Prospecto CONDROSAN 400 granulado para solución oral

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Condrosan 400 mg granulado para solución oral

Condroitín sulfato sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Condrosan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Condrosan
3. Cómo tomar Condrosan
4. Posibles efectos adversos

5              Conservación de Condrosan

6.              Contenido del envase e información adicional

Condrosan pertenece al grupo de otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Este medicamento se usa en el tratamiento sintomático de la artrosis

No tome Condrosan

• Si es alérgico (hipersensible) al condroitín sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

• Tenga precaución si padece alguna enfermedad grave del riñón, del hígado o del corazón.

Otros medicamentos y Condrosan

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

La administración de Condroitin sulfato, a dosis muy superiores a las recomendadas, junto con algún medicamento antiagregante plaquetario para prevenir la trombosis, tales como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidogrel, ditiazol, triflusal y ticlopidina, puede aumentar levemente el efecto de los medicamentos anteriormente citados.

Toma de Condrosan con los alimentos y bebidas

Puede tomar este medicamento antes, durante o después de las comidas. No obstante, si a menudo experimenta molestias de estómago con la toma de medicamentos, es aconsejable tomar Condrosan después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se desconoce si condroitín sulfato pasa a la leche materna. Por tanto, no tome este medicamento si está en período de lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre el efecto que puede producir este medicamento en la salud del lactante.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que Condrosan afecte a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

Condrosan contiene amarillo-naranja S (E110) sodio y sorbitol (E420)

• Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo-naranja S (E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
• Este medicamento contiene sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 37,74 mg (1,64 mmol) de sodio por sobre.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada en pacientes adultos es de 2 sobres (dosis diaria total: 800 mg de condroitin sulfato) al día, preferiblemente en una sola toma (2 sobres a la vez) durante al menos 3 meses. No obstante, y siempre que el médico lo considere oportuno, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1.200 mg (3 sobres al día, en una sola toma o en 2 tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas para seguir con 800 mg (2 sobres al día preferiblemente en una sola toma) hasta completar el período de administración de al menos 3 meses.

El tratamiento se administrará como mínimo durante 3 meses, tras los cuales se podrá realizar, un período de descanso de 2 meses, dado el efecto remanente del producto, para posteriormente volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo.

Verter el contenido de los sobres en un vaso y disolverlo en un poco de agua antes de su administración. Se pueden tomar antes, durante o después de las comidas.

Uso en niños y adolescentes: No se recomienda el uso del medicamento en niños ni en adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Si toma más Condrosan del que debe

Si usted ha tomado más Condrosan del que debiera, es probable que no experimente ningún síntoma. No obstante, debería informar a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Condrosan

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Condrosan

Los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En raras ocasiones (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) se ha descrito la aparición de náuseas y/o alteraciones gastrointestinales, que generalmente no requieren la suspensión del tratamiento.

En muy raras ocasiones (puede afectar a 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito algún caso de edema y/o retención de agua.

En muy raras ocasiones (puede afectar a 1 de cada 10.000 pacientes) se ha comunicado alguna reacción de tipo alérgico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Condrosan

• El principio activo es condroitín sulfato. Cada sobre contiene 400 mg de condroitín sulfato sodico.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, aroma de naranja, sacarina sódica, amarillo-naranja S (E110), sílice coloidal anhidra, sorbitol (E-420).

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en forma de granulado anaranjado para solución oral. Cada envase contiene 60 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

BIOIBÉRICA S.A.U. Polígono Industrial – Ctra. Nacional II, Km. 680,6 08389 Palafolls (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

IBSA Institut Biochimique S.A.

Via al Ponte 13, 6903 Lugano, Suiza

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2017

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/