Prospecto CEFUROXIMA HELM 50 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
Laboratorio Helm Ag
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: USO INTRACAMERAL
Introducción
Prospecto: información para el paciente
Cefuroxima Helm 50 mg polvo para solución inyectable
Cefuroxima
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Cefuroxima Helm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Cefuroxima Helm
3. Cómo se administra Cefuroxima Helm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cefuroxima Helm
6. Contenido del envase e información adicional
Qué es Cefuroxima Helm y para qué se utiliza
Cefuroxima Helm contiene la sustancia activa cefuroxima (como cefuroxima sódica), que pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas. Los antibióticos se utilizan para eliminar las bacterias o gérmenes que causan infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde, ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
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Este medicamento se utilizará si se le va a efectuar una cirugía de catarata (opacidad del cristalino).
A fin de prevenir una infección ocular, el cirujano oftalmólogo le inyectará este medicamento en el ojo al final de la operación de catarata.
Qué necesita saber antes de que le administren Cefuroxima Helm
No use Cefuroxima Helm
si es alérgico a la cefuroxima o a alguno de los antibióticos del grupo de las cefalosporinas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cefuroxima Helm:
- si ha tenido reacciones con otros antibióticos como la penicilina;
- si ha sufrido previamente una infección resistente a antibióticos, p.ej., una infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina;
- si tiene riesgo de sufrir una infección grave;
- si se le ha diagnosticado una catarata complicada;
- si está previsto efectuarle una cirugía ocular combinada;
- si tiene una enfermedad grave de la tiroides.
Cefuroxima Helm 50 mg debe administrarse en condiciones asépticas (significa limpieza y ausencia de gérmenes) propios de una cirugía de catarata.
Cada vial de Cefuroxima Helm debe utilizarse para un solo paciente.
Otros medicamentos y Cefuroxima Helm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren este medicamento.
Cómo se administra Cefuroxima Helm
Las inyecciones de Cefuroxima Helm se administraran, como una inyección dentro del ojo, por un cirujano oftálmico al final de la cirugía de catarata.
Cefuroxima Helm se presenta como un polvo estéril, el cual se disuelve en una solución salina para inyección antes de su administración.
Si se le administra demasiada, o muy poca Cefuroxima Helm
Por lo general, este medicamento se le administrará por un profesional sanitario. Si cree que se ha olvidado una dosis o que ha recibido demasiado medicamento, informe a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte inmediatamente con su médico o enfermero si aparecen alguno de los siguientes síntomas:
- Reacción alérgica grave que provoque erupción cutánea con picor elevado (urticaria), dificultad para respirar o desvanecimiento. Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
- Visión borrosa o distorsionada cerca o en el centro de su campo visual (edema macular). No se conoce la frecuencia de este efecto adverso (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Cefuroxima Helm
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para un solo uso.
Tras la reconstitución se debe utilizar inmediatamente el producto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Cefuroxima Helm
- El principio activo es cefuroxima (en forma de cefuroxima sódica).
- Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima. Después de la reconstitución, 0,1 ml de solución contiene 1 mg de cefuroxima.
- No hay otros componentes.
Para preparar el producto para la administración intracameral, se debe usar una aguja estéril (18G × 1½”, 1,2 mm × 40 mm) con filtro de 5 micras (membrana de copolímero acrílica).
La aguja con filtro y cualquier otro equipo necesario para la preparación de Cefuroxima Helm NO están incluidos en el envase.
Para más detalles sobre el producto sanitario requerido y el disolvente, por favor ver «Cómo preparar y administrar Cefuroxima Helm».
Aspecto del producto y contenido del envase
Cefuroxima Helm es un polvo blanco o casi blaco para solución inyectable, contenido en un vial de vidrio transparente.
Cada caja contiene 1, 10 o 20 viales.
Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Helm AG
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Alemania
Fabricante
Mitim S.R.L.
Via Cacciamali, 34-38
25125 Brescia
Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Incompatibilidades
Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados a continuación [solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) para inyección].
Cómo preparar y administrar Cefuroxima Helm
Vial de un solo uso, solamente para uso intracameral.
Tras la reconstitución, Cefuroxima Helm debe administrarse mediante inyección intraocular en la cámara anterior del ojo (inyección intracameral), por un cirujano oftálmico, en las condiciones asépticas recomendadas para una cirugía de catarata.
Debe inspeccionarse visualmente la solución reconstituida, utilizándose solamente si es una solución transparente, de incolora a amarillenta y sin partículas visibles.
Tras la reconstitución el producto debe utilizarse inmediatamente y no debe reutilizarse. Se debe desechar el medicamento si hay partículas visibles en la solución.
La dosis recomendada de cefuroxima es de 1 mg en 0,1 ml de solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para inyección.
NO INYECTAR MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA.
El vial es para un solo uso.
Cada vial debe utilizarse para el tratamiento de un único ojo. Pegar la etiqueta desprendible del vial en la documentación del paciente, si procede.
Para preparar Cefuroxima Helm para la administración intracameral, siga las siguientes instrucciones:
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Tras su uso, desechar la solución resconstituida sobrante. No guardarla para un posterior uso.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.