Prospecto BYDUREON 2 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN PLUMA PRECARGADA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Bydureon Bcise
- El principio activo es exenatida. Cada pluma precargada contiene 2 mg de exenatida.
- Los demás componentes son: poli (D, L-lactida-co-glicólido) y sacarosa y triglicérido de cadena mediana.
Aspecto del producto y contenido del envase
Suspensión inyectable de liberación prolongada en pluma precargada (BCise).
Suspensión opaca blanca a blanquecina.
Cada pluma precargada administra 2 mg de exenatida en un volumen de 0,85 ml.
Este medicamento está disponible en envases conteniendo 4 plumas precargadas de dosis única (BCise) y en envases múltiples conteniendo 12 (3 envases de 4) plumas precargadas de dosis únicas (BCise). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suecia
Fabricante:
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Suecia
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park,
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Reino Unido
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11
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Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
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Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11
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Ceská republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
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Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500
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Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
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Malta Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
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Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 40 809034100
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Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
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Eesti AstraZeneca Tel: +372 6549 600
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Norge AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00
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Ελλáδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
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Österreich AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
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España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
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Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
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France AstraZeneca Tél: +33 1 41 29 40 00
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Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
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Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000
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România AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
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Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
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Slovenija AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
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Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000
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Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777
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Italia AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500
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Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
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Sverige AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
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Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
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United Kingdom (Northern Ireland) AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
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Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO
Guía paso a paso
Bydureon 2 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada.
Si tiene preguntas sobre el uso de Bydureon
- Consulte las Preguntas y respuestas frecuentes
Consejos útiles
- Tómese su tiempo.
- Siga estas instrucciones paso a paso.
- Necesitará disponer del tiempo suficiente para poder completar todos los pasos sin interrupciones.
- Probablemente necesitará menos tiempo a medida que se acostumbre a ponerse las inyecciones.
IMPORTANTE:
Lea y siga cada uno de los pasos de estas instrucciones detenidamente cada vez que se administre Bydureon. No se salte ningún paso. Lea también el Prospecto incluido en su envase.
Esquema de los componentes
Kit de dosis única
Levante aquí para ver detenidamente los componentes
Mantenga esta página abierta para poder volver sobre ella a medida que avanza por los diferentes pasos
Esquema de los componentes
Kit de dosis única
Contenido
Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.
Esta guía está dividida en secciones:
- Preparación previa
- Conexión de los componentes
- Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa
- Inyección del medicamento
Preguntas y respuestas frecuentes
1. Preparación Previa
1a Coja un kit de dosis única de la nevera.
Prepárese para desechar de forma segura las agujas y jeringas. Tenga listo todo lo necesario para desechar de forma segura las agujas y jeringas utilizadas.
1b Lávese las manos.
1c
Levante la cubierta para abrirlo.
Retire la jeringa. El líquido en la jeringa debe de ser transparente y libre de partículas. No importa si existen burbujas de aire.
Coloque la aguja, el envase del conector del vial, el vial y la jeringa sobre una superficie limpia y plana.
Coja la aguja y desenrosque el capuchón azul.
Deposite la aguja con su protector puesto. La aguja está ahora preparada. La necesitará más tarde.
Dispone de una aguja de repuesto por si la necesitara.
Coja el vial.
Golpee suavemente el vial varias veces contra una superficie dura para soltar el polvo.
Utilice su pulgar para retirar la tapa verde.
Deje el vial.
2. Conexión de los componentes.
Coja el envase del conector del vial y retire la cubierta de papel. No toque el conector naranja de su interior.
Sujete el envase del conector del vial.
Con la otra mano sujete el vial.
Presione con fuerza la parte superior del vial sobre el conector naranja.
Saque del envase el vial con el conector naranja ya enganchado.
Éste es el aspecto que debería tener ahora el vial.
Déjelo para más tarde.
Coja la jeringa.
Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.
Rompa el capuchón
Tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Rompa el capuchón tal y como rompería una ramita.
Éste es el aspecto del capuchón una vez roto.
No necesitará el capuchón, puede tirarlo.
Éste es el aspecto que debería tener ahora la jeringa.
Ahora, coja el vial con el conector naranja enganchado.
