Prospecto BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Prospecto: información para el paciente

Bronchipret comprimidos recubiertos con película

Extracto seco de Prímula

Extracto seco de Tomillo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 1 semana.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Bronchipret y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bronchipret

3.   Cómo tomar Bronchipret

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Bronchipret

6.   Contenido del envase e información adicional

Bronchipret es un medicamento a base de plantas que se utiliza en caso de tos productiva para facilitar la expectoración de flemas.

No tome Bronchipret:

-              si es alérgico a los principios activos, a otras plantas de la familia Lamiaceae o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bronchipret:

• si tiene la respiración entrecortada, fiebre o esputo purulento;
• si padece gastritis o úlcera gástrica;
• si empeoran los síntomas durante el uso del medicamento.

Niños y adolescentes

No se ha establecido todavía el uso en niños y adolescentes de menos de 18 años debido a la falta de datos adecuados sobre su eficacia.

Toma de Bronchipret con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacciones clínicas.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad durante el embarazo.

A falta de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo.

Se desconoce si los principios activos o los metabolitos de Bronchipret se excretan con la leche materna. Por lo tanto, no se debe utilizar Bronchipret durante el periodo de lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios acerca de la capacidad de conducción y uso de maquinaria.

Bronchipret contiene glucosa y lactosa

Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

Bronchipret contiene sodio.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 comprimido 3 veces al día (máximo, 3 comprimidos  diarios).

Tome Bronchipret sin masticar antes de las comidas y con líquido suficiente (preferentemente, un vaso de agua).

Si los síntomas persisten más de 1 semana durante el uso del medicamento, se debería consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado.

No se dispone de datos suficientes para recomendaciones de posología en pacientes con una función renal o hepática disminuida.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver la sección 2).

Si toma más Bronchipret del que debe

No se ha notificado ningún caso de sobredosis.

Una sobredosis podría provocar malestar, vómitos o diarrea.

Informe a su médico si ha tomado más Bronchipret del que debe. Su médico decidirá las medidas necesarias.

Si olvidó tomar Bronchipret

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, pero continúe tomando Bronchipret tal y como lo prescribió su médico o como se describe en este prospecto.

Si interrumpe el tratamiento con Bronchipret

Por lo general, interrumpir el tratamiento con Bronchipret es inofensivo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Trastornos gastrointestinales, como calambres, náuseas, vómitos y diarrea.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Reacciones de hipersensibilidad, como respiración entrecortada, erupciones, urticaria e hinchazón de la cara, boca o garganta.

En el caso de observar los primeros síntomas de reacción de hipersensibilidad, no se debe volver a tomar Bronchipret.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del  Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar los blísters en el envase original para proteger de la luz y de la humedad.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Brochipret

-              Los principios activos son 60 mg de extracto (como extracto seco) de Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de Prímula) (6 - 7: 1). Solvente de extracción: Etanol 47,4% (V/V).

160 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (tomillo) (6 - 10: 1). Solvente de extracción: Etanol 70% (V/V).

-              Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, glucosa líquida deshidratada por atomización, sílice coloidal anhidro, dispersión de poliacrilato al 30%, crospovidona, hipromelosa, talco, povidona K 25, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, sabor a menta (contiene goma arábiga, maltodrextina, lactosa), clorofilina cúprica E141 (contiene jarabe de glucosa), sacarina sódica, simeticona, dimeticona, riboflavina (E101).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película son verdes, redondos y biconvexos y tienen una superficie semiopaca. El comprimido recubierto con película tiene un diámetro de 10,1 a 10,3 mm.

Bronchipret se presenta en blísters de PVC/PVDC/ aluminio.

Está disponible en los tamaños de envase siguientes:

20 comprimidos

50 comprimidos

100 comprimidos

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Alemania

Tel.: +49 (0)9181 231-90

Fax: +49 (0)9181 231-265

E-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los nombres siguientes:

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)