Su médico determinará la técnica de infusión adecuada y la velocidad de infusión para usted teniendo en cuenta su dosis individual, la frecuencia de administración y la tolerabilidad del producto.
Cuando se utilice la infusión asistida por dispositivo:
La velocidad inicial de infusión recomendada es de 10 ml por hora y por lugar de infusión. Si se tolera bien, se podrá aumentar a intervalos de, al menos, 10 minutos, hasta un máximo de 20 ml por hora y por lugar, en las dos primeras infusiones. En las infusiones posteriores, la velocidad de infusión puede aumentarse según la tolerancia.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Cuando se utilice la administración manual:
Consulte a su médico. Comience con una velocidad de infusión que no cause molestias. En ningún momento la infusión debe ser dolorosa. La velocidad máxima de infusión recomendada es de aproximadamente 1-2 ml por minuto. Es posible que algunas zonas de infusión toleren volúmenes de infusión mayores que otras.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
En la sección siguiente se ofrecen instrucciones detalladas sobre el uso:
No use Cuvitru en casa hasta que haya recibido instrucciones y formación de su médico o enfermero.
Prepare los viales de Cuvitru:
- Saque Cuvitru de la caja. En caso de que el producto se conserve en una nevera, espere a que los viales alcancen la temperatura ambiente. Esto puede tardar hasta 90 minutos.
- No aplique calor ni lo caliente en el horno microondas.
- No agite los viales.
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1. Compruebe los viales:
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2. Preparar todos los materiales:
Estos incluyen: viales de Cuvitru, materiales para la infusión (set de agujas subcutáneas, dispositivos de transferencia, jeringas, tapones de puntas estériles, venda estéril, esparadrapo, gasa, contenedor para objetos punzantes, bomba de infusión (si se utiliza), tubos, libro de registro de la infusión).
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3. Prepare las jeringas:
Debe iniciar la infusión inmediatamente después de introducir Cuvitru en la jeringa. Si se prevé que la administración vaya a durar más de dos horas, se deberá dividir la dosis y administrarla en distintos lugares de infusión. Si Cuvitru permanece en jeringas siliconizadas durante más de dos horas, se pueden formar partículas visibles. Si usa una aguja estéril: conecte una jeringa estéril a la aguja estéril y tire del émbolo de la jeringa para llenar de aire, que debería equivaler a la cantidad de la solución que está extrayendo del vial. Introduzca la aguja en el centro del tapón e inyecte aire en el interior. Tire del émbolo para extraer el volumen deseado. |
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4. Prepárese para la infusión
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5. Prepare el lugar de la infusión:
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6. Introduzca y fije la aguja subcutánea:
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7. Comienzo de la infusión
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8. Retire las agujas subcutáneas de los lugares de infusión cuando esta haya finalizado:
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9. Registrar la infusión:
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Uso en niños y adolescentes
Las mismas indicaciones, dosis y frecuencia de infusión para los adultos son válidas para los niños y adolescentes (de 0 a 18 años).
Si usa más Cuvitru del que debe
Si cree que ha usado más Cuvitru del que debe, consulte a su médico lo antes posible.
Si olvidó usar Cuvitru
No se administre una dosis doble de Cuvitru para compensar las dosis olvidadas. Si cree que ha olvidado una dosis, consulte a su médico lo antes posible.
