Prospecto CILOSTAZOL KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Laboratorio Kern Pharma S.L.

Prescipción: Diagnóstico Hospitalario

Administración: VÍA ORAL

Principio activo:

CILOSTAZOL

Ficha completa: Ver

1 - Introducción

2 - Qué es Cilostazol Kern Pharma y para qué se utiliza

3 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cilostazol Kern Pharma

4 - Cómo tomar Cilostazol Kern Pharma

5 - Posibles efectos adversos

6 - Conservación de Cilostazol Kern Pharma

7 - Contenido del envase e información adicional

Introducción

Prospecto: Información para el usuario Cilostazol Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Qué es Cilostazol Kern Pharma y para qué se utiliza

Cilostazol Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 3. Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de ciertos vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cilostazol Kern Pharma

No tome Cilostazol Kern Pharma si es alérgico a cilostazol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento, si sufre un trastorno conocido como "insuficiencia cardiaca", si sufre de dolor en el pecho persistente en reposo, o ha tenido un “ataque cardía

Cómo tomar Cilostazol Kern Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). No es necesario mo

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cilostazol Kern Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si aparece cualquiera de los efectos adversos siguientes puede ser que necesite atención médica urgente. Deje de tomar Cilostazol Kern Pharma y póngase en contacto con un médico o bien acuda inmediatamente al hospital más cercano.

• apoplejía (ictus)

• infarto de miocardio (ataque al corazón)

• problemas en el corazón, que pueden causar dificultad para respirar o inflamación de los

tobillos

• irregularidad en los latidos del corazón (nueva o empeoramiento)

• hemorragia destacable

• facilidad para sufrir moratones

• enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales

• color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en

la sangre (ictericia)

También debe informar inmediatamente a su médico si tiene fiebre o dolor de garganta. Es posible que le tengan que realizar análisis de sangre; su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar.

Se han observado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con cilostzaol. Si los sufre, debe informar inmediatamente a su médico:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza

• heces anormales

• diarrea

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• latidos del corazón rápidos

• palpitaciones del corazón

• dolor en el pecho

• mareo

• dolor de garganta

• goteo de la nariz (rinitis)

• dolor en el abdomen

• molestias en el abdomen

• sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos)

• exceso de gases o flatulencia

• inflamación de los tobillos, los pies o la cara

• exantema o cambios del aspecto de la piel

• picor en la piel

• parches hemorrágicos en la piel

• debilidad general

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• ataque al corazón (infarto de miocardio)

• irregularidades en los latidos del corazón (nuevas o empeoramiento)

• problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los

tobillos

• neumonía

• tos

• escalofríos

• hemorragia inesperadas

• tendencia a sangrar (p. ej. del estómago, los ojoso los músculos, sangrado de la nariz o

presencia de sangre en el esputo o en la orina)

• disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre

• mareo al ponerse de pie

• desmayo

• ansiedad

• dificultad para conciliar el sueño

• sueños anormales

• reacción alérgica

• dolor y molestias

• diabetes y aumento de la concentración de azúcar en la sangre

• dolor de estómago (gastritis)

• malestar general

Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal

• aumento de la concentración de plaquetas en la sangre

• problemas en los riñones

Los siguientes efectos adversos se han observado durante la toma de Cilostazol pero se desconoce la frecuencia con la que se producen:

• cambios en la tensión arterial

• disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la

sangre

• dificultad para respirar

• dificultad para desplazarse

• fiebre

• sofocos

• eccema y otras erupciones en la piel

• disminución de sensación en la piel

• ojos llorosos o pegajosos (conjuntivitis)

• pitidos en los oídos (acúfenos)

• problemas en el hígado, incluida hepatitis

• cambios en la orina

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación de Cilostazol Kern Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones de conservación

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Cilostazol Kern Pharma

El principio activo es cilostazol. Cada comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cilostazol Kern Pharma 100 mg es un comprimido blanco, redondo y ranurado en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Su medicamento se suministra en envases de 56 comprimidos o en envases para hospitales con 70 (5x14) comprimidos. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus 72

08228 Terrassa (España)

Responsable de la fabricación

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.