Prospecto ATOMOXETINA TECNIGEN 4 MG/ML SOLUCION ORAL EFG
Laboratorio Tecnimede Espana Industria Farmaceutica S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Conservación de Atomoxetina TecniGen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice la solución oral más de 45 días después de la primera apertura del frasco.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Atomoxetina TecniGen
- El principio activo es hidrocloruro de atomoxetina. Cada ml de solución oral contiene 4 mg de atomoxetina (como hidrocloruro).
- Los demás componentes son: Sorbitol líquido (E420). Xilitol (E697), sucralosa, benzoato de sodio (E211), dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, aroma de fresa (que contiene propilenglicol y etanol), ácido fosfórico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución oral, 4 mg/ml (transparente, incolora)
Atomoxetina solución oral 4 mg/ml solución oral EFG está disponible en un frasco de vidrio de color ámbar (125 ml) con tapón de seguridad para niños. El envase también incluye un dispositivo de dosificación que se compone de una jeringa para dosificación oral de 10 ml graduada en fracciones de 1 ml y un adaptador a presión del frasco.
Atomoxetina solución oral 4 mg/ml solución oral EFG está disponible en un envase que contiene un frasco individual y en un envase múltiple con tres frascos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira, 2710-089 Sintra
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal - Atomoxetina Pentafarma
España – Atomoxetina TecniGen 4 mg/ml solución oral EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Instrucciones de uso
Su guía paso a paso para usar Atomoxetina TecniGen
CUANDO USE Atomoxetina TecniGen, lea y siga cuidadosamente las instrucciones paso a paso.
ADVERTENCIA: El adaptador supone un RIESGO DE ASFIXIA por ser un componente pequeño. No una la jeringa al adaptador hasta que el adaptador esté completamente insertado en el frasco. Para un uso seguro, el adaptador se debe insertar completamente en el frasco. Utilizar sólo bajo supervisión de un adulto.
IMPORTANTE
NO deje que su hijo tome el medicamento sin su ayuda.
NO use el medicamento si ha caducado (comprobar la fecha de caducidad en la etiqueta).
NO use el medicamento si han pasado más de 45 días desde la primera vez que abrió el frasco. Ver la sección de Eliminación para conocer más sobre qué hacer con la medicación que ya no usa.
NO lave la jeringa para dosificación oral con jabón o detergente. NO ponga la jeringa en el lavavajillas. Si lo hace puede que la jeringa no funcione tan bien como debería. Por favor, ver las instrucciones de limpieza desde el paso N al P.
No se recomienda mezclar Atomoxetina TecniGen solución oral con comida o agua debido a que puede afectar al sabor o impedir que se tome una dosis completa.
Atomoxetina TecniGen provoca irritación en los ojos. Evite el contacto con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con agua y consulte a su médico. Lave las manos y las superficies que hayan podido entrar en contacto con el medicamento tan pronto como sea posible.
PASO 1 DISPOSICIÓN INICIAL DEL FRASCO
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Solo antes del primer uso, empuje el adaptador hasta que se ajuste completamente al frasco. No ensamble la jeringa al adaptador hasta que el adaptador esté completamente insertado en el frasco.
NO gire el adaptador.
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PASO 2 PREPÁRESE
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Reúna todos los elementos que necesitará:
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Lávese las manos con agua y jabón |
Escriba la dosis de su hijo aquí:
________ ml
Asegúrese de que es la dosis exacta que el médico le prescribió.
Si la dosis de su hijo es 10 ml O MENOS, usará la jeringa 1 vez
Si la dosis de su hijo es MÁS DE 10 ml pero NO más de 20 ml, usará la misma jeringa 2 veces.
Si la dosis de su hijo es MÁS DE 20 ml, usará la misma jeringa 3 veces.
PASO 3 OBTENCIÓN DE LA DOSIS
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Apriete el tapón de rosca hacia abajo mientras lo gira en el sentido contrario a las agujas del reloj. Retire el tapón de rosca del frasco. |
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Empuje el émbolo completamente hasta el extremo de la jeringa. |
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Inserte el extremo de la jeringa en el adaptador.
Asegúrese de que el extremo de la jeringa está completamente ajustado en el adaptador. |
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Gire hacia abajo el frasco y la jeringa. |
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Mantenga el frasco y la jeringa con 1 mano. Con la otra mano, tire hacia abajo del émbolo para extraer la cantidad apropiada de medicamento en la jeringa.
Compruebe que la dosis en la jeringa es la apropiada.
Gire el frasco hacia arriba y colóquelo en una superficie plana.
Compruebe que no haya ninguna burbuja de aire en la jeringa. Si la hay, vuelva a introducir el medicamento en el frasco y repita los pasos del D hasta el H. Una burbuja de aire puede resultar en una dosis incorrecta. |
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Retire la jeringa del frasco.
NO toque el émbolo.. |
PASO 4 ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
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Coloque el extremo de la jeringa en un lado de la boca de su hijo. Diga a su hijo que no muerda la jeringa. |
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Empuje el émbolo hacia abajo hasta que TODO el medicamento esté en la boca de su hijo.
