Prospecto AMLODIPINO FAIR-MED 10 MG COMPRIMIDOS EFG

 Prospecto:información para el usuario

Amlodipino Fair-Med 10 mg comprimidos EFG  

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-        Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-        Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-        Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-        Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.

Contenido del prospecto

1.      Qué es Amlodipino Fair-Med y para qué se utiliza

2.      Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Fair-Med

3.      Cómo tomar Amlodipino Fair-Med

4.      Posibles efectos adversos

5.      Conservación de Amlodipino Fair-Med

6.      Contenido del envase e información adicional

  Amlodipino Fair-Med contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.   

Amlodipino Fair-Med se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.

En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Fair-Med mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.

No tome Amlodipino Fair-Med

·          Si es alérgico a la sustancia activa, a cualquier otro antagonista del calcio o a cualquiera de los demás componentes de este  medicamento (incluidos en la sección 6). Esto puede provocar picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.

·          Si tiene la tensión arterial muy baja (hipotensión).

·          Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).

·          Si usted sufre de insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar Amlodipino Fair-Med.  

  Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:

·          Ataque al corazón reciente

·          Insuficiencia del corazón

·          Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)

·          Enfermedad del hígado

·          Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse   

Uso en niños y adolescentes

Amlodipino Fair-Med no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Amlodipino Fair-Med sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad. (Ver sección 3).

Para más información, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,  ha utilizado recientemente o puede tener que utilizar otros medicamentos.

Amlodipino Fair-Med puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:

·          ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)

·          ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA)

·          rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)

·          Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)

·          verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón)

·          dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)

·          simvastatina (medicamento para el colesterol)

Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Fair-Med puede disminuir su tensión arterial aún más.   

Toma de Amlodipino Fair-Med con los alimentos y bebidas

Las personas que están tomando Amlodipino Fair-Med no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la tensión sanguínea de Amlodipino Fair-Med.

Embarazo, lactancia y fertilidad   

Embarazo

No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si está embarazada  o dando el pecho, cree que puede estar embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Amlodipino Fair-Med.

Lactancia

Se desconoce si amlodipino pasa a la leche materna. Si usted está dando el pecho, o está a punto de hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Fair-Med.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Amlodipino Fair-Med puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de {CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.  

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Amlodipino Fair-Med

• El principio activo es amlodipino (como besilato). Cada comprimido contiene amlodipino besilato equivalente a 5 mg de amlodipino.
• Los demás componentes son: Celulosa Microcristalina, Carboximetilalmidón Sódico de patata, Sílice Coloidal Anhidra y Estearato Magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Amlodipino Fair-Med 5 mg comprimidos: comprimidos no recubiertos redondos, biconvexos, lisos en ambas caras y de color blanco o blanquecino.   

Amlodipino Fair-Med 5 mg comprimidos se envasa en blíster blanco opaco de PVC/PVdC-Alu en cajas que contienen 20, 28, 30, 50, 60 o 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstr. 48, 22301 Hamburgo, Alemania

[email protected] 

Responsable de la fabricación

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Lübeck

Alemania

Fine Foods & Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A

Via R. Follereau, 25, 24027 Nembro, BG, Italy

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Portugal           Amlodipina Fair-Med

Austria             Amlodipin Fair-Med 5mgTabletten

Alemania         Amlodipin Fair-Med Healthcare 5mg Tabletten

España             Amlodipino Fair-Med 5mg Comprimidos EFG

Irlanda             Amlodipine Fair-Med 5mg Tablets

Italia                Amlodipina Fair-Med

Malta               Amlodipine Fair-Med 5mg Tablets

Polonia            Amlodipine Fair-Med

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013