Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.Si es usted el progenitor de un niño que está tomando Atanto, lea esta información detenidamente.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o al niño, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si usted o el niño experimentan efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección4
Atanto contiene el principio activo aprepitant y pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antagonistas del receptor de la neurocinina1 (NK1)". El cerebro tiene una zona específica que controla las náuseas y los vómitos. Atanto actúa bloqueando las señales a esta zona, y por tanto, reduciendo las náuseas y los vómitos.
Atantocápsulas se usa en adultos y adolescentes a partir de 12años de edad,en combinacióncon otros medicamentospara evitar las náuseas y los vómitos que provoca un tipo de quimioterapia (tratamiento del cáncer) que desencadena de forma fuerte y moderada náuseas y vómitos (como cisplatino, ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina).
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atanto
No tomeAtanto:
si usted o el niño son alérgicos a aprepitant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6).
con medicamentos que contengan:
pimozida (utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas),
terfenadina y astemizol (utilizados para la rinitis alérgica y otros trastornos alérgicos)
cisaprida (utilizado para tratar problemas digestivos).
Informe al médico si usted o el niño están tomando estos medicamentos ya que el tratamiento debe ser modificado antes de que usted o el niño empiecen a tomarAtanto.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomarAtantoo de dar al niño este medicamento.
Antes del tratamiento conAtanto, informe al médico si usted o el niño tienen una enfermedad del hígado, porque el hígado es importante para eliminar el medicamento del cuerpo. Por lo tanto, su médico puede tener que controlar el estado de su hígado o el del niño.
Niños y adolescentes
No déAtanto80mg y 125mg cápsulas a niños menores de 12años de edad, porque las cápsulas de 80mg y 125mg no se han estudiado en esta población.
Uso deAtantocon otros medicamentos
Atantopuede afectar a otros medicamentos durante y después del tratamiento conAtanto. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse conAtanto(tales como pimozida, terfenadina, astemizol y cisaprida) o que requieren un ajuste en la dosis (véase también ‘No tomeAtanto’).
Los efectos deAtantoo de otros medicamentos pueden estar influenciados si usted o el niño tomanAtantojunto con otros medicamentos, incluyendo los indicados a continuación. Consulte a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos anticonceptivos que pueden incluir píldoras anticonceptivas, parches cutáneos, implantes y ciertos dispositivos intrauterinos (DIUs) que liberan hormonas, puede que no funcionen adecuadamente cuando se toman junto conAtanto. Durante el tratamiento conAtantoy hasta 2 meses después de usarAtanto, deben utilizarse otros métodos o métodos adicionales de anticoncepción no hormonales
corticosteroides (tales como dexametasona y metilprednisolona)
medicamentos para la ansiedad (tales como alprazolam)
tolbutamida (un medicamento usado para tratar la diabetes)
Informe a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando, han tomado recientemente o pudieran tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No debe utilizar este medicamento durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Si usted o la niña están embarazadas o en periodo de lactancia, podrían estar embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Para información relacionada con el control de natalidad, ver ‘Uso deAtantocon otros medicamentos’.
Se desconoce siAtantopasa a la leche materna; por tanto, no se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con este medicamento. Es importante informar al médico antes de tomar este medicamento si usted o la niña están dando el pecho a su bebé o tienen previsto hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Se debe tener en cuenta que algunas personas tienen mareo y sueño después de tomarAtanto. Si usted o el niño se sienten mareados o somnolientos, eviten conducir, montar en bicicleta o usar máquinas o herramientas después de tomar este medicamento (ver ‘Posibles efectos adversos’).
Atantocontiene sacarosa
Atantocápsulas contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que usted o el niño padecen una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
Atantocontiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero para usted o para el niño. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Tome siempreAtantojunto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y vómitos. Después del tratamiento conAtanto, el médico puede pedir que usted o el niño continúen tomando otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluyendo corticosteroides (como dexametasona) y un ‘antagonista 5‑HT3’ (como ondansetrón). En caso de duda consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Ladosis recomendadadeAtantoes
Día 1:
una cápsula de 125mg 1hora antes de empezar la sesión de quimioterapia
y
Días 2 y 3:
una cápsula de 80mg cada día.