Enrosque el conector naranja en la jeringa hasta que quede ajustado. Mientras lo enrosca, asegúrese de sujetar el conector naranja. No lo apriete excesivamente. Tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Éste es el aspecto que deben presentar los componentes una vez conectados.
3. Mezclado del medicamento y llenado de la jeringa
IMPORTANTE:
Durante los siguientes pasos, mezclará el medicamento y llenará la jeringa. Una vez que mezcle el medicamento, debe inyectarlo inmediatamente. No debe guardar el medicamento mezclado para inyectarlo más tarde.
Con su pulgar, empuje el émbolo hasta que se detenga y mantenga su pulgar donde está.
Puede parecer que el émbolo retrocede un poco.
Mantenga su pulgar empujando el émbolo y agite enérgicamente. Continúe agitando hasta que el líquido y el polvo se hayan mezclado bien.
Despreocúpese de que el vial pudiera salirse. El conector naranja lo mantendrá enganchado a la jeringa.
Agite enérgicamente tal y como agitaría una botella de aliño de aceite y vinagre.
Cuando el medicamento está bien mezclado debe tener un aspecto turbio.
Si ve grumos de polvo seco en las paredes o al fondo del vial, el medicamento NO está bien mezclado.
Agite de nuevo enérgicamente hasta que se mezcle bien.
Continúe empujando el émbolo con su pulgar mientras agita.
Ahora, sujete el vial de manera que la jeringa esté apuntando hacia arriba. Siga empujando el émbolo con su pulgar hasta que se pare y manténgalo en su sitio.
Golpee ligeramente el vial con la otra mano. Continúe empujando el émbolo con su pulgar para mantener el émbolo en su sitio.
Los golpecitos ayudan al medicamento a resbalar por las paredes del vial. No importa si existen burbujas de aire.
Tire del émbolo hacia abajo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Esto arrastrará el medicamento desde el vial hasta la jeringa. Puede que vea burbujas de aire. Esto es normal.
Un poco de líquido se puede quedar pegado a las paredes del vial. Esto también es normal.
Con una mano, mantenga el émbolo en el sitio de manera que no se mueva.
Con la otra mano, desenrosque el conector naranja para quitarlo.
Después de quitar el conector tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Éste es el aspecto que debería tener ahora la jeringa.
4. Inyección del medicamento
IMPORTANTE:
Lea los siguientes pasos cuidadosamente y mire atentamente los dibujos.
Esto le ayudará a conseguir la dosis correcta del medicamento.
Enrosque la aguja en la jeringa hasta que quede ajustada. No quite todavía el protector de la aguja. Tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Empuje lentamente el émbolo hasta que la parte superior del émbolo se alinee con la Línea de Dosificación de puntos negros. Entonces, ya puede quitar el pulgar del émbolo.
Es importante dejar de empujar en este momento, o usted malgastará su medicamento y no conseguirá la dosis correcta.
Mientras realiza los siguientes pasos la parte superior del émbolo debe permanecer alineada con la Línea de Dosificación de puntos negros. Esto le ayudará a conseguir la dosis correcta del medicamento.
IMPORTANTE:
Es normal ver unas pocas burbujas de aire en la mezcla.
Las burbujas no le harán daño ni afectarán a su dosis.
Puede inyectarse cada dosis del medicamento en la zona de su estómago (abdomen), en su muslo o en la cara posterior de la parte superior de su brazo.
Cada semana puede utilizar la misma zona de su cuerpo. Pero asegúrese de elegir diferentes puntos de inyección en dicha zona.
Sujete la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Quite el protector de la aguja tirando en línea recta.
No lo desenrosque.
Tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Cuando le quite el capuchón protector es posible que vea 1 o 2 gotas de líquido. Esto es normal.
Asegúrese de seguir las técnicas de inyección recomendadas por su médico o enfermero en diabetes. Recuerde: Debe administrarse su inyección de Bydureon inmediatamente después de haberlo mezclado.
Introduzca la aguja en su piel (subcutáneamente). Para inyectarse la dosis completa, empuje el émbolo con su pulgar hasta que se pare.
Retire la aguja.
Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.
4h. Deseche la jeringa con la aguja todavía puesta tal como le ha indicado su médico o enfermero en diabetes. NO intente poner el protector de la aguja de nuevo o reutilizar la aguja.
