Prospecto CAMLAD 16 MG/5 MG/12,5 MG CÁPSULAS DURAS

Prospecto: información para el paciente

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras

candesartán cilexetilo/amlodipino/hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Camlad y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Camlad
3. Cómo tomar Camlad
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Camlad
6. Contenido del envase e información adicional

Su medicamento se llama Camlad. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene tres principios activos: candesartán cilexetilo, amlodipino besilato e hidroclorotiazida que actúan juntos para disminuir la presión arterial.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial.
• El amlodipino, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de calcio, también actúa relajando los vasos sanguíneos, lo cuál facilita el paso de la sangre a través de ellos.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos. Favorece que el cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto facilita la disminución de la presión arterial.

La acción de estas sustancias contribuye a disminuir la presión arterial.

Este medicamento puede ser utilizado para tratar la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos, que estén adecuadamente controlados con los productos individuales administrados simultáneamente al mismo nivel de dosis que en la combinación, pero como comprimidos separados.

No tome Camlad si:

• es alérgico al candesartán cilexetilo, al amlodipino, a la hidroclorotiazida, a los derivados de dihidropiridina, a las sulfonamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si piensa que puede ser alérgico a los componentes de este medicamento o si no está seguro de si se encuentra en esta situación, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

• tiene enfermedad grave del riñón.
• es incapaz de producir orina (anuria).
• tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
• presenta niveles bajos de potasio o sodio en sangre o niveles altos de calcio en sangre que no mejoran al ser tratados.
• alguna vez ha tenido gota.
• está embarazada de más de tres meses.
• tiene una enfermedad grave del hígado con o sin colestasis (la secreción biliar está alterada o el drenaje de la bilis de la vesícula biliar está bloqueado).
• tiene un riego sanguíneo deficiente en los tejidos, con síntomas como tensión arterial baja, pulso bajo, latidos cardíacos rápidos o shock (incluido el shock cardiogénico).
• tiene la tensión arterial muy baja.
• el flujo sanguíneo procedente del corazón es lento o está bloqueado. Esto puede ocurrir si se estrecha el vaso sanguíneo o la válvula que extrae la sangre del corazón (estenosis aórtica).
• tiene un bajo gasto cardíaco tras un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio).

No tome este medicamento si se encuentra en alguna de estas situaciones.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Camlad.

Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:

• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
• Aliskirén.
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) junto con un medicamento que pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos son para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (ver "Otros medicamentos y Camlad).

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Camlad si”.

Consulte a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas de salud:

• problemas renales, trasplante de riñón o diálisis.
• enfermedad hepática.
• ha sufrido anteriormente un infarto de miocardio o un ictus.
• tiene aterosclerosis cardíaca o cerebral.
• insuficiencia cardíaca o problemas con las válvulas o el músculo cardíaco.
• aumento grave de la tensión arterial (crisis hipertensiva).
• ha tenido cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente el uso a largo plazo con dosis altas puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y de labio (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Camlad.
• vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal.
• aumento de potasio en la sangre.
• problemas de las glándulas suprarrenales.
• diabetes.
• lupus eritematoso (enfermedad autoinmune).
• alergias o asma.
• reacciones cutáneas como quemaduras o erupciones después de exponerse al sol o utilizar un solárium.

Consulte a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• diarrea grave, persistente y que provoque una pérdida de peso importante. Su médico puede evaluar sus síntomas y decidir sobre la continuación de su medicación para la tensión arterial.
• disminución de la visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o de un aumento de la presión en su ojo y pueden ocurrir a las pocas horas o semanas de tomar este medicamento. Esto puede conducir a un deterioro permanente de la visión, si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esto.
• Si ha experimentado problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si usted desarrolla cualquier falta de aliento severa o dificultad para respirar después de tomar este medicamento busque atención médica inmediatamente.

Si va a someterse a una operación, informe a su médico o dentista de que está tomando este medicamento Esto se debe a que este medicamento, cuando se combina con algunos anestésicos, puede provocar una bajada excesiva de la tensión arterial.

Como ocurre con cualquier medicamento que reduce la tensión arterial, un descenso excesivo de la tensión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un ictus. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su tensión arterial.

Este medicamento puede provocar un aumento del colesterol en sangre y del ácido úrico (la causa de la gota - hinchazón dolorosa de las articulaciones). Su médico puede solicitarle análisis de sangre para comprobarlo.

Puede alterar los niveles de ciertas sustancias químicas en la sangre denominadas electrolitos. Su médico probablemente querrá hacerle un análisis de sangre de vez en cuando para comprobarlos. Los signos de alteraciones electrolíticas son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, músculos cansados, tensión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, pereza, cansancio, sueño o inquietud, náuseas, vómitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardiaca acelerada.

