Prospecto CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL

Prospecto : información para el usuario

Casenglicol polvo para solución oral

Macrogol 4000, sulfato sódico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, cloruro sódico,

cloruro potásico, dihidrogenofosfato de sodio.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Casenglicol y  para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Casenglicol

3. Cómo tomar Casenglicol

4. Posibles efectos adversos 

5. Conservación de Casenglicol

6. Contenido del envase e información adicional

Casenglicol pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos.

Casenglicol es un evacuante intestinal indicado en la preparación previa a la colonoscopía, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales y genitourinarios.

En ocasiones se utiliza para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en agua y un aumento del ejercicio físico diario.

No tome Casenglicol:

• Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás  componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene úlcera gástrica o intestinal
• Si tiene retención gástrica
• Si tiene una enfermedad intestinal crónica, íleo o megacolon
• Si presenta una obstrucción intestinal.
• Si tiene una perforación intestinal.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico  o farmacéutico antes de empezar a  tomar Casenglicol.

• Debe vigilarse la administración de Casenglicol especialmente cuando se realice mediante sonda nasogástrica, para evitar la regurgitación o aspiración de la solución, especialmente en pacientes con reflejo de deglución dañado, reflujo gastroesofágico o en estado de semiinconsciencia o inconsciencia.
• Si se presenta dolor abdominal. En tal caso, la administración se realizará más lentamente o, incluso, se interrumpirá hasta la reversión de los síntomas.
• Si se sospecha la existencia de obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben llevar a cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración de Casenglicol.
• Cuando se administre Casenglicol en pacientes con colitis severa o proctitis debiéndose emplearse con precaución.
• Si padece un dolor abdominal o una hemorragia rectal repentinos al tomar Casenglicol para la preparación intestinal, póngase en contacto con su médico o acuda a un médico de inmediato

Toma de Casenglicol con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente  o podría tener que tomar  cualquier otro medicamento.

La medicación administrada durante la utilización  de Casenglicol podría eliminarse por el tracto gastrointestinal y no absorberse.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No existe experiencia de utilización de Casenglicol durante el embarazo y la lactancia. 

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Casenglicol durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No ha sido descrito.

Casenglicol contiene sodio y potasio

Consulte con su médico o farmacéutico si necesita Casenglicol o  más de 1 sobre diario por un período prolongado especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).

Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,4g (10,58mmol) de potasio por litro de solución.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o famarcéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Casenglicol se tomará bebido disolviendo el contenido de cada sobre de 17,6g en 250ml de agua potable o cada sobre de 70,5g en un litro de agua potable. La solución debe consumirse en el término de 4 horas.

La dosis recomendada es:

Para la evacuación intestinal con fines diagnósticos o cirugía:

Adultos:             

Sobres de 70.5 g: La dosis completa es de 4 sobres de 70.5 g.

Disolver el contenido de un sobre en 1 litro de agua.

Sobres de 17.6 g:  La dosis completa es de 16 sobres de 17.6 g.

Disolver el contenido de un sobre en 250 ml de agua.

Niños:          

No hay datos disponibles.

La solución se administra normalmente por vía oral. Se recomienda administrar a razón de 200 a 250 ml cada 10-15 minutos, hasta que la totalidad del volumen haya sido ingerido o la deposición sea clara.

No se debe tomar ningún alimento durante las 3 o 4 horas anteriores a la administración de la solución y en ningún caso se ingerirá alimento sólido las 2 horas anteriores a la utilización de la misma.

En pacientes incapaces de beber la solución se podrá utilizar sonda nasogástrica a razón de 20-30 ml por minuto.

El movimiento intestinal ocurrirá aproximadamente después de una hora de haber iniciado el tratamiento.

Para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica:

Adultos: La dosis recomendada es 250-500 ml por día de la solución reconstruida a partir de un sobre de 17,6g en 250ml de agua o de un sobre de 70,5g en un litro de agua.

Insuficiencia renal:               No es necesario un ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática:               No es necesario un ajuste de dosis.

Ancianos:               La pauta posológica es la misma que para adultos.

Duración del tratamiento: como para todos los laxantes no se recomienda un uso prolongado de Casenglicol.

No utilizar Casenglicol durante más de seis días sin consultar con su médico.

Administrar de forma aislada, cuando se necesite evacuación intestinal profunda.

Si toma más Casenglicol del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida)

Si olvidó tomar Casenglicol

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Casenglicol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más habituales sonnáuseas, sensación de plenitud abdominal y retortijones. En menor  medida, pueden presentarse vómitos, calambres abdominales e irritación anal.

Todas  estas reacciones  adversas son transitorias y ceden rápidamente.

Han sido descritos algunos casos aislados de urticaria, rinorrea, dermatitis, originados por reacciones alérgicas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30º C

Cuando no esté utilizando Casenglicol puede conservar la solución  en nevera (entre 2º C y 8º C) y desecharla a las 48 horas después de su preparación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Casenglicol si observa deterioros en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia   En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Casenglicol

Los principios activos por 1g, por sobre de 17,6g y por sobre de 70,5g, son:

Los demás excipientes son :

• Butilhidroxianisol (E-320),
• aroma de naranja, compuesto por: maltodextrina, goma arábiga (E-414), ácido ascórbico (E-300) y butilhidroxianisol (E-320)
• Acesulfamo potásico (E-950)
• Sucralosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Casenglicol se presenta en forma de sobres monodosis conteniendo polvo para solución oral en distintos tamaños de envases: envases de 4 sobres de 70.5 g, 100 sobres de 70.5 g , 16 sobres de  17.6 g  o 500 sobres de 17.6 g

Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

CASEN RECORDATI S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo, (Zaragoza) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/