No tiene que conservar ningún componente. Cada kit de dosis única contiene todo lo que necesita para su dosis semanal de Bydureon.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Cuando llegue el momento de su próxima dosis semanal, empiece de nuevo por el paso 1.
Preguntas y respuestas frecuentes
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Si su pregunta es sobre: |
Vea pregunta número: |
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Cuándo inyectarse después del mezclado |
1 |
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Mezclado del medicamento |
2 |
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Burbujas de aire en la jeringa |
3 |
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Conexión de la aguja |
4 |
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Retirada del protector de la aguja |
5 |
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Émbolo no alienado con Línea de Dosificación de puntos negros |
6 |
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Imposibilidad de empujar el émbolo al ponerse la inyección |
7 |
Preguntas y respuestas frecuentes
1. Después de mezclar el medicamento, ¿cuánto tiempo puedo esperar hasta ponerme la inyección?
Debe inyectarse Bydureon inmediatamente después de haberlo mezclado. Si no inyecta Bydureon inmediatamente, el medicamento empezará a formar pequeños grumos en la jeringa. Estos grumos podrían obstruir la aguja cuando usted esté poniéndose la inyección (ver pregunta 7).
2. ¿Cómo sé que el medicamento está bien mezclado?
Cuando el medicamento está bien mezclado, debe tener un aspecto turbio. No debería haber nada de polvo seco en las paredes o en el fondo del vial. Si ve algo de polvo seco, agite enérgicamente mientras continúa empujando el émbolo con su pulgar (esta pregunta hace referencia a los pasos mostrados en las secciones 3a a 3d).
3. Estoy listo para ponerme la inyección. ¿Qué debería hacer si veo burbujas de aire en la jeringa?
Es normal que existan burbujas de aire en la jeringa. Las burbujas de aire no le harán daño ni afectarán a su dosis. Bydureon se inyecta en su piel (subcutáneamente). Las burbujas de aire no son un problema en este tipo de inyección.
4. ¿Qué debería hacer si tengo problemas para conectar la aguja?
Primero, asegúrese de que ha quitado el capuchón azul. Entonces, enrosque la aguja en la jeringa hasta que quede ajustada. Para evitar perder medicamento, no empuje el émbolo mientras está conectando la aguja. Para más información sobre técnicas de inyección consulte a su profesional sanitario (esta pregunta hace referencia al paso 4a)
5. ¿Qué debería hacer si tengo problemas al retirar el protector de la aguja?
Con una mano, coja la jeringa cerca de la Línea de Dosificación de puntos negros. Con la otra mano, agarre el protector de la aguja. Quite el protector de la aguja tirando en línea recta. No lo desenrosque (esta pregunta hace referencia al paso 4f).
6. Estoy en el paso 4c. ¿Qué debería hacer si he empujado la parte superior del émbolo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros?
La Línea de Dosificación de puntos negros indica la dosis correcta. Si la parte superior del émbolo ha sobrepasado la línea, debería continuar desde el paso 4d y ponerse la inyección. Antes de su siguiente inyección dentro de una semana, revise detenidamente las instrucciones para los pasos 3a a 4h.
7. Al ponerme la inyección, ¿qué debo hacer si no puedo empujar el émbolo completamente?
Esto significa que la aguja se ha obstruido. Retire la aguja y sustitúyala por la aguja de repuesto de su kit. Después elija un lugar de inyección diferente y termine de ponerse la inyección.
Para revisar cómo:
- Retirar el capuchón azul de la aguja, ver paso 1d.
- Conectar la aguja, ver paso 4a.
- Retirar el protector de la aguja y ponerse la inyección, ver pasos 4e a 4g.
Si aun así no puede empujar el émbolo completamente, retire la aguja. Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.
Para evitar que la aguja se obstruya, mezcle siempre muy bien el medicamento e inyécteselo inmediatamente después de haberlo mezclado.
Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.
Tome nota de que se ha administrado usted hoy su Bydureon y marque en su calendario cuándo debe administrarse su próxima inyección.
Dónde aprender más sobre Bydureon
- Consulte a su médico o enfermero en diabetes.
- Lea el Prospecto cuidadosamente.
INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO
Antes de usar, lea cuidadosamente estas instrucciones de uso
Bydureon 2 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada en pluma precargada
Cómo usar la pluma precargada de Bydureon
Antes de usar la pluma, se recomienda que un médico o enfermero en diabetes le enseñe cómo usarla correctamente.
En caso de personas invidentes o con poca visión, no es recomendable inyectarse este medicamento a menos que una persona entrenada pueda ayudarle a hacerlo.
Paso 1: Prepare su pluma
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A. |
Deje calentar la pluma.
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Saque una pluma de la nevera y déjela a temperatura ambiente durante 15 minutos como mínimo. NO utilice una pluma después de su fecha de caducidad. |
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Lávese las manos mientras se calienta la pluma.
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B. |
Abra la cubeta,
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tirando de la lengüeta de la esquina. A continuación, extraiga la pluma y la aguja. NO utilice su pluma o la aguja si falta alguna de sus partes o si están rotas. |
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C. |
Compruebe el líquido,
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en el interior del visor de inspección. Debe ser transparente y sin partículas. Es normal si observa burbujas de aire en el líquido.
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D. |
Despegue la lengüeta de papel,
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del protector de la aguja. |
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E. |
Coloque la aguja en la pluma,
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apretando y enroscándola en la parte superior de la pluma hasta que quede bien sujeta. NO retire todavía el protector de la aguja.
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NO continúe a menos que la aguja esté colocada |
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Paso 2: Mezcle su dosis
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A. |
Mezcle el medicamento.
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Mientras sostiene la pluma en vertical con el protector de la aguja hacia arriba, gire lentamente la rosca en sentido contrario a las agujas del reloj. DETÉNGASE cuando oiga un clic y la etiqueta verde desaparezca.
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B. |
Golpee la pluma con firmeza para mezclar.
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C. |
Compruebe la suspensión. |
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Sostenga la pluma orientada hacia la luz y mire a través de ambos lados del visor de la mezcla. La solución NO debe tener GRUMOS y debe tener una turbidez uniforme.
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Mal mezclado Grumos, solución desigual |
Bien mezclado SIN grumos, turbidez uniforme |
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Para obtener la dosis completa, el medicamento debe estar bien mezclado.
Si no está bien mezclado, siga golpeando y hágalo más firmemente.
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NO continúe si el medicamento no está bien mezclado.
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Para obtener la dosis completa, el medicamento debe estar bien mezclado. Si no está bien mezclado, siga golpeando durante más tiempo y más firmemente. Es normal si observa burbujas de aire en el líquido, no le harán daño.
D. Compare ambos lados del visor de la mezcla con las fotos que aparecen a continuación colocando la pluma sobre el papel. Preste atención al fondo. Si no observa grumos, está preparada para la inyección.
Paso 3: Inyéctese su dosis
IMPORTANTE Una vez que el medicamento esté bien mezclado, debe inyectarse la dosis inmediatamente. No puede guardarlo para usarlo más tarde.
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A. |
Escoja el lugar de inyección,
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ya sea el abdomen, el muslo o la parte posterior del brazo. Puede inyectarse cada semana en la misma zona del cuerpo, pero eligiendo un lugar de inyección distinto dentro de esa zona. Limpie la zona suavemente con agua y jabón o con un algodón mojado en alcohol.
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B. |
Gire la rosca para liberar el botón de inyección.
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Mientras sostiene la pluma hacia arriba, gire la rosca hasta que la etiqueta naranja desaparezca y se libere el botón de inyección. NO empuje todavía el botón de inyección.
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C. |
Retire el protector de la aguja,
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tirando de ella en línea recta. NO la gire. Es posible que observe unas gotas de líquido en la aguja o en la cubierta.
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D. |
Inyéctese el medicamento.
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Introduzca la aguja en su piel (subcutáneamente). Presione el pulsador de inyección con el pulgar hasta que oiga un clic. Manténgalo así durante 10 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
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E. |
Deseche la pluma,
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con la aguja puesta, en un contenedor para objetos punzantes. NO intente volver a tapar ni reutilizar la aguja.
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Preguntas y respuestas frecuentes
- ¿Cómo sé que el medicamento está bien mezclado?
