Prospecto ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Bioprojet Pharma
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada
Adrenalina (epinefrina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Anapen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anapen
3. Cómo usar Anapen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anapen
6. Contenido del envase e información adicional
Cómo usar Anapen
Lleve siempre con usted dos autoinyectores por si la primera administración fallase o una dosis no fuese suficiente.
- Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
- En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- Se inyecta sólo en el muslo.
- Para un solo uso, por favor asegúrese de que lo desecha de forma segura inmediatamente después de su uso. Anapen libera una única dosis de 0,3 ml de líquido que equivale a 0,3 mg (300 microgramos) de adrenalina. Tras el uso, en el autoinyector permanece un volumen de 0,75 ml que no debe reutilizarse.
La reacción comienza normalmente minutos después de la exposición al alérgeno, y la persona puede experimentar:
- Picores de la piel, urticaria, enrojecimiento e hinchazón de ojos, labios o lengua.
- Dificultad respiratoria por hinchazón de la garganta. Sibilancias, falta de aliento y tos por endurecimiento de los músculos de los pulmones.
- Otros síntomas de anafilaxia como cefaleas, vómitos y diarrea.
- Colapso y pérdida de la conciencia debido a una brusca disminución de la presión arterial.
Si experimenta estos signos y síntomas, use el Autoinyector Anapen inmediatamente. Solo debe inyectar este medicamento en la parte externa del muslo, nunca en la nalga.
A veces, una sola dosis de adrenalina puede no ser suficiente para revertir por completo los efectos de una reacción alérgica grave. Por esta razón, su médico puede prescribirle más de una unidad de Anapen. Si sus síntomas no han mejorado o han empeorado en los 5 – 15 minutos tras la primera inyección, bien usted o bien la persona con quién esté, debe administrar una segunda inyección. Por esta razón debe de llevar consigo siempre más de una unidad de Anapen.
Uso en adultos
- La dosis recomendada es de 0,30 mg para personas con un peso inferior a 60 kg.
- La dosis recomendada es de 0,30 mg a 0,50 mg para personas de más de 60 kg de peso corporal, según criterio clínico.
- Los adultos de más de 60 kg pueden necesitar más de una inyección para revertir el efecto de una reacción alérgica, según criterio clínico.
Uso en niños y adolescentes
- La dosis apropiada es de 0,15 mg o de 0,30 mg,
- Ésta depende del peso corporal del niño y del criterio del médico.
- Los niños y adolescentes con peso superior a 30 kg deben utilizar Anapen 0,30 mg.
- Están también disponibles autoinyectores que liberan 0,15 mg de adrenalina. Una dosis por debajo de 0,15 mg no puede ser administrada con suficiente exactitud en niños con un peso inferior a 15 kg, por lo que su uso no está recomendado salvo que la situación suponga un riesgo para su salud y bajo criterio médico.
Niños entre 15 kg y 30 kg
La dosis habitual es de 0,15 mg.
Niños de más de 30 kg
La dosis habitual es de 0,30 mg.
Anapen está diseñado como tratamiento de emergencia. Siempre debe solicitar ayuda médica inmediatamente tras el uso de Anapen. Llame al 112, solicite una ambulancia e indique “anafilaxis”, incluso aunque parezca que los síntomas mejoran. Necesitará ir a un hospital para una observación y posterior tratamiento, según corresponda. Esto se debe a que la reacción puede repetirse más tarde.
Mientras espera la ambulancia, debe acostarse con los pies levantados a menos que esto le dificulte la respiración, en tal caso debe permanecer sentado. Pida a alguien que permanezca con usted hasta que llegue la ambulancia, por si volviese a encontrarse mal.
Los pacientes inconscientes deben ponerse de lado en posición de recuperación.
Instrucciones de uso
Se recomienda que los miembros de su familia, cuidadores o profesores también estén formados en el uso correcto del autoinyector de Anapen.
A. Partes del Autoinyector Anapen
Antes de usar el Autoinyector Anapen, necesita conocer todas las partes del Autoinyector. Estas se muestran en el dibujo.
