Prospecto ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

Prospecto: información para el usuario

Anpeval 300 mg cápsulas duras EFG

triflusal

Anpeval pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

No tome Anpeval:

• Si es alérgico al triflusal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos
• Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.  Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Anpeval

− Si padece insuficiencia renal o hepática.

− Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).

− Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, Vd. tendrá que dejar de tomar Anpeval siete días antes de la intervención.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia en menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto, no está recomendada su administración a ese grupo de edad.

Toma de Anpeval con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Anpeval, en este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de Anpeval.

Toma de Anpeval con alimentos y bebidas:

Tomando Anpeval con las comidas disminuye la posibilidad de aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día en una toma única o repartida en dos tomas o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartida en tres tomas.

No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Forma de administración

Vía oral.

Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente con las comidas.

Si toma más Anpeval del que debe:

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos (dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada).

Si olvidó tomar Anpeval:

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): pesadez de estómago.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): hemorragia gastrointestinal, abdomen distendido, diarrea, sangre en las heces, hemorragia rectal, sangre en la orina, hematomas, púrpura (manchas púrpuras en la piel o membranas mucosas), hemorragia nasal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral. Infección de las vías urinarias, picor y erupción de la piel, confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva, alteración del gusto, aumento de la tensión arterial, accidente esquémico transitorio, dificultad para respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta), anemia, fiebre, síntomas de gripe.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacción alérgica de la piel expuesta a la luz solar.

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Anpeval:

– El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.

- El  otro  componente es la  gelatina de la cápsula

Aspecto del producto y contenido del envase:

Anpeval se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina transparentes  que contienen un polvo cristalino  blanco o casi blanco, cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Responsable de la fabricación:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

SEID, S.A.

(Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.,

Llissa de Vall - Barcelona,

España).

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es