Consulte a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

Si tiene que someterse a pruebas de la función paratiroidea, debe dejar de tomar este medicamento antes de que se realicen dichas pruebas.

Debe informar a su médico si cree que está (o puede quedarse) embarazada. Este medicamento no está recomendado al principio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esa etapa (ver sección "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes

Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Camlad

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, p. ej.

• Otros medicamentos hipotensores, ya que el efecto de este medicamento puede verse aumentado. Es posible que su médico deba cambiarle la dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Camlad si:" y "Advertencias y precauciones").

• Inhibidor de la ECA junto con algunos otros medicamentos que esté tomando para tratar su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los IRM (receptores de corticoides minerales) (por ejemplo espironolactona, eplerenona).
• El litio (un medicamento utilizado para tratar los cambios de humor y algunos tipos de depresión), utilizado al mismo tiempo que este medicamento puede aumentar la toxicidad del litio. Si tiene que tomar litio, su médico medirá sus niveles de litio en sangre.
• Medicamentos antiepilépticos como carbamazepina (medicamentos para la epilepsia y las convulsiones).
• Diltiazem, verapamilo, utilizados para problemas del ritmo cardiaco e hipertensión arterial.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para la tuberculosis y otras infecciones.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), remedio a base de plantas para el tratamiento de la depresión.
• Cisaprida, utilizada para aumentar el movimiento de los alimentos en el estómago y el intestino.
• Difemanil, utilizado para tratar los latidos lentos del corazón o reducir la sudoración.
• Halofantrina, para la malaria.
• Vincamina IV, utilizada para mejorar la circulación del sistema nervioso.
• Amantadina, utilizada para la enfermedad de Parkinson.
• Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, diuréticos, heparina para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos.
• Laxantes.
• Esteroides, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar las úlceras de boca y estómago), penicilina (antibiótico). El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que este medicamento puede alterar la concentración de potasio en su sangre.
• Trimetoprima / sulfametoxazol (combinación de antibióticos).
• Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluida la artritis), utilizados al mismo tiempo que este medicamento pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de este medicamento puede verse disminuido por los AINE. En caso de dosis elevadas de salicilato puede aumentar el efecto tóxico sobre el sistema nervioso central.
• Medicamentos para dormir, sedantes y antidepresivos, ya que el uso de estos medicamentos junto con este medicamento puede causar una caída repentina de la presión arterial al ponerse de pie.
• Hidrocloruro de colesevelam, un medicamento que reduce el nivel de colesterol en su sangre, ya que el efecto de este medicamento puede verse disminuido. Su médico puede aconsejarle que tome este medicamento al menos 4 horas antes de hidrocloruro de colesevelam
• Ciertos antiácidos (remedios para la indigestión o acidez estomacal) ya que el efecto de este medicamento  puede disminuir ligeramente.
• Ciertos medicamentos relajantes musculares como baclofeno y tubocurarina.
• Agentes anticolinérgicos como la atropina y el biperideno.
• Suplementos de calcio.
• Dantroleno (infusión para anomalías graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reducir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en sangre.
• Medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria de su organismo (como tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus y ciclosporina), que permiten a su organismo aceptar el órgano trasplantado.
• Medicamentos utilizados para tratar determinados problemas de salud mental, como tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol.
• Medicamentos utilizados para tratar la hipoglucemia (p. ej. diazóxido) o la hipertensión arterial (p. ej. betabloqueantes, metildopa), ya que este medicamento puede afectar al funcionamiento de estos medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco como dofetilida o ibutilida.
• Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo ritonavir, indinavir, nelfinavir).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (p. ej. ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
• Medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, bepridil o digitálicos.
• Medicamentos para el tratamiento del cáncer como amifostina, ciclofosfamida o metotrexato.
• Medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial (como la noradrenalina) y disminuir la frecuencia cardiaca.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones, como los antibióticos llamados tetraciclinas o esparfloxacino, así como la pentamidina.
• Medicamentos utilizados para tratar las reacciones alérgicas estacionales como la mizolastina o la terfenadina.
• Medicamentos utilizados para tratar la gota como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
• Medicamentos utilizados para reducir los niveles de grasa en sangre, como la colestiramina y el colestipol.
• Medicamentos para reducir el azúcar en sangre, como la metformina o la insulina.

Toma de Camlad con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.

Las personas que estén tomando este medicamento no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden provocar un aumento de los niveles en sangre del principio activo amlodipino, lo que puede causar un aumento imprevisible del efecto reductor de la presión arterial de este medicamento.

Debe tener precaución al beber alcohol mientras esté tomando este medicamento ya que algunas personas se sienten mareadas o con sensación de desmayo. Si esto le ocurre, no beba alcohol.