El medicamento está bien mezclado cuando el aspecto del líquido es turbio desde ambos lados del visor. No se debe observar ningún grumo en el líquido. Puede ser útil sostener la pluma orientada hacia la luz para ver en el visor. Si observa grumos de cualquier tamaño golpee la pluma firmemente contra la palma de la mano hasta que se mezclen.
- Tengo problemas para mezclar la dosis. ¿Qué debo hacer?
Recuerde, antes de preparar su dosis, deje la pluma fuera de la nevera durante 15 minutos como mínimo. Así se calentará hasta alcanzar la temperatura ambiente. El medicamento se mezclará más fácilmente si la pluma está a temperatura ambiente.
Asegúrese de sostener la pluma por el extremo que contiene la rosca y la etiqueta naranja. Así podrá enroscar mejor la pluma y golpearla más firmemente contra la palma de la mano.
También puede ser útil golpear el visor de la mezcla por ambos lados contra la palma de la mano. Si observa algún grumo, siga golpeando.
- Después de mezclar el medicamento, ¿cuánto tiempo puedo esperar antes de inyectarme?
Debe administrarse su dosis inmediatamente después de mezclarla. Si no se administra su dosis inmediatamente, pueden formarse pequeños grumos del medicamento en la pluma y no se administraría toda la dosis.
- Estoy preparado para inyectarme la dosis. ¿Qué debo hacer si observo burbujas de aire en la pluma?
Es normal que haya burbujas de aire en la pluma. El medicamento se inyecta en la piel (por vía subcutánea). Con este tipo de inyección, las burbujas de aire no le dañarán ni influirán en la dosis.
- ¿Qué tengo que hacer si no puedo apretar el pulsador de botón hasta el fondo cuando intento administrar mi dosis?
Compruebe si ha enroscado completamente la aguja en la pluma. Asegúrese también de que ha girado la rosca hasta el tope, que la etiqueta naranja ha desaparecido y que aparece el botón de inyección.
Si aún sigue sin poder empujar el botón, puede ser que la aguja esté obstruida. Retire la aguja de su piel y sustitúyala por la aguja de repuesto del envase. Revise cómo colocar la aguja.
Elija entonces un lugar de inyección diferente y termine de inyectarse la dosis.
Si sigue sin poder apretar el botón hasta el fondo, retire la aguja de su piel. Utilice un contendedor para objetos punzantes para deshacerse de la pluma con la aguja todavía colocada.
- ¿Cómo sé si me he inyectado toda la dosis?
Para asegurarse de que recibe toda la dosis, presione el botón de inyección con el pulgar hasta que oiga un clic. Después del clic, siga manteniendo la aguja dentro de la piel durante 10 segundos. Así dará tiempo suficiente para que todo el medicamento de la pluma pase bajo la piel.
- ¿Cómo puedo desechar la pluma de Bydureon?
Necesitará un contenedor para objetos punzantes que sea lo suficientemente grande para contener la pluma completa con la aguja usada puesta. Asegúrese de que el contenedor tiene tapadera. Puede utilizar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico. En el envase no se incluye el contenedor.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse del contenedor con las plumas y agujas utilizadas. No tire el contenedor a la basura.
INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO
Antes de usar, lea cuidadosamente estas instrucciones de uso
Lea también el Prospecto de su envase
Bydureon 2 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en pluma precargada exenatida
Una vez a la semana
Sólo para uso subcutáneo
Pluma precargada de dosis única
BCise es el nombre del dispositivo de pluma precargada utilizado para inyectarse su medicamento Bydureon.
Antes de Empezar
La pluma Bydureon BCise:
- Es una pluma de dosis fija de un solo uso que inyecta su medicación de forma automática.
- Viene en la posición de bloqueo antes de que lo use. No desbloquee la pluma hasta que no esté preparado para inyectársela.
- La aguja está escondida. No necesita verla antes, durante ni después de usar la pluma.
- No use la pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
- Conservar tumbada en la nevera entre 2 ºC y 8 ºC.
- La pluma de Bydureon BCise no se debe usar por personas invidentes o con visión reducida a menos que otra persona entrenada en el uso de este dispositivo pueda ayudar.
