Prospecto BUPRENORFINA SANDOZ 5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO
Laboratorio Sandoz Farmaceutica S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Psicótropos
Administración: VÍA TRANSDÉRMICA
Cómo usar Buprenorfina Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Están disponibles diferentes dosis de buprenorfina. Su médico decidirá qué dosis de buprenorfina es la mejor para usted.
Cuando las personas empiezan a usar buprenorfina parches transdérmicos, a menudo experimentan náuseas y vómitos (ver sección 4). Esto suele ocurrir depués de la primera semana de tratamiento. Es una buena idea reservar una cita de seguimiento con su médico una semana o dos después del inicio del uso de buprenorfina parches transdérmicos para asegurar que se está tomando la dosis adecuada asi como controlar las posibles reacciones adversas.
Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche transdérmico que usa a otra concentración mayor o menor si fuera necesario. No corte o divida el parche o use una dosis mayor a la recomendada. Usted no debe usar más de dos parches transdérmicos al mismo tiempo, hasta una dosis total máxima de 40 microgramos /hora.
Si siente que el efecto del parche transdérmico de buprenorfina es demasiado débil o demasiado fuerte, hable con su médico o farmacéutico.
Adultos y pacientes de edad avanzada
A menos que su médico le haya indicado algo diferente, tome un parche de buprenorfina (como se detalla a continuación) y cámbielo cada siete días, preferiblemente a la misma hora del día. Su médico puede desear ajustarle la dosis después de 3-7 días hasta encontrar el nivel correcto de control del dolor. Si su médico le ha aconsejado tomar otros analgésicos potentes junto con el parche, siga estrictamente las instrucciones de su médico, si no usted no se beneficiará completamente del tratamiento con el parche de buprenorfina. El parche se debe llevar durante 3 días completos antes de aumentar la dosis, que es cuando se establece el máximo efecto de la dosis administrada.
Pacientes con alteraciones hepáticas
En pacientes con alteración hepática, los efectos y duración de la acción del parche de buprenorfina puede verse afectada. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico se lo controlará con mayor cuidado.
Uso en niños y adolescentes
Buprenorfina no se debe utilizar en pacientes menores de 18 años.
Forma de administración
Los parches de buprenorfina son para uso transdérmico.
Los parches transdérmicos actuan a través de la piel. Después de la aplicación, la buprenorfina pasa a la sangre a través de la piel.
Antes de usar Buprenorfina Sandoz parches transdérmicos
- Elegir una zona de piel no irritada, intacta en la parte externa superior o exterior del brazo, zona superior del pecho, zona superior de la espalda o en el pecho (ver ilustración a continuación). Pida ayuda si usted mismo no puede aplicarse el parche.
- El parche de buprenorfina se debe aplicar en un lugar sin vello o casi exento de vello. Si no fuera posible, el vello se debe cortar con unas tijeras, nunca afeitarse.
- Evite áreas de la piel enrojecidas, irritadas o que tengan cualquier otro tipo de manchas, por ejemplo
grandes cicatrices.
- La zona de la piel que elija debe estar seca y limpia. Si fuera necesario lávela con agua fría o tibia. No
utilice jabón, alcohol, aceites lociones u otros detergentes. Después de un baño caliente o ducha espere
hasta que su piel esté completamente seca y fría. No aplique lociones, cremas o pomadas en el área
elegida. Esto podría impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente.
Aplicación del parche transdérmico
Paso 1: Cada parche está precintado en un sobre. Justo antes de su uso, abra el sobre tirando por el lugar indicado. Coja el parche. No use el parche si el sobre sellado está roto.
Paso 2: El lado adhesivo del parche transdérmico está cubierto por una lámina protectora plateada. Despegue cuidadosamente la mitad de la lámina. Intente no tocar la parte adhesiva del parche.
Paso 3: Pegar el parche sobre el área de piel elegida y retire el resto de la lámina.
Paso 4: Presione el parche contra su piel con la palma de su mano y cuente lentamente hasta 30. Asegúrese que todo el parche está en contacto con su piel, especialmente los bordes.