Pacientes de edad avanzada

Si tiene más de 65 años, su médico le controlará regularmente la presión arterial cuando aumente la dosis, para asegurarse de que no baja demasiado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de este. No se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Si se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, informe a su médico y acuda a él sin demora.

Lactancia

Se ha demostrado que el amlodipino y la hidroclorotiazida pasan a la leche materna en pequeñas cantidades. Si está en periodo de lactancia o va a empezar a dar el pecho, debe informar a su médico antes de tomar  este medicamento , y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es un recién nacido, o nació prematuramente.

Fertilidad

Los datos clínicos son insuficientes en relación con el efecto potencial de este medicamento sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

Puede sentir somnolencia, sentirse cansado, mareado o tener dolor de cabeza durante el tratamiento de la hipertensión. No conduzca ni utilice máquinas mientras tenga síntomas. Pida consejo a su médico.

Camlad contiene Lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Camlad contiene colorante Amarillo anaranjado S (E110) y Azorrubina (E122)

Puede provocar reacciones de tipo alérgico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

• La dosis recomendada es una cápsula una vez al día de la concentración propuesta por su médico
• La cápsula puede tomarse con o sin alimentos. Trague la cápsula con algún líquido (por ejemplo, un vaso de agua). La cápsula no debe ser masticada. No tome la cápsula con zumo de pomelo o con pomelo.
• Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, a la hora del desayuno.

Población pediátrica

Este medicamento no está recomendado para niños menores de 18 años, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada deben tener especial precaución debido a su susceptibilidad al desequilibrio electrolítico.

Insuficiencia renal

Se recomienda la monitorización periódica de la función renal cuando se utilice este medicamento en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.

Insuficiencia hepática

Se recomienda una estrecha monitorización de la presión arterial y de la función renal en pacientes con insuficiencia hepática. Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Si toma más Camlad del que debe

Si toma más cápsulas de las que debe, puede sufrir hipotensión arterial con síntomas como mareos, latidos cardíacos rápidos o lentos.

El exceso de líquido puede acumularse en sus pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingesta.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Camlad

Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal al día siguiente como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Camlad

Es importante que continúe tomando este medicamento a menos que su médico le indique que deje de hacerlo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves después de tomar este medicamento:

• sibilancias repentinas, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar.
• hinchazón de párpados, cara o labios.
• hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar.
• reacciones cutáneas graves como erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel de todo el cuerpo, picor intenso, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas.
• infarto de miocardio, latidos cardíacos anormales.
• inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda intenso acompañado de malestar general.
• Este medicamento puede producir una disminución del número de glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que este medicamento no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).
• dolor intenso y repentino en los ojos, ojo rojo, visión alterada o nublada y presencia de anillos alrededor de las fuentes de luz junto con náuseas / vómitos. Esto puede ser un síntoma de retención de líquido en el ojo (entre la coroides y la retina) o de glaucoma agudo de ángulo estrecho que puede producirse cuando la presión del líquido en el ojo aumenta rápidamente. Es necesario un tratamiento inmediato para reducir los síntomas y prevenir la pérdida permanente de visión (insuficiencia visual severa).

Este medicamento es una combinación de tres sustancias activas. La siguiente información incluye efectos secundarios conocidos para cada una de las sustancias por separado.

Para darle una idea de cuántos pacientes pueden sufrir efectos secundarios, éstos se han clasificado como muy frecuentes, frecuentes, poco frecuentes, raros, muy raros y desconocidos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Edema (retención de líquidos).

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), especialmente a dosis altas
• Aumento de los lípidos séricos
• Infección respiratoria
• Hiperglucemia
• Hiperuricemia
• Somnolencia
• Mareo, vértigo, dolor de cabeza
• Alteraciones visuales (incluyendo visión doble)
• Palpitaciones (alteración de los latidos del corazón)
• Enrojecimiento de la piel incluyendo sensación de calor
• Dificultad para respirar
• Dolor abdominal, dispepsia, náuseas
• Alteración de los hábitos intestinales, estreñimiento, diarrea
• Erupción cutánea, urticaria
• Hinchazón de tobillos
• Calambres musculares
• Cansancio, debilidad

