Prospecto ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Prospecto: información para el usuario

Antistax 360 mg comprimidos recubiertos con película

Extracto seco de Vitis vinifera L.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si los síntomas persisten más de 2 o 3 semanas.

Contenido del prospecto

1. Qué es Antistax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antistax
3. Cómo tomar Antistax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Antistax
6. Contenido del envase e información adicional

Antistax pertenece al grupo de medicamentos denominados Protectores de los capilares sanguíneos.

Está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolores y sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.

No tome Antistax

• si es alérgico al extracto de Vitis vinifera L o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Antistax en caso de haber sido informado de que usted sufre insuficiencia cardiaca o renal.

Si se produce inflamación de la piel, endurecimiento subcutáneo, dolor severo, hinchazón repentina de una o ambas piernas, enrojecimiento de la piel, sensación de presión, calor y dolor, puede ser debido a tromboflebitis. En caso de que no haya mejoría tras 2 o 3 semanas de tratamiento o si los síntomas empeoran durante el mismo, consulte a su médico. El edema persistente puede tener otras causas y debe ser evaluado por un médico.

En caso de que se produzcan úlceras, se debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes

Antistax no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Antistax con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como precaución general y debido a que no se dispone de datos clínicos, no se recomienda la utilización durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas debido a la toma de este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada es:

Adultos:

La dosis diaria recomendada para adultos es de 1 comprimido, tomado por la mañana.

La dosis puede aumentarse a 2 comprimidos al día.

Duración del tratamiento:

El tiempo recomendado de tratamiento es de 6-12 semanas. Son necesarias de dos a tres semanas para empezar a notar los efectos del medicamento.

No debe utilizar Antistax durante más de 12 semanas, sin consultar al médico.

Si los síntomas persisten más de 2 o 3 semanas o si se agravan durante el tratamiento, consulte a

su médico.

Debe tomar los comprimidos antes del desayuno, y tragarlos enteros, sin masticar, con ayuda de un poco de agua.

Si estima que la acción de Antistax es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Vía oral.

Si toma más Antistax del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico indicando el producto y la cantidad ingerida o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Antistax

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Antistax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir los siguientes efectos adversos:

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No extraer del blíster hasta su uso.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Antistax

•     El principio activo es el extracto seco de Vitis vinifera L. (hojas de vid roja) (4-6:1). Cada comprimido contiene 360 mg de extracto seco de Vitis vinifera L.

•   Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, hidrogenofosfato de calcio, sílice coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa, triestearato de glicerilo, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro rojo (E 172) y crospovidona.

Aspecto del producto y contenido del envase

Antistax son comprimidos recubiertos con película que se presenta en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Sanofi - aventis, S.A.

C/ Josep Pla, 2

08019 – Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francia

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2014.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/