Prospecto BECLOMETASONA/FORMOTEROL LUPIN 100 MICROGRAMOS/6 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Laboratorio Lupin Europe Gmbh
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA INHALATORIA
Cómo usar Beclometasona/Formoterol Lupin
Beclometasona/Formoterol Lupin es para uso inhalatorio. Este medicamento debe inhalarse a través de la boca hacia los pulmones.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su receta le indicará cuántas pulsaciones debe tomar y cada cuánto debe tomarlas.
Dosis
Asma
Su médico le someterá a revisiones periódicas para asegurarse de que está tomando la dosis óptima de beclometasona/formoterol. Su médico siempre ajustará el tratamiento a la dosis mínima que mejor controle sus síntomas.
Este medicamento puede ser prescrito por su médico de dos maneras distintas:
- Use beclometasona/formoterol diariamente para tratar su asma junto con un inhalador “de rescate” por separado para tratar un repentino empeoramiento de los síntomas del asma, como dificultad en la respiración, pitidos y tos
Adultos y pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada de este medicamento es de una a dos pulsaciones dos veces al día.
La dosis diaria máxima es de 4 pulsaciones.
Recuerde: Debe llevar siempre consigo un inhalador “de rescate” de acción rápida para tratar un empeoramiento de síntomas de asma o un ataque repentino de asma.
- Use beclometasona/formoterol diariamente para tratar su asma y también use beclometasona/formoterol para tratar un repentino empeoramiento de los síntomas del asma, como dificultad en la respiración, sibilancias y tos
Adultos y pacientes de edad avanzada::
La dosis recomendada de este medicamento es de una pulsación por la mañana y una pulsación por la noche.
Debe también usar beclometasona/formoterol como inhalador “de rescate” para tratar síntomas repentinos de asma.
Si tiene síntomas de asma, inhale una pulsación y espere unos minutos.
Si no se siente mejor, inhale otra pulsación.
No inhale más de 6 pulsaciones de rescate de beclometasona/formoterol al día.
La dosis diaria máxima de beclometasona/formoterol es de 8 pulsaciones.
Si considera que necesita más pulsaciones al día para controlar los síntomas del asma, contacte con su médico para que le aconseje. Puede necesitar cambiar su tratamiento.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Los niños y los adolescentes menores de 18 años de edad NO deben tomar este medicamento.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Adultos y pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada es de dos pulsaciones por la mañana y dos pulsaciones por la noche.
Pacientes de riesgo:
Los pacientes de edad avanzada no necesitan que se les ajuste la dosis. No se dispone de información sobre el uso de este medicamento en pacientes con problemas hepáticos o renales.
Beclometasona/Formoterol Lupin es eficaz para el tratamiento del asma a una dosis de dipropionato de beclometasona que puede ser inferior a la de otros inhaladores que contienen el mismo componente. Si previamente ha estado utilizando otro inhalador que contenía dipropionato de beclometasona, su médico le aconsejará sobre la dosis exacta de este medicamento que debe tomar para el asma.
No aumente la dosis.
Si cree que el medicamento no es muy eficaz, consulte siempre a su médico antes de aumentar la dosis.
Si aumentan sus dificultades respiratorias:
Si justo después de inhalar el medicamento empeora su dificultad para respirar o las sibilancias (respiración con pitidos audibles), deje de usar inmediatamente este medicamento y utilice en seguida su inhalador de acción rápida. Póngase rápidamente en contacto con su médico. Su médico evaluará los síntomas y, si lo considera necesario, modificará el tratamiento. Ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Si el asma empeora:
Si los síntomas empeoran o le resulta difícil controlarlos (por ejemplo, si aumenta la frecuencia de uso del inhalador de acción rápida por separado o beclometasona/formoterol como inhalador de rescate), o bien si el inhalador de acción rápida o beclometasona/formoterol no contribuyen a mejorar los síntomas, acuda al médico de inmediato. Puede que el asma esté empeorando y que su médico tenga que modificar la dosis de beclometasona/formoterol o prescribirle un tratamiento alternativo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración:
Este medicamento se encuentra en un recipiente presurizado dentro de una cubierta de plástico con una boquilla. Hay un contador por la parte delantera del inhalador que indica cuantas dosis quedan. Cada vez que presiona el recipiente, una pulsación de medicamento se libera. El pulsador incorpora un indicador de dosis integrado que cuenta de manera precisa cada pulsación y muestra cada 20 pulsaciones. El indicador de dosis mostrará el número aproximado de actuaciones (pulverizaciones) que quedan en el recipiente. La ventana indicadora de dosis muestra el número de pulsaciones que quedan en el inhalador en unidades de veinte (por ejemplo, 120, 100, 80, etc.). Cuando quedan 20 actuaciones, la pantalla muestra el número 20 sobre un fondo mitad rojo y mitad blanco, lo que indica que el recipiente está más cerca de su final. Cuando se han descargado 120 actuaciones, la pantalla muestra el número 0 sobre un fondo rojo. El indicador dejará de moverse en "0".
Comprobación del inhalador
Antes de usar el inhalador por primera vez, o si no lo ha usado durante 14 días o más, debe comprobar su inhalador para asegurarse de que funciona correctamente.
- Retire el capuchón protector de la boquilla.
- Mantenga el inhalador en posición vertical con la boquilla en la parte inferior.
- Dirija la boquilla lejos de usted
4.a Si utiliza el inhalador por primera vez, y presione con firmeza el recipiente 3 veces para liberar una dosis tras cada pulsación.