- Mantenga la pluma, y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Antes de Usar
Su médico o enfermera en diabetes debe enseñarle cómo inyectarse este medicamento antes de que lo use por primera vez
Figura A
Utensilios necesarios para administrarse su inyección:
? Pluma de Bydureon BCise ? Torunda con alcohol ? Superficie limpia y plana ? Contenedor para objetos punzantes (ver las instrucciones de “eliminación” al final de estas instrucciones)
PASO 1: Preparación para la inyección
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A. Deje que su pluma alcance la temperatura ambiente. Saque 1 pluma de la nevera y déjela reposar tumbado durante 15 minutos. La pluma de Bydureon BCise puede conservarse a temperatura ambiente hasta 4 semanas.
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Figura B |
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B. Compruebe la fecha de caducidad (indicada con EXP) impresa en la etiqueta de la pluma. No use la pluma pasada la fecha de caducidad. |
Figura C
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C. Lávese las manos.
D. Escoja el lugar de inyección.
Ya sea en el abdomen, el muslo o la parte posterior del brazo, ver Figura D.
Cada semana puede usar la misma zona del cuerpo, pero elija un lugar de inyección distinto dentro de esa zona.
Limpie la zona con una torunda con alcohol.
Figura D
PASO 2: Mezcle el medicamento
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A. Mire el visor.
Puede que vea restos de medicamento blanco a lo largo de los laterales, parte superior o inferior. Esto quiere decir que su medicamento no está mezclado de forma homogénea.
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Figura E
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B. Agite la pluma fuerte, con movimientos de arriba a abajo, hasta que el medicamento esté mezclado de forma homogénea y no vea nada de medicamento en las partes laterales, superior o inferior. Mezcle al menos durante 15 segundos.
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Figura F |
C. Compruebe la mezcla.
Sujete la pluma hacia la luz y mire a través de ambos lados y la parte inferior del visor. Si no está bien mezclado, repita el Paso 2 y compruebe de nuevo.
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Mal Mezclado
Mezcla no homogénea
Medicamento blanco en parte inferior, superior o laterales
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Figura G
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Bien Mezclado
Mezcla homogénea
Turbio Es normal ver burbujas
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Figura H
No continúe a los siguientes pasos hasta que su medicamento esté bien mezclado. Para obtener una dosis completa, el medicamento debe estar bien mezclado y turbio.
Si no está bien mezclado, continúe agitando fuerte.
PASO 3: Preparar la Pluma
Importante: Una vez que el medicamento esté bien mezclado, debe completar los pasos de preparación inmediatamente, e inyectar para obtener una dosis completa. No lo guarde para usarlo más tarde.
Sólo desbloquee la pluma cuando esté preparado para la inyección.
A. Desbloquear la pluma.
Sujete la pluma en vertical con la tapa naranja apuntando hacia el techo. Gire la rueda de la posición de Bloqueo a la posición de Desbloqueo hasta que oiga un click.
Figura I
Figura J
Mientras siga sujetando la pluma en posición vertical, desenrosque la tapa naranja con decisión.
- Puede que necesite girar la tapa un par de veces antes de que se suelte (si escucha clicks, está girándola en el sentido contrario).
- Continúe sujetando la pluma en posición vertical para impedir que el medicamento se salga por accidente.
- Aparecerá un escudo verde una vez retire la tapa naranja. El escudo verde esconde la aguja.
Es normal ver unas gotas dentro de la tapa. No vuelva a poner la tapa a la pluma.
Tire la tapa.
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Mantenga en vertical y desenrrosque con decisión
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Figura K |
Figura L
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Figura M Figura N
PASO 4: Inyectar la Dosis
A. Inyecte y sujete:
- Empuje la pluma contra su piel. Oirá un “click” cuando empiece la inyección.
- Continúe sujetando la pluma contra la piel durante 15 segundos. Esto es para asegurar que obtiene la dosis completa.
Figura O
B. Asegúrese de que ha obtenido su dosis completa.
Una vez haya administrado su inyección, verá una barra naranja en el visor. Cuando retire la inyección de la piel, el escudo verde volverá a moverse para cerrarse sobre la aguja. Ver Preguntas y Respuestas frecuentes sobre qué hacer si no ve la barra naranja en el visor después de la inyección.