Mientras lleve el parche transdérmico
Debe llevar el parche durante 7 días. A pesar de que se haya puesto correctamente el parche, hay un pequeño riesgo de que se despegue. Si los bordes del parche comienzan a despegarse pueden cubrirse con esparadrapo para piel. Puede ducharse, bañarse o nadar mientras lo lleva puesto.
No exponer el parche a calor extremo (por ejemplo almohadillas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, sauna, jacuzzis, camas de agua caliente, bolsas de agua caliente, etc) ya que esto puede llevar a una absorción mayor de lo normal de la sustancia activa en sangre. El calor externo también puede provocar que el parche no se adhiera adecuadamente. Si tiene la temperatura corporal elevada ésto puede alterar los efectos de buprenorfina (ver sección anterior “ Advertencias y precauciones”).
En el caso improbable de que su parche se cayera antes de que necesitara cambiarse, no utilice el mismo parche de nuevo. Pegue uno nuevo inmediatamente (ver “Cambio del parche” debajo).
Cambio del parche
- Retire con cuidado el parche viejo.
- Dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro.
- Abra y coja un nuevo parche. Use el sobre vacío para deshacerse del viejo parche. Ahora elimine el sobre con seguridad.
- Incluso los parches usados contienen algo de sustancia activa que puede ser perjudicial para niños o animales, asegurese de que sus parches usados están siempre fuera de la vista y del alcance de los niños.
- Pegue un nuevo parche en un lugar diferente y apropiado de piel (como se describió antes). No debe aplicar un nuevo parche en el mismo lugar durante 3-4 semanas.
- Recuerde cambiar su parche a la misma hora del día. Es importante que se asegure anotando la hora del día.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con el parche de buprenorfina. No suspenda el tratamiento por su cuenta, ya que el dolor puede volver a aparecer y puede sentirse mal (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Buprenorfina Sandoz” a continuación).
Si usa más Buprenorfina Sandoz del que debe
Tan pronto como se de cuenta que ha usado más parches de los que debe, quítese todos los parches y llame a su médico o vaya directamente al hospital. Personas que han tomado una sobredosis pueden sentirse muy somnolientas y enfermas. También presentan dificultad para respirar o pérdidas de consciencia y pueden necesitar tratamiento de urgencia en un hospital. Cuando necesite atención médica asegúrese que lleva consigo este prospecto y cualquier resto de parches para enseñárselo al médico.
Si ha usado más buprenorfina de la que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Buprenorfina Sandoz
Pegue un parche nuevo tan pronto como lo recuerde. También anote la fecha, ya que el día habitual para cambiar su parche puede ahora ser diferente. Si cambia el parche demasiado tarde, el dolor puede aparecer de nuevo. En este caso, por favor consulte con su médico.
No aplicar parches adicionales para compensar el que se olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Buprenorfina Sandoz
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con buprenorfina demasiado pronto, el dolor le reaparecerá. Si desea suspender el tratamiento consulte a su médico. Su médico le dirá lo que puede hacer y si puede ser tratado con otros medicamentos.
Algunas personas pueden tener efectos secundarios después de haber utilizado analgésicos potentes durante mucho tiempo y dejar de utilizarlos. El riesgo de tener efectos después de suspender la aplicación de buprenorfina es muy bajo. Sin embargo, si se siente inquieto, ansioso, nervioso, o tembloroso, si está hiperactivo, tiene dificultad para dormir o problemas de digestión, consulte con su médico.
El efecto contra el dolor del parche de buprenorfina se mantiene durante algún tiempo después de quitar el parche. No debe comenzar con otro analgésico opioide potente (fuertes analgésicos) durante las 24 horas posteriores a la retirada del parche.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Buprenorfina Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C .
No utilizar el parche si se da cuenta que el sobre precintado está roto.
Los parches usados se deben doblar con la capa adhesiva hacia dentro, elimine el parche de forma segura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