NO dirija directamente la medicación hacia la garganta de su hijo. Asegúrese de que su hijo traga todo el medicamento. |
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Si la dosis de su hijo es MAYOR DE 10 ml, repita desde el paso D al K para darle la dosis restante. Utilice la misma jeringa. Ver el cuadro de dosificaciones en este documento.
Asegúrese de que administra la dosis exacta que el médico de su hijo le prescribió.. |
PASO 5 LIMPIEZA
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Vuelva a enroscar el tapón del frasco firmemente.
NO retire el adaptador. El tapón se adaptará. |
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Llene un vaso con agua limpia.
NO lave la jeringa para dosificación con jabón o detergente.
NO retire el émbolo de la jeringa para dosificación oral. Coloque el extremo de la jeringa en el agua. Tire del émbolo hacia arriba para llenarla con agua. |
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Empuje el émbolo hacia abajo y vacíe el agua en el vaso o en el lavabo. |
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Elimine el exceso de agua de la jeringa.
Seque la jeringa con un pañuelo de papel.
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Lávese las manos y las de su hijo con jabón y agua.
NO se toque los ojos después de estar en contacto con Atomoxetina TecniGen. Atomoxetina TecniGen puede irritar sus ojos. |
Consultar el resto del documento para obtener respuesta a las preguntas más frecuentes, comprobar el cuadro de dosificación y otra información importante.
CUADRO DE DOSIFICACIÓN PARA DOSIS DE MÁS DE 10 ml
Use este cuadro para calcular la dosis a administrar a su hijo. Busque la dosis correcta en la primera columna. Consulte con su médico o farmacéutico como administrar la dosis correcta a su hijo.
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Si esta es la dosis de su hijo |
Ponga esta cantidad de Atomoxetina TecniGen en la jeringa, por primera vez |
Ponga esta cantidad de Atomoxetina TecniGen en la jeringa, una segunda vez |
Ponga esta cantidad de Atomoxetina TecniGen en la jeringa, una tercera vez |
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11 ml |
10 ml |
1 ml |
0 |
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12 ml |
10 ml |
2 ml |
0 |
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13 ml |
10 ml |
3 ml |
0 |
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14 ml |
10 ml |
4 ml |
0 |
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15 ml |
10 ml |
5 ml |
0 |
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16 ml |
10 ml |
6 ml |
0 |
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17 ml |
10 ml |
7 ml |
0 |
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18 ml |
10 ml |
8 ml |
0 |
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19 ml |
10 ml |
9 ml |
0 |
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20 ml |
10 ml |
10 ml |
0 |
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21 ml |
10 ml |
10 ml |
1 ml |
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22 ml |
10 ml |
10 ml |
2 ml |
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23 ml |
10 ml |
10 ml |
3 ml |
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24 ml |
10 ml |
10 ml |
4 ml |
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25 ml |
10 ml |
10 ml |
5 ml |
Preguntas frecuentes
P. ¿Qué sucede si hay una burbuja de aire en la jeringa para dosificación oral?
R. NO administre el medicamento a su hijo. Las burbujas pueden hacer que la dosis sea incorrecta. Vacíe de nuevo el medicamento en el frasco y repita desde el paso D al H.
P. ¿Qué sucede si hay demasiado medicamento en la jeringa?
R. Mantenga el extremo de la jeringa en el frasco. Sujete el frasco hacia arriba. Empuje hacia abajo el émbolo hasta que la dosis correcta esté en la jeringa.
P. ¿Qué sucede si no hay suficiente medicamento en la jeringa?
R.Mantenga el extremo de la jeringa en el frasco. Sujete el frasco hacia abajo. Tirar del émbolo hacia abajo hasta que la dosis correcta esté en la jeringa.
P. ¿Qué hago si el medicamento entra en contacto con mis ojos o con los de mi hijo?
R.Lave los ojos inmediatamente con agua y consulte a su médico. Tan pronto como sea posible, lávese las manos y la superficie que haya podido estar en contacto con el medicamento.
P. ¿Cómo viajo con este medicamento?
R.Asegúrese que tiene suficiente Atomoxetina TecniGen para todo el viaje. Conserve el medicamento en un lugar seguro boca arriba a temperatura ambiente.
P. ¿Puedo mezclar Atomoxetina TecniGen con comida o agua antes de dárselo a mi hijo?
R.No se recomienda mezclar Atomoxetina TecniGen solución oral con comida o con agua. Puede afectar al sabor de la solución oral o evitar que se administre la dosis completa. Su hijo puede
beber un vaso de agua después de haber tomado la dosis entera de la medicación.
Conservación
Este medicamento no necesita condiciones especiales de conservación.
Mantener el frasco y la jeringa fuera de la vista y del alcance de los niños.
Eliminación
No tire los medicamentos directamente al fregadero o a la basura. Consulte a su farmacéutico como tirar los medicamentos que ya no va a usar más. Estas medidas ayudarán a proteger el medioambiente.