Prospecto AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Laboratorio Glaxosmithkline S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Conservación de Augmentine
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Polvo seco
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Suspensión líquida
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.
Una vez reconstituida, la suspensión debe usarse en los primeros 7 días.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral
- Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada ml de suspensión contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 100 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 12,5 mg de ácido clavulánico.
- Los demás componentes (excipientes) son estearato de magnesio, aspartamo (E951), crospovidona, goma xantán, sílice coloidal hidratada, sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211), carmelosa de sodio, saborizante de fresa (contiene maltodextrina).
- Ver la sección 2 para más información importante sobre aspartamo (E951), benzoato de sodio (E211), maltodextrina y sodio en Augmentine.
Aspecto del producto y contenido del envase
Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral es un polvo blanquecino que
se presenta en frascos de vidrio transparente de 45, 107 o 147 ml. Una vez reconstituido el frasco puede contener 30 ml, 40 ml, 60 ml o 120 ml de una mezcla líquida blanquecina llamada suspensión.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Los envases de 40 ml incluyen una jeringa dosificadora y el envase de 120 ml una cucharilla, para facilitar la administración del producto.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. – C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyenniere
53101 Mayenne
Cedex - Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia – Augmentin
Alemania - Augmentan
Holanda – Augmentin
España- Augmentine
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2023.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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Instrucciones para la reconstitución
Retirar el tapón del frasco. Comprobar que el cierre de aluminio está intacto antes de usar el producto. Volver a colocar el tapón del frasco.
- Agitar el frasco para desprender el polvo adherido.
- Retirar el tapón del frasco.
- Retirar el cierre de aluminio.
- Añadir el volumen de agua (como se muestra en la tabla a continuación). Volver a colocar el tapón del frasco, invertir y agitar bien otra vez.
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Concentración |
Volumen de agua a añadir para la reconstitución (ml) |
Volumen final de la suspensión reconstituida (ml) |
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100 mg/ml + 12,5 mg/ml
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26 |
30 |
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34 |
40 |
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52 |
60 |
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103 |
120 |
Alternativamente, agitar el frasco para desprender el polvo adherido, luego llenar con agua hasta justo debajo de la hendidura situada por encima de la etiqueta del frasco (formato de 30, 60, 120 ml) o hasta justo debajo de la marca de la flecha de la etiqueta del frasco (formato de 40 ml). Volver a colocar el tapón del frasco, invertir y agitar bien. A continuación, volver a llenar con agua exactamente hasta la hendidura o la marca. Volver a colocar el tapón del frasco, invertir y agitar bien otra vez.
Instrucciones para el uso de la jeringa (formato de 40 ml)
Se proporciona una jeringa para administrar Augmentine
La jeringa es solamente para el uso con Augmentine y no se debe utilizar para administrar otros medicamentos, ya que las marcas en la jeringa son específicas para este producto. La jeringa se proporciona con un adaptador que permite acoplarla al frasco.
La dosis se indica en la jeringa de dosificación oral en mililitros (ml). Debe darle a su hijo la dosis recomendada por su médico.
Comprobar la limpieza de la jeringa y del adaptador antes de su uso; aclarar con agua limpia si es necesario.
- Agitar bien el frasco antes de cada dosis.
Reconstitución con volumen de llenado:
Quitar el tapón del frasco.
Rellenar el frasco con 34 ml de agua (formato de 40 ml). Cerrar, invertir y agitar bien.
Reconstitución hasta la marca de llenado:
Quitar el tapón del frasco.
Rellenar el frasco con agua hasta justo debajo de la marca. Cerrar, invertir y agitar bien. A continuación, vuelva a llenar con agua exactamente hasta la marca. Invertir y agitar bien.
- Quitar el adaptador de la jeringa. Coger el frasco firmemente e insertar el adaptador en el cuello del frasco (el adaptador se debe quedar puesto).
- Insertar la jeringa en el adaptador asegurando que está bien sujeta.
- Invertir el frasco sujetando la jeringa y retirar la dosis requerida que le haya indicado su médico.
- Ponga el frasco boca arriba y quite la jeringa.
- Para administrar la dosis, ponga con cuidado la punta de la jeringa en la boca y empuje despacio el émbolo de la jeringa (repita los pasos 3, 4, 5 y 6 si se requiere más de una jeringa para administrar la dosis).
- Aclarar bien la jeringa con agua limpia. Deje que la jeringa se seque completamente antes de volver a usarla.
- Vuelva a poner el tapón del frasco.
- Conservar en nevera y siempre agitar antes de usar.
Una vez reconstituida, la suspensión se debe utilizar en 7 días.
