Prospecto AMOXICILINA ALTER 500 MG CAPSULAS DURAS EFG

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Amoxicilina Alter 500 mg cápsulas duras EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Amoxicilina Alter y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina Alter

3. Cómo tomar Amoxicilina Alter

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Amoxicilina Alter

6. Contenido del envase e información adicional

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Qué es Amoxicilina Alter y para qué se utiliza

Qué es Amoxicilina Alter

Amoxicilina Alter es un antibiótico. El principio activo es amoxicilina. Este pertenece a un grupo de medicamentos conocido como “penicilinas”.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Para qué se utiliza Amoxicilina Alter

Amoxicilina Alter se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo. Amoxicilina Alter también se puede usar en combinación con otros medicamentos para tratar úlceras de estómago.

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Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina Alter

No tome Amoxicilina Alter

si es alérgico a amoxicilina, penicilinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o garganta.

No tome este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afectan. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amoxicilina Alter:

si tiene mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, glándulas hinchadas y cansancio extremo)
si tiene problemas de riñón
si no orina regularmente.

Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Análisis de sangre y orina

Si se le están realizando:

análisis de orina (glucosa en orina) o análisis de sangre para la función hepática
análisis de estriol (utilizado durante el embarazo para comprobar si el bebé se desarrolla de forma normal).

Informe a su médico o farmacéutico de que está tomando amoxicilina. Esto es porque amoxicilina puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.

Toma de Amoxicilina Alter con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con amoxicilina, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (usado para tratar la gota), el uso concomitante de probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda.
Si está tomando anticoagulantes (como la warfarina) con amoxicilina pueden ser necesarios más análisis sanguíneos.
Si está tomando otros antibióticos (como tetraciclina) amoxicilina puede ser menos eficaz.
Si está tomando metotrexato (usado para el tratamiento del cáncer y psoriasis severa), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato y causar un aumento potencial de los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede tener efectos adversos y los síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden hacer que no deba conducir.

No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.

Amoxicilina Alter contiene rojo allura (E129)

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo allura (E129).

Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

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Cómo Amoxicilina Alter

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Trague las cápsulas con agua, sin abrirlas.
Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas.

La dosis habitual es:

Niños de menos de 40 kg de peso

Todas las dosis se basan en el peso corporal del niño en kilogramos.

Su médico le indicará cuánta amoxicilina debe administrar a su bebé o niño.
La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día administrado en dos o tres dosis divididas.
La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, pacientes de edad avanzada y niños de 40 kg de peso o más

La dosis habitual de amoxicilina es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y del tipo de infección.

Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infección del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (una infección producida por unos parásitos llamados garrapatas): eritema migrans aislado (etapas tempranas – erupción circular rosa o roja): 4 g al día; manifestaciones sistémicas (etapas tardías – con síntomas más serios o cuando la enfermedad se disemina por su cuerpo): hasta 6 g al día.
Úlceras de estómago: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g, dos veces al día, durante 7 días con otros antibióticos y medicamentos para tratar úlceras de estómago.
Para prevenir infección del corazón durante la cirugía: la dosis variará dependiendo del tipo de cirugía. Se pueden administrar otros medicamentos al mismo tiempo. Su médico, farmacéutico o enfermero le podrán dar más detalles.
La dosis máxima recomendada diaria es de 6 g al día.

Problemas renales

Si tiene problemas renales, la dosis puede ser inferior a la dosis habitual.

Si toma más Amoxicilina Alter del que debe

Si ha tomado más amoxicilina de la que debe, los signos pueden ser malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que puede observarse como orina turbia o problemas para orinar. Hable con su médico lo antes posible. Lleve el medicamento para enseñárselo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Amoxicilina Alter

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
No tome la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Cuánto tiempo debe tomar Amoxicilina Alter

Continúe tomando este medicamento durante el tiempo que su médico le haya dicho, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar todas las dosis para vencer la infección. Si algunas bacterias sobreviven pueden hacer que la infección reaparezca.
Una vez que termine el tratamiento, si se sigue encontrando mal debe volver a ir a ver a su médico.

Puede aparecer candidiasis (una infección por hongos de las partes húmedas del cuerpo que puede causar dolor, picor y secreción blanca) si se toma amoxicilina durante un tiempo prolongado. Si esto le ocurre, consulte a su médico.

Si toma amoxicilina durante un tiempo prolongado, su médico puede realizarle análisis adicionales para comprobar que sus riñones, hígado y sangre funcionan de forma normal.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar este medicamento y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves – puede necesitar tratamiento médico urgente:

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

diarrea grave con sangrado
ampollas, enrojecimiento o moratones en la piel
orina oscura o heces pálidas
la piel y el blanco de los ojos de color amarillento (ictericia). Ver también anemia más abajo que puede dar lugar a ictericia.

Estos pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después.

Si cualquiera de los anteriores síntomas aparece deje de tomar el medicamento y vaya a ver a su médico inmediatamente.

Algunas veces puede sufrir reacciones cutáneas menos graves como:

una erupción moderada con picor (ronchas redondas, de color rosado - rojo), áreas hinchadas con aspecto de ampollas en antebrazos, piernas, palmas, manos o pies. Esto es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).

Si tiene cualquiera de ellos hable con su médico dado que tendrá que interrumpir su tratamiento con este medicamento.

Otros posibles efectos adversos son:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

erupción cutánea
náuseas
diarrea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

vómitos.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

candidiasis (infección por hongos en la vagina, boca o pliegues de la piel), puede obtener tratamiento de su médico o farmacéutico para la candidiasis
problemas de riñón
ataques epilépticos (convulsiones), observados en pacientes tratados con altas dosis o con problemas de riñón
mareos
hiperactividad
cristales en la orina, que pueden aparecer como orina turbia o dificultad o molestias al orinar. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir la posibilidad de estos síntomas
la lengua puede cambiar de color a amarillo, marrón o negro y puede tener aspecto piloso
una rotura excesiva de glóbulos rojos que provoca un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos
bajo número de glóbulos blancos
bajo número de células implicadas en la coagulación de la sangre
la sangre puede tardar más de lo normal en coagular. Puede apreciar esto si le sangra la nariz o se corta.

No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Dolor en el pecho en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto cardíaco desencadenado por alergia (síndrome de Kounis).
Síndrome de enterocolitis inducido por fármaco (DIES):

Se ha notificado DIES principalmente en niños que reciben amoxicilina. Es un cierto tipo de reacción alérgica con el síntoma principal de vómitos repetitivos (de 1-4 horas después de tomar el medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargia, diarrea y presión arterial baja.

Cristales en la orina que provocan una lesión renal aguda. Pueden aparecer como orina turbia o dificultad o molestias al orinar. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir la posibilidad de estos síntomas.
Erupción con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal).
Inflamación de las membranas que envuelven el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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Conservación de Amoxicilina Alter

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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Contenido del envase e información adicional

Composición de Amoxicilina Alter

El principio activo es amoxicilina. Cada cápsula contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato).
Los demás componentes son: talco, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171). La tapa de la cápsula también contiene rojo allura (E129) y amarillo de quinoleína (E104).

Aspecto del producto y contenido del envase

Amoxicilina Alter 500 mg se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura, con cuerpo blanco y tapa roja, que contienen un polvo granulado de color blanco o blanquecino.

Amoxicilina Alter 500 mg está disponible en blísteres en envases de 20 y 30 cápsulas duras.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

España

Responsable de la fabricación

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr 1

Iasi, jud. Iasi, cod 707410

Rumanía

O

Haupt Pharma Latina S.r.l

S.S. 156 Km 47,600 – 04100

Borgo San Michele

(Latina) Italy

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.