Bencidamina Teva contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina. El principio activo es el componente de las pastillas que proporciona el efecto terapéutico que usted necesita.
Bencidamina Tevase utiliza para el tratamiento del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si no se encuentra mejor o si desarrolla fiebre o empeora después de 3 días.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bencidamina Teva
No tome este medicamento
Si es alérgico al hidrocloruro de bencidamina o a alguno de los demás componentes (incluídos en la sección 6.)
Advertencias y precauciones
Consulte a un médico antes de usar Bencidamina Teva en los casos siguientes:
Si padece una enfermedad llamada fenilcetonuria.
Si padece asma o tiene antecedentes de asma.
Si es alérgico al ácido salicílico o a otros analgésicos antiinflamatorios llamados AINE.
Si, después de usar las pastillas, el dolor de garganta empeora o no mejora en el plazo de 3 días o si tiene fiebre o dolor fuerte en la garganta u otros síntomas, debe consultar a su médico.
Niños:
Debido al tipo de forma farmacéutica, Bencidamina Teva no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Uso de otros medicamentos y de Bencidamina Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos de venta sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico.
Bencidamina Tevano debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Bencidamina Teva afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Toma de Bencidamina Tevajunto con alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no influyen en el medicamento.
Este medicamento contiene isomalta, aspartamo y colorante rojo cochinilla
Si padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene también aspartamo como fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene también colorante rojo cochinilla, que puede causar reacciones alérgicas.
Para tomar Bencidamina Teva, siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
En adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al día, que debe tomarse cuando se necesite aliviar el dolor. No debe tomar más de 3 pastillas al día.
No debe tomar Bencidamina Tevadurante más de 7 días.
Si sus síntomas persisten o empeoran después de 3 días o si tiene fiebre, dolor fuerte en la garganta u otros síntomas, consulte a su médico.
En niños de 6 a 11 años, este medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un adulto.
Uso bucofaríngeo:
Deje disolver una pastilla en la boca lentamente.
No la trague.
No la mastique
Si toma más Bencidamina Tevade lo debido
Si toma accidentalmente demasiadas pastillas, debe contactar inmediatamente con su farmacéutico, con su médico o con el servicio de urgencias hospitalario más próximo. Lleve siempre con usted el envase del medicamento con su etiqueta, queden pastillas o no.
Aunque son muy raros, los síntomas de sobredosis notificados en niños son excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor y vómitos después de la administración oral de dosis de bencidamina alrededor de 100 veces mayores que las de la pastilla.
En caso de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de Bencidamina Teva, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico..
Al igual que todos los medicamentos, Bencidamina Tevapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Otros efectos adversos que pueden producirse:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas.
Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas.
Raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas.
Muy raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas.
Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Poco frecuentes
Sensibilidad de la piel a la luz del sol (causando una erupción o quemadura solar).
Raros
Sensación de quemazón o sequedad de la piel. Si le ocurre esto, tome sorbos de agua para reducir el efecto del medicamento.
Muy raros
Hinchazón súbita de la boca/garganta y de las membranas mucosas (angioedema, cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea, prurito [picor intenso], urticaria o hinchazón de la cara, las manos y los pies, los ojos, los labios y/o la lengua, y mareos).
Dificultades para respirar (laringoespasmo o broncoespasmo).
Frecuencia desconocida
Reacción alérgica (hipersensibilidad).
Reacción alérgica grave (shock anafiláctico), cuyos signos pueden ser dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho y/o sensación de mareo/desmayo, picor intenso de la piel o bultos en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, y que pueden ser potencialmente fatales.
Pérdida local de la sensibilidad de la mucosa bucal (hipoestesia bucal).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Bencidamina Tevadespués de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es el hidrocloruro de bencidamina. Una pastilla contiene 3 mg de hidrocloruro de bencidamina (equivalente a 2,68 mg de bencidamina).
Los demás componentes son:
Isomalta (E-953)
Ácido cítrico, monohidrato
Aspartamo (E-951)
Amarillo de quinolina (E-104)
Aroma de miel
Aroma de naranja
Aceite de menta
Colorante rojo cochinilla (E-124)
Aspecto del producto y contenido del envase
Bencidamina Teva se presenta en forma de pastillas redondas de color amarillo, de 19 mm de diámetro, con sabor a limón.
Las pastillas se presentan en blísteres de PVC-PVDC/aluminio.
Tamaño del envase: 8, 12, 16, 20, 24 pastillas.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma S.L.U.
C/Anabel Segura 11,
Edf. Albatros , 1ª planta
28108 Alcobendas (España)
Responsable de la fabricación
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
España
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str.3
89143 Blaubeuren
Deutschland
Fecha de la última revisión de este prospecto:Enero 2017.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