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Protector de aguja negro (reversible) |
Funda rotatoria de la ventana de la solución |
Indicador de inyección |
Tapa gris de seguridad |
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Final de aguja del autoinyector |
Ventana de la solución |
Cierre de seguridad |
Botón inyector rojo |
- Funda rotatoria de la ventana de la solución: Gire la cubierta sobre la ventana de la solución para alinear la lente con la ventana de la solución del Autoinyector.
- Ventana de la solución: Mire a través de la lente de esta ventana antes de la inyección para comprobar que la solución es transparente y está preparada para su uso.
- Indicador de inyección: Antes de la inyección, puede ver un émbolo de plástico blanco a través de la ventana. Esto indica que el Autoinyector Anapen no ha sido activado por error o manipulado. Después de la inyección, el indicador de inyección se pone de color rojo, lo que indica que el Autoinyector ha sido activado correctamente.
- Protector de aguja negro (reversible): Protege la aguja cuando usted no está usando el Autoinyector Anapen. Tire del protector de aguja antes de la inyección. Después de la inyección, el paciente debe girar el protector de la aguja negro y ponerlo de nuevo en el mismo extremo del Autoinyector Anapen para cubrir la aguja.
- Tapa gris de seguridad: Ésta cubre el botón inyector rojo. Impide que el botón sea presionado por error.
No debe quitar el protector de aguja negro ni la tapa gris de seguridad hasta que el Autoinyector Anapen vaya a utilizarse.
B. Comprobación del Autoinyector Anapen
Antes de utilizar su Autoinyector Anapen, debe realizar las siguientes comprobaciones:
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1. Gire la funda que protege la ventana de la solución completamente hacia la dirección que muestran las flechas para alinear la lente con la ventana de la solución del Autoinyector. |
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2. Mire a través de la lente de la ventana de la solución y compruebe que la solución sea clara e incolora. Deseche el Autoinyector Anapen si la solución está turbia, coloreada o contiene partículas. |
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3. Asegúrese que el indicador de inyección no está rojo. Si está rojo, significa que el Autoinyector Anapen ha sido ya activado y se debe desechar. |
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4. Gire la funda sobre la ventana de la solución completamente como indican las flechas, para garantizar que la ventana de la solución está cubierta. Coloque el Autoinyector Anapen de nuevo en el envase hasta que necesite usarlo. |
C. Uso del Autoinyector Anapen
Si se ha quitado el protector de aguja negro, no coloque su pulgar, dedos o mano sobre el extremo abierto (extremo de la aguja) del Autoinyector Anapen.
Debe seguir los siguientes pasos para el uso del Autoinyector Anapen:
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1. Retire el protector de aguja negro tirando fuerte en la dirección de la flecha. Esto también retira una funda de seguridad de la aguja gris. |
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2. Retire la tapa gris de seguridad del botón inyector rojo, tirando tal como indica la flecha. |
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3. Apoye el extremo abierto (extremo de la aguja) de Anapen contra la parte externa del muslo. Si es necesario, se puede utilizar Anapen a través de ropa ligera, como vaqueros, algodón o poliéster. |
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4. Presione el botón inyector rojo hasta que se oiga un clic. Mantenga el Autoinyector Anapen contra el muslo durante 10 segundos. Retire Anapen lentamente del muslo. Masajee ligeramente la zona de inyección. |
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5. El indicador de inyección se habrá vuelto de color rojo. Esto demuestra que la inyección ha sido completada. Si no está de color rojo, debe repetir la inyección con un nuevo Anapen. |
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6. Después de la inyección, la aguja queda al descubierto. Para cubrirla, de la vuelta al protector de la aguja negro y con el extremo ancho presione la aguja en el extremo abierto (extremo de la aguja) del Autoinyector Anapen (como indica la flecha). |
Entregue su Anapen utilizado en el hospital o farmacia, para su adecuada eliminación.
Si usa más Anapen del que debe
- Si inyecta demasiada adrenalina o lo hace accidentalmente en un vaso sanguíneo o en el dedo debe buscar inmediatamente ayuda médica en el hospital más cercano.
- En caso de sobredosis o inyección accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
- Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Anapen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el autoinyector. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia, cambia de color o contiene partículas. Ver las instrucciones de uso para saber cómo revisar el medicamento.
Mantener el autoinyector en el envase exterior para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.