Prospecto CALMAPICA 32,5 MG/ML EMULSION CUTANEA

Prospecto : información para el usuario

CALMAPICA  32,5 mg/ml emulsión cutánea

Solución de amoníaco al 20 %

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto

o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es CALMAPICA y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CALMAPICA
3. Cómo usar CALMAPICA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALMAPICA
6. Contenido del envase e información adicional

Calmapica es un medicamento que contiene como principio activo una solución de amoniaco al 20%, que alivia el picor en la piel en determinados casos.

Calmapica se emplea en el alivio local sintomático del picor producido por picaduras de insectos y ortigas.

No use CALMAPICA:

- Si es alérgico al amoniaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- En niños menores de 2 años (ver Niños, en esta sección, más adelante).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Calmapica.

- Este medicamento es de uso externo. No ingerir.

- Se debe usar con precaución porque el amoniaco tiene propiedades irritantes.

- Evite el contacto con los ojos y mucosas (nariz, boca, etc.). En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua.

- No aplicar un vendaje hasta que no se haya secado el líquido.

- Si después de la picadura siente debilidad, sudor, náuseas u otros síntomas, o bien se produce agravamiento, inflamación o persistencia de los síntomas tras el uso de este medicamento, interrumpa su utilización y acuda inmediatamente a un centro médico.

Niños

En niños entre 2 y 6 años solo se aplicará en áreas reducidas de piel (ver apartado "No use CALMAPICA").

Otros medicamentos y CALMAPICA

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo o la lactancia puesto que la exposición sistémica al amoniaco es insignificante.

Conducción y uso de máquinas

No procede.

CALMAPICA contiene propilenglicol

Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol en cada ml.

El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o

las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso cutáneo.

Agitar el tubo antes de usarlo.

La dosis recomendada es:

- Adultos y niños mayores de 6 años:

Aplique Calmapica sobre la zona afectada, realizando un suave movimiento circular con el propio aplicador. Repita la operación si es necesario una vez más.

Uso en niños o adolescentes

En niños entre 2 y 6 años solo se aplicará en áreas reducidas de piel

No aplicar más de 3 veces al día, ni durante más de 5 días.

Si los síntomas persisten más de 2 días, consultar al médico.

Si usa más CALMAPICA del que debe

Puede producirse irritación de la piel e incluso quemazón si se aplica con vendaje. La inhalación de vapores de amoniaco puede producir estornudos y tos, y es irritante para los ojos produciendo lagrimeo, irritación e inflamación de la conjuntiva y ceguera transitoria.

En caso de ingestión, no debe provocarse el vómito ni realizarse lavado de estómago debido a que el amoniaco es cáustico; deben ingerirse leche, zumos de cítricos o agua como diluyentes pero en pequeñas cantidades para reducir el riesgo de vómito.

En caso de sobredosis o ingestión accidental debe acudirse inmediatamente a un centro médico, o  consultar a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce contacto con los ojos, mucosas (boca, nariz, etc.) lavar rápidamente con abundante agua y consultar al médico.

Puede producirse irritación y quemaduras, y vesículas especialmente tras la aplicación de un vendaje o por uso continuado. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el tubo perfectamente cerrado.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de CALMAPICA

-   El principio activo es solución de amoniaco al 20%. Cada ml de emulsión contiene 0,175 ml de solución de amoniaco al 20% (que corresponden con 32,5 mg de amoniaco) (3,25%).

-   Los demás componentes (excipientes) son: monoestearato de glicerol, éter cetoestearílico de macrogol 12, éter cetoestearílico de macrogol 20, parafina líquida, propilenglicol (E1520) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Calmapica es una emulsión cutánea. Es un líquido blanco, de aspecto lechoso y fuerte olor a amoniaco.

Se presenta en un tubo con aplicador que contiene 15 ml de emulsión cutánea.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/