Prospecto COLISTIMETATO DE SODIO NEWLINE PHARMA 1 MILLON DE UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR
Laboratorio Newline Pharma S.L.U.
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA INHALATORIA
Cómo usar Colistimetato de Sodio NewLine Pharma
Colistimetato de Sodio NewLine Pharma está previsto para la inhalación por medio de un nebulizador.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual en adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad o mayores es de 1–2 millones de unidades dos o tres veces al día (como máximo 6 millones de unidades al día).
La dosis habitual en niños menores de 2 años de edad es de 0,5–1 millón de unidades, dos veces al día (como máximo 2 millones de unidades al día).
Su médico puede decidir ajustar la dosis dependiendo de sus circunstancias. Si está tomando también otros medicamentos inhalados, su médico le indicará en qué orden debe tomarlos.
Su médico le aconsejará también en relación a la duración del tratamiento con Colistimetato de Sodio NewLine Pharma. No suspenda el tratamiento de forma anticipada porque al tratar infecciones bacterianas es importante completar el ciclo íntegro del tratamiento para reducir el riesgo de la formación de resistencias de las bacterias infecciosas.
Preparación para el tratamiento por inhalación
Si se está tratando Ud. mismo en su casa, su médico o enfermero le explicará previamente cómo usar Colistimetato de Sodio NewLine Pharma en el nebulizador.
Para comenzar con el tratamiento necesitará:
- Un vial de vidrio de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma en polvo con 1 millón de unidades
- Un envase unidosis de plástico de disolvente para Colistimetato de Sodio NewLine Pharma para disolver el polvo
- Un nebulizador adecuado para el uso de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma por inhalación
Con el fin de distribuir la mayor cantidad de principio activo posible por los pulmones recomendamos el uso de un dispositivo para la inhalación intermitente (como Pari LC Sprint) que nebuliza únicamente cuando está respirando.
Instrucciones para la preparación y el uso de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma
- Por favor, a la hora de preparar e inhalar Colistimetato de Sodio NewLine Pharma tenga la precaución de mantener los estándares de higiene habituales para la fibrosis quística. Limpie y desinfecte regularmente el nebulizador siguiendo las instrucciones del fabricante. El nebulizador debe destinarse solo a su uso personal.
- Prepare el nebulizador para su uso. Siga el manual de instrucciones del nebulizador y las instrucciones que le haya dado su médico o enfermero.
- Prepare la solución de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma inmediatamente antes de su uso. Si ello no fuera posible, por favor, proceda según lo indicado en sección 5 «Conservación de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma».
- Antes de preparar la solución de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma deberá asegurarse de que no haya polvo en el cuello de botella del vial de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma que contiene el polvo. Si fuera necesario, golpee el vial con una uña para que el polvo se deposite en el fondo.
- Por favor, abra el vidrio de acuerdo con las instrucciones de su médico o enfermero (ver ilustración 1–3).
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- Abra a continuación el envase unidosis de plástico con el disolvente girando la cabeza del envase (ver ilustración 4).
- Agregue todo el contenido del envase unidosis de plástico (3 ml) al vial (ver ilustración 5). Disuelva el contenido del vial.
- Por favor, cuando disuelva el polvo mueva el vial con cuidado para evitar la formación de espuma (ver ilustración 6). Por favor, no agite el vial. La disolución del polvo tarda alrededor de 1?2 minutos. Compruebe a través del fondo de vidrio que el polvo se haya disuelto completamente.
- Por favor, vierta toda la solución lentamente en el contenedor correspondiente del nebulizador. Siga el manual de instrucciones del nebulizador.
- Por favor, manténgase sentado o de pie en posición erguida durante la inhalación. La inhalación deberá llevarse a cabo de acuerdo con el manual de instrucciones del nebulizador, así como con las instrucciones que le haya dado su médico. El tiempo de nebulización depende del nebulizador usado y de la dosis.
- Después de la inhalación, limpie el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Es importante mantener el nebulizador limpio.
No mezcle Colistimetato de Sodio NewLine Pharma con otros medicamentos en el mismo nebulizador.
Si usa más Colistimetato de Sodio NewLine Pharma del que debe
Consulte a su médico si ha inhalado más medicamento de lo que debía.
Los síntomas de un uso excesivo de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma pueden ser entre otros:
- Mareo y pérdida del equilibrio (vértigo)
- Habla mal articulada
- Cambios en la tensión de las paredes de los vasos que puede conducir, por ejemplo, a problemas con la regulación de la presión sanguínea o de la temperatura corporal
- Problemas de visión
- Confusión
- Problemas psíquicos
- Hormigueo o entumecimiento alrededor de los labios y en la cara
- Problemas en el riñón
- Temblor rápido e incontrolado del cuerpo (convulsiones)
- Debilidad muscular
- Sensación de no poder respirar
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Colistimetato de Sodio NewLine Pharma
Si cree que se ha olvidado de una dosis, hable con su médico o enfermero
Si Ud. mismo está tratándose y ha olvidado una dosis, adminístrese la dosis omitida tan pronto como se acuerde. Utilice la siguiente dosis transcurridas 8 o 12 horas y siga después de acuerdo con las instrucciones recibidas.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Colistimetato de Sodio NewLine Pharma
Su médico le indicará la duración del tratamiento. Es importante terminar el tratamiento según lo aconsejado por su médico porque, de lo contrario, los dolores pueden empeorar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Colistimetato de Sodio NewLine Pharma
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y del envase unidosis y en la caja detrás de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantenga los viales en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
El envase unidosis puede conservarse hasta tres meses sin bolsa de aluminio.
Una vez abierta, la solución estéril de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9%) debe usarse de forma inmediata.
Las soluciones listas para para inhalar (preparadas de acuerdo con las instrucciones en la sección 3) deben usarse inmediatamente después de su preparación. Si ello no fuera posible, la solución deberá conservarse durante no más de 24 horas a una temperatura entre 2 y 8ºC. No utilice soluciones preparadas más de 24 horas antes.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Para un solo uso. Toda solución sobrante debe desecharse.
No utilice este medicamento si aprecia cualquier descoloración. La solución puede estar ligeramente turbia.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