Figura P
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C. Eliminación.
Deseche su pluma correctamente inmediatamente después de su uso, tal y como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermera especializado en diabetes. Necesitará un contenedor para objetos punzantes que:
Puede usar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico.
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Figura Q |
Preguntas y Respuestas frecuentes
1. ¿Dónde está la aguja?
La aguja está puesta en la pluma y cubierta con la tapa naranja.
Cuando desenrosque la tapa naranja, el escudo verde mantiene la aguja cubierta hasta que proceda a inyectar.
Para más información, por favor vea la Figura N en el Paso 3B de las Instrucciones para el Usuario.
2. ¿Cómo sé si el medicamento está completamente mezclado?
Después de agitar la pluma, mire a través de ambos lados del visor. No debería ver nada de restos de medicamento blanco en la parte inferior, superior o laterales. Si ve restos de medicamento blanco, no está mezclado. Para mezclar, agite la pluma fuertemente hasta que no haya restos de medicamento blanco en la parte inferior, superior o laterales. El medicamento debe parecer completamente homogéneo (ver Figura G y Figura H, Paso 2C).
3. ¿Por qué necesito mantener la pluma en vertical mientras retiro la tapa naranja?
Mantener la pluma en vertical con la tapa naranja arriba impide que haya fugas de medicamento. Es normal ver algunas gotas en el interior de la tapa naranja una vez la desenrosque.
4. ¿Por qué debo inyectarme el medicamento inmediatamente después de mezclarlo?
Si no se inyecta el medicamento inmediatamente después de mezclarlo, el medicamento puede separarse y no recibirá una dosis completa. Puede volver a mezclar su medicamento si su pluma está en la posición de bloqueo. Sin embargo, una vez la desbloquee, debe completar los pasos de preparación inmediatamente e inyectar para obtener la dosis completa. No puede guardarlo para usar más tarde.
5. ¿Cómo sé que me he administrado la dosis completa de medicamento?
Para asegurarse que ha recibido su dosis completa, apriete y sujete la pluma contra la piel.
Notará cómo entra la aguja en la piel. Sujete la aguja contra su piel durante 15 segundos. Esto será tiempo suficiente para que todo el medicamento de la pluma pase debajo de su piel. Después de retirar la aguja, busque la barra naranja en el visor, como forma de comprobar que la dosis ha sido administrada. Si la barra naranja no aparece, contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
6. ¿Por qué debo conservar mi pluma tumbada en la nevera?
Las plumas conservadas en vertical (aguja hacia arriba o hacia abajo) son más difíciles de mezclar. El medicamento se puede mezclar completamente, pero se necesitará agitar más y durante más tiempo.
7. ¿Cómo puedo desechar mi pluma Bydureon BCise?
No tire la pluma a la basura. Necesitará un contenedor para objetos punzantes que sea lo suficientemente grande para contener la pluma entera. Asegúrese de que el contenedor tiene tapadera. Puede utilizar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico. En el envase no se incluye el contenedor.
No recicle el contenedor con plumas usadas. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse del contenedor con las plumas y agujas utilizadas. No tire el contenedor a la basura.
8. ¿Qué pasa si el dispositivo no funciona y no puedo desbloquearlo?
Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos y luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto). No intente desbloquear usando fuerza excesiva o herramientas.
9. ¿Qué pasa si el dispositivo falla y no puedo retirar la tapa naranja?
Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos, confirme también que la rueda esté completamente girada a la posición de desbloqueo, luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto). No use herramientas o intente forzar la tapa.
10. Dónde aprender más sobre la pluma de Bydureon BCise
- Hable con su médico, farmacéutico o enfermera de diabetes
- Lea el prospecto detenidamente.
Cómo conservar la pluma de Bydureon BCise
- Conservar tumbada en la nevera entre 2 ºC y 8 ºC.
- Cada pluma puede conservarse a temperatura ambiente no superior a 30 ºC durante no más de un total de 4 semanas, si fuese necesario.
- Conservar en el embalaje proporcionado para protegerlo de la luz hasta que esté preparado para usar su dosis.
- No utilizar después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad está indicada con CAD/EXP.
- Mantenga la pluma limpia y protegida de derrames.
