Prospecto CODEROL 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

Prospecto: información para el usuario

CODEROL 1.500 mg polvo para solución oral

Sulfato de glucosamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Coderol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Coderol
3. Cómo tomar Coderol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Coderol
6. Contenido del envase e información adicional

Coderol pertenece al grupo de los medicamentos denominados otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Coderol está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.

No tome Coderol:

• si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.

Advertencias y precauciones

• si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles de azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.

• si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.

• si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.

• si tiene problemas de riñón o del hígado.

Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento.

Niños y adolescentes.

No tome Coderol si es menor de 18 años.

Uso de Coderol con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Se recomienda precaución si se administra Coderol en combinación con otros medicamentos, sobre todo con:

- algunos tipos de medicamentos utilizados para evitar la coagulación de la sangre (p. ej., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol y fluindiona). El efecto de estos medicamentos se puede potenciar si se utilizan junto con glucosamina. Por lo tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben ser vigilados de forma más cuidadosa al inicio o finalización del tratamiento con glucosamina,

- antibióticos como la tetraciclina.

Toma de Coderol con alimentos,bebidas y alcohol

Disolver el contenido del sobre de Coderol en un vaso de agua y tómelo una vez al día, preferiblemente en las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Coderol no debe utilizarse durante el embarazo.

No se recomienda el uso de la glucosamina durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre cómo afecta Coderol sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar Coderol, no debe conducir ni utilizar máquinas (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).

Coderol contiene sodio. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 151 mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.

Coderol contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado.

Modo de administración y posología

La dosis normal de inicio es de un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en las comidas.

Para uso oral.

Duración del tratamiento

La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede no apreciarse hasta después de varias semanas de tratamiento y, en algunos casos, incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas en 2-3 meses, consulte a su médico o farmacéutico, ya que puede que tenga que considerar otros tratamientos.

Si toma más Coderol del que debe

Si toma más Coderol del que debe, o si otra persona o niño toma este medicamento, coménteselo a su médico o farmacéutico.

Los signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. No continúe tomando Coderol a la menor presencia de los síntomas mencionados anteriormente.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Coderol

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Debe interrumpir el tratamiento de glucosamina y acudir inmediatamente a su médico u hospital más cercano si experimenta alguno de los síntomas siguientes:

• Hinchazón de labios, cara, lengua o garganta.
• Dificultad para tragar o respirar.
• Erupción cutánea o urticaria.

Estos síntomas pueden indicar que está sufriendo una reacción alérgica grave a este medicamento.

Los efectos adversos más frecuentemente observados son:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza.
• Cansancio.
• Náuseas.
• Dolor abdominal.
• Indigestión.
• Diarrea.
• Estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Erupción cutánea.
• Picor.
• Enrojecimiento.
• Vómitos.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Mareo.
• Empeoramiento de los síntomas del asma.
• Hinchazón en tobillos, piernas y pie.
• Urticaria.
• Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación de España “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es”. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservar por debajo de 30 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Coderol

• El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Coderol contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como 1.884 mg de sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina.
• Los demás componentes son: sucralosa, sorbitol (E-420), cloruro de sodio, ácido cítrico, macrogol 4000 y aroma limón.

Aspecto del producto y contenido del envase

Coderol se presenta en sobres conteniendo polvo para solución oral.

Cada envase contiene 30 sobres monodosis.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitá, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

O

J. Uriach and cia., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es