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• Depresión, cambios de humor (incluyendo ansiedad), insomnio
• Temblores
• Vómitos
• Disgeusia
• Síncope
• Hipoestesia, Parestesia (sensación anormal)
• Acúfenos
• Arritmia cardiaca (incluyendo ritmo cardiaco lento (bradicardia))
• Latidos cardíacos rápidos (taquicardia ventricular) y latidos cardíacos irregulares (fibrilación auricular)
• Hipotensión (disminución de la presión arterial), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial, puede aumentar por consumo de alcohol, administración simultánea de fármacos anestésicos o sedantes)
• Hipomagnesemia, hipercalcemia, alcalosis hipoclorémica, hipofosfatemia
• Hiponatremia (bajo nivel de sodio en la sangre)
• Tos
• Rinitis
• Boca seca
• Pérdida de cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel,

decoloración de la piel

• Malestar
• Dolor torácico, dolor, dolor de espalda
• Artralgia (dolor articular)
• Mialgia (dolor muscular)
• Alteraciones de la micción, nicturia, aumento de la frecuencia miccional
• Impotencia, molestias o aumento del tamaño de los senos en los hombres, incapacidad para obtener una erección
• Disminución del apetito,
• Aumento o disminución de peso
• Reacciones fotosensibles

Poco frecuente (puede afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Trombocitopenia (niveles anormalmente bajos de plaquetas en sangre), a veces con hemorragia cutánea (púrpura)
• Dificultad respiratoria con tos y fatiga o tos con sangre
• Inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas de color rojo púrpura en la piel, fiebre
• Alteraciones gastrointestinales
• Pancreatitis
• Confusión
• Trastornos del sueño
• Ictericia (pigmentación amarillenta o verdosa de la piel y el blanco de los ojos)
• Insuficiencia y deterioro renal
• Fiebre.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

• Trastornos sanguíneos como neutropenia (disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos)
• Depresión de la médula ósea (disminución de las actividades de formación de sangre de la médula ósea)
• Dificultad respiratoria grave
• Manchas rojas y ampollas en la piel con aspecto de "diana" roja, fatiga, fiebre, dolor o hinchazón en las articulaciones y problemas renales: son los síntomas más frecuentes de la enfermedad denominada lupus eritematoso
• Erupción cutánea con manchas rojas escamosas que no pica
• Anemia hemolítica
• Reacciones alérgicas
• Vasculitis (inflamación y destrucción de los vasos sanguíneos)
• Hiperpotasemia
• Aumento del tono muscular
• Neuropatía periférica
• Gastritis
• Hiperplasia gingival
• Aumento de las enzimas hepáticas, alteración de las funciones hepáticas, hepatitis.

No se conoce (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Anemia aplásica (enfermedad en la que la médula ósea y el sistema hematopoyético de la sangre se deterioran)
• Trastorno extrapiramidal (síndromes clínicos con exceso de movimiento o escasez de movimientos voluntarios e involuntarios, no relacionados con debilidad o espasticidad)
• Insuficiencia renal aguda
• Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Camlad

Los principios activos son:

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras:

Los principios activos son 16 mg de candesartán cilexetilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida en cada cápsula.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras:

Los principios activos son 16 mg de candesartán cilexetilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida en cada cápsula.

Los demás componentes son:

Relleno de la cápsula: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, carmelosa cálcica, macrogol tipo 8000, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio.

Cubierta de la cápsula (16 mg/5 mg/12,5 mg):

• Cuerpo: Dióxido de titanio (E171), Gelatina
• Tapa: Amarillo anaranjado S (E110), Dióxido de titanio (E171), Gelatina 

Cubierta de la cápsula (16 mg/10 mg/12,5 mg):

• Cuerpo: Dióxido de titanio (E171), Gelatina
• Capuchón: Azorrubina (E122), Amarillo anaranjado S (E110), Dióxido de titanio (E171), Gelatina

Tinta: Goma laca, Óxido de hierro negro (E172), Propilenglicol, Solución concentrada de amoníaco, Hidróxido de potasio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras: 

Cápsula dura de gelatina de tamaño “0”; cuerpo blanco con impresión en negro,”1", tapón naranja con impresión en negro,” CAH”, rellena de polvo blanco a blanquecino.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras: 

Cápsula dura de gelatina de tamaño “0”; cuerpo blanco con impresión en negro, “2", tapón rojo con impronta negra,” CAH”, rellena de polvo blanco a blanquecino.

Este medicamento está disponible en envases de 30 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Madrid

España

Responsable de la fabricación

Adamed Pharma S.A.

Ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice, Poland

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Polonia: Camlad

España:  Camlad

Alemania: Caramlo HCT

                  Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz

Austria: Candeblo Amlo HCT

              Candesartan + Amlodipine + HCT Genericon

              Candesartan + Amlodipine + HCT +pharma

Portugal: Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz

                Candesartan cilexetil+Amlodipine+Hydrochlorothiazide Adamed

Eslovenia: Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz

Grecia: Candesartan cilexetil+Amlodipine+Hydrochlorothiazide Adamed

Croacia: Candesartan cilexetil+Amlodipine+Hydrochlorothiazide Adamed

Italia: Candesartan cilexetil+Amlodipine+Hydrochlorothiazide Adamed

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2023.

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/