Prospecto CETRAXAL OTICO 3 MG/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION

Prospecto: información para el usuario

Cetraxal ótico 3 mg/ml gotas óticas en solución

Ciprofloxacino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Cetraxal ótico y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetraxal ótico
3. Cómo usar Cetraxal ótico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cetraxal ótico
6. Contenido del envase e información adicional

Cetraxal ótico es un antibiótico que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas.

Está indicado para otitis externas (infección del oído externo) causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino.

No use Cetraxal ótico:

• si es alérgico al ciprofloxacino u otras quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cetraxal ótico.

Otros medicamentos y Cetraxal ótico

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Uso de Cetraxal ótico con alimentos, bebidas y alcohol

No se han descrito.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se dispone de datos clínicos al respecto. No obstante, dada la vía de administración, es poco probable que este medicamento influya en la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Cetraxal ótico contiene parahidroxibenzoatos

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cetraxal ótico indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de 4-6 gotas instiladas en el conducto auditivo externo, cada 8 horas. La duración del tratamiento será de 7 a 8 días.

En el caso de que el conducto auditivo sea estrecho, se consigue que el medicamento llegue al tímpano desplazando el conducto por su parte inferior y traccionando después el pabellón, de forma que al salir las burbujas de aire sean sustituidas por el medicamento.

Si usa más Cetraxal ótico del que debe

No se dispone de información relativa a la sobredosificación. En caso de ingestión accidental, en lugar de aplicación tópica, se deberán tomar las medidas de rutina, tales como lavado gástrico acudiendo a un centro médico lo antes posible.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Cetraxal ótico

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Cetraxal ótico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Puede presentarse picor en el lugar de aplicación (prurito), que cede al suspender la medicación.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Cetraxal ótico después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Cetraxal ótico

• El principio activo es ciprofloxacino.
• Los demás componentes son: ácido láctico, povidona, glucosa anhidra, propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), ácido clorhídrico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución acondicionada en un envase de polietileno opaco de 10 ml provisto de cuentagotas y tapón precinto.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona - España

Responsable de la fabricación

Laboratorios Salvat, S.A.

C/Gall, 30-36 – 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona – España

o

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig.Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares,

Madrid – España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 1995