Prospecto CICLOPIROX OLAMINA ISDIN 15 MG/G CHAMPU

Prospecto: información para el usuario

 

Ciclopirox olamina ISDIN  15 mg/g champú

Ciclopirox olamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Ciclopirox Olamina Isdin y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Isdin

3.   Cómo  usar Ciclopirox Olamina Isdin

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Ciclopirox Olamina Isdin

6.   Contenido del envase e información adicional

Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

Ciclopirox olamina Isdin está destinado exclusivamente a uso externo.

Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.

Este producto no ha sido probado en niños.

 

No use Ciclopirox Olamina Isdin

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.

Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Isdin.

 

Uso de Ciclopirox Olamina Isdin con otros medicamentos

No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox Olamina Isdin, puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

 

Ciclopirox Olamina Isdin puede emplearse durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Ciclopirox olamina ISDIN 15 mg/g champú no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Ciclopirox:

Este medicamento contiene fragancia con los siguientes alérgenos: limonene, geraniol, alcohol bencílico, citral y linalool. Estos pueden provocar reacciones alérgicas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Olamina Isdin. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.

Si estima que la acción de Ciclopirox Olamina Isdin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox Olamina Isdin suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.

Ciclopirox Olamina Isdin debe utilizarse dos o tres veces a la semana.

El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.

Al igual que todos los medicamentos, Ciclopirox Olamina Isdin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ciclopirox Olamina Isdin podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ciclopirox olamina ISDIN  15 mg/g champú

El principio activo es ciclopirox olamina. Cada gramo de champú contiene 15 miligramos de ciclopirox olamina.

 

Los demás componentes son: lauriléter sulfato sódico al 70%, cocamidopropilbetaína, fosfato disódico dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, hexilenglicol, alcohol oleílico, polisorbato 80, polyquaternium 10, hidróxido de sodio, agua purificada, fragancia Rifskin 54193 (contiene limonene, geraniol, alcohol bencílico, citral y linalool).

.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Ciclopirox olamina ISDIN  15 mg/g champú es una solución viscosa de incolora a amarillenta. Cada envase contiene 100 ml de champú.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular                                                                     

Isdin SA                           

Provençals 33                           

08019 Barcelona                           

España              

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios Feltor

Polígono Industrial Molí de les Planes

C/ Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni (Barcelona)

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:   Septiembre 2023

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/