4.b Si no ha utilizado el inhalador en los últimos 14 días o más, presione con firmeza el recipiente para liberar una dosis.
- Compruebe el contador de dosis. Si está comprobando su inhalador por primera vez, el contador debe indicar 120.
Cómo usar su inhalador
Cuando sea posible, póngase de pie o sentado en posición erguida para realizar la inhalación. Antes de comenzar a inhalar, verifique el indicador de dosis:
cualquier número entre "1" y "120" muestra que quedan dosis. Si el indicador de dosis muestra "0", no quedan dosis: deseche su inhalador y obtenga uno nuevo.
- Retire el capuchón protector de la boquilla y compruebe que esté limpia, es decir, que no haya restos de polvo, suciedad u otras partículas extrañas.
- Espire tan lenta y profundamente como sea posible.
- Mantenga el recipiente en posición vertical con el cuerpo hacia arriba y coloque la boquilla entre los labios. No muerda la boquilla.
- Inspire lenta y profundamente por la boca y, justo al empezar a inspirar, presione con firmeza la parte superior del inhalador para liberar una dosis.
- Aguante la respiración tanto tiempo como pueda y, finalmente, retire el inhalador de la boca y espire lentamente. No expulse el aire en el inhalador.
En caso de que deba inhalar una nueva dosis, mantenga el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y, a continuación, repita los pasos del 2 al 5.
Importante: No realice los pasos del 2 al 5 demasiado rápido.
Tras la administración, cierre con el capuchón protector y compruebe el contador de dosis.
Cuándo reemplazar su inhalador
Debería tener otro inhalador de recambio cuando el contador muestre el número 20 y el color del indicador de dosis cambie de blanco a rojo. Deje de usar el inhalador cuando el contador marque 0 ya que las pulsaciones sobrantes en el dispositivo puede que no sean suficientes para tomar la dosis completa.
Si observa una “niebla” que se escapa por la parte superior del inhalador o por la comisura de los labios, significa que el medicamento no va a llegar a sus pulmones como debería. Tome otra dosis siguiendo las instrucciones empezando de nuevo por el paso 2.
Si tiene las manos débiles, puede ser más fácil sostener el inhalador con ambas manos: sostenga la parte superior del inhalador con ambos dedos índices y su parte inferior con ambos pulgares.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y la garganta, enjuáguese la boca o haga gárgaras con agua o bien cepíllese los dientes cada vez que use el inhalador.
Si cree que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o insuficiente, consulte a su médico o farmacéutico.
Si le parece difícil pulsar el inhalador mientras inicia la respiración, puede usar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus. Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero sobre el uso de este dispositivo. Es importante que lea el prospecto que se entrega con el dispositivo espaciador AeroChamber Plus y que siga cuidadosamente las instrucciones en cómo usar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus y cómo limpiarlo.
Limpieza
Debe limpiar el inhalador una vez por semana. Cuando lo limpie no saque el recipiente presurizado del dispositivo y no use agua ni otros líquidos para limpiar el inhalador.
Para limpiar el inhalador:
- Retire el capuchón de la boquilla separándolo del inhalador.
- Pase un trapo limpio y seco de tela o papel por el interior y exterior de la boquilla y el dispositivo.
- Coloque de nuevo el capuchón de la boquilla.
Si usa más Beclometasona/Formoterol Lupin del que debe
- Si usa más formoterol del que debiera, puede experimentar los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, pulso acelerado, palpitaciones, trastornos del ritmo cardíaco, ciertas alteraciones electrocardiográficas (señal cardiaca), dolor de cabeza, temblores, somnolencia, exceso de ácido en la sangre, bajos niveles de potasio en sangre y altos niveles de glucosa en sangre. Su médico puede solicitarle análisis de sangre para comprobar sus concentraciones de potasio y glucosa en sangre.
- Tomar demasiado dipropionato de beclometasona puede ocasionar alteraciones a corto plazo en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales. Esta situación mejorará en unos días; sin embargo, su médico puede comprobar su concentración de cortisol en suero.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Consulte a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Si olvidó usar Beclometasona/Formoterol Lupin:
Tómelo tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó; limítese a tomar la dosis siguiente. No doble la dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Beclometasona/Formoterol Lupin:
No disminuya la dosis ni deje de usar el medicamento.
Aunque se sienta mejor, no deje de usar este medicamento ni disminuya la dosis. Si desea hacerlo, consulte a su médico. Es muy importante usar este medicamento de forma regular aunque no presente síntomas.
Conservación de Beclometasona/Formoterol Lupin
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Envase unitario conteniendo 1 inhalador de 120 dosis
No utilice este medicamento tras 3 meses desde la fecha en que se lo dispensó su farmacéutico y nunca lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Antes de utilizarlo: Conserve el inhalador en nevera (entre 2 y 8ºC) en posición vertical durante un máximo de 18 meses.
Tras el primer uso: No conservar el inhalador a temperatura superior a 25ºC durante un periodo máximo de 3 meses. No utilizar el inhalador tras este periodo y nunca lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta.
Si el inhalador ha estado expuesto a un frío intenso, caliéntelo con sus manos durante unos minutos antes de usar. No lo caliente nunca por medios artificiales.
Advertencia: el recipiente contiene un líquido presurizado. No exponga el recipiente a temperaturas superiores a 50ºC. No perfore el recipiente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