Si no le están administrando quimioterapia, tomeAtantopor la mañana.
Si le están administrando quimioterapia, tomeAtanto1hora antes de comenzar su sesión de quimioterapia.
Este medicamento se toma por vía oral. Trague la cápsula entera con un poco de líquido.Atantose puede tomar con o sin alimentos.
Si toma másAtantodel que debe
No tome más cápsulas de las que el médico recomienda. Si usted o el niño han tomado demasiadas cápsulas, contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomarAtanto
Si usted o el niño han olvidado una dosis, pida consejo a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Atanto y acuda a su médico inmediatamente si usted o el niño notan alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, y para los que usted o el niño pueden necesitar tratamiento médico urgente:
Ronchas, sarpullido, picor, dificultad para respirar o tragar (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles); estos son signos de una reacción alérgica.
Otros efectos adversos
Frecuentes(pueden afectar hasta 1de cada 10personas)
estreñimiento, indigestión
cefaleas
cansancio
pérdida de apetito
hipo
aumento de la cantidad de enzimas del hígado en la sangre
Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1de cada 100personas)
mareo, somnolencia
acné, sarpullido
ansiedad
eructos, náuseas, vómitos, ardor de estómago, dolor de estómago, boca seca, flatulencias
aumento de la micción dolorosa o que escuece
debilidad, malestar general
sofocos/enrojecimiento de la cara o de la piel
latidos rápidos o irregulares
fiebre con riesgo elevado de infección, disminución de los glóbulos rojos
Raros(pueden afectar hasta 1de cada 1.000personas)
dificultad para pensar, falta de energía, alteración del gusto
sensibilidad de la piel al sol, sudor excesivo, piel grasa, llagas en la piel, erupción con picor, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica (reacción cutánea grave rara)
euforia (sensación de felicidad extrema), desorientación
infección bacteriana, infección por hongos
estreñimiento intenso, úlcera de estómago, inflamación del intestino delgado y colon, llagas en la boca, hinchazón del vientre
frecuentes ganas de orinar, orinar más de lo normal, presencia de azúcar o sangre en la orina
molestias en el pecho, hinchazón, cambios en la manera de andar
tos, mucosidad en la parte de atrás de la garganta, irritación de la garganta, estornudos, dolor de garganta
secreción y picor oculares
zumbido de oídos
espasmos musculares, debilidad muscular
sed excesiva
latidos lentos, problemas de los vasos del corazón y de las venas
disminución de los glóbulos blancos, niveles bajos de sodio en la sangre, pérdida de peso
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No extraer la cápsula de su blíster hasta el momento de tomarla.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada cápsula dura de 125mg contiene 125mg de aprepitant.
Cada cápsula dura de 80mg contiene 80mg de aprepitant.
Los demás componentes son: hipromelosa, poloxámeros, sacarosa, celulosa microcristalina, gelatina, laurilsulfato de sodio(E487),dióxido de titanio(E171),laca, óxido de hierro negro(E172),propilenglicol (E1520). Las cápsulas de 125 mg también contienen óxido de hierro rojo(E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas duras de 125 mg se presentan como cápsulas de gelatina dura y opaca, de medida núm. 1, con una tapa rosa y cuerpo blanco, con “125mg” impreso en tinta negra sobre el cuerpo.
Las cápsulas duras de 80 mg se presentan como cápsulas de gelatina dura y opaca, de medida núm. 2, con una tapa blanca y cuerpo blanco, con “80mg” impreso en color negro sobre el cuerpo.
Atanto se presenta en un envase de cartón que contiene el correspondiente número de blísteres de aluminio-OPA/ALU/PV con un prospecto.
Las cápsulas duras de Atanto 125mg y 80mg se suministran en el siguiente tamaño de envase:
Envase para un tratamiento de 3 días que contiene una cápsula de 125mg y dos cápsulas de 80mg
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Str
15351 Pallini Attikis
Grecia
Responsable de la fabricación:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Str
15351 Pallini Attikis
Grecia
O
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
