PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Alburex 50 g/l, solución para perfusión
Albúmina humana
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
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Qué es Alburex 50 g/l y para qué se utiliza
Qué es Alburex 50 g/l
Alburex 50 g/l es un sustituto del plasma.
Cómo funciona Alburex 50 g/l
La albúmina estabiliza el volumen de la sangre circulante. Transporta hormonas, enzimas,
medicinas y toxinas. La albúmina de Alburex 50 g/l es es una proteína
Qué necesita saber antes de empezar a usar Alburex 50 g/l
Lea esta sección detenidamente. La información siguiente debe tenerse en cuenta por usted y su médico antes de que se le administre Alburex.
NO use Alburex 50 g/l
Si es alérgico a la albúmina humana o a cualquiera de los demás componentes de este
Cómo usar Alburex 50 g/l
Alburex 50 g/l debe administrárselo su médico o profesional sanitario. Está destinado para ser administrado, solamente, por perfusión en vena (perfusión intravenosa). El
medicamento se debe calentar a temperatura ambiente o corporal antes de
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Alburex 50 g/l puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Dichos efectos adversos podrían ocurrir incluso si ya ha
recibido Alburex 50 g/l y lo toleró bien.
La experiencia general con soluciones
Conservación de Alburex 50 g/l
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Noutilice este medicamento después de su fecha de caducidad queaparece en la caja de
cartón exterior y en la etiqueta del vial después de «CAD».La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el envase, el contenido debe usarse de inmediato.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No congelar.
Mantenga el vial en su envase de cartón para protegerlo de la luz.
No utilice Alburex 50 g/l si nota que la solución está turbia o contiene partículas.
No tire losmedicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéuticodónde tirarlos medicamentos que ya noutiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Alburex 50 g/l
Elprincipioactivoes: albúmina humana.
Alburex 50 g/l es una solución que contiene 50 g/l de proteína total de las cuales al menos el 96% es albúmina humana.
Losdemás componentes son: N-acetiltriptofanato de sodio, caprilato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.(ver sección 2)
Aspecto de Alburex 50 g/l y contenido del envase
Alburex 50 g/l es una solución para perfusión. La solución es transparente y ligeramente viscosa.Puede ser casi incolora o amarilla, ámbar o verdosa.
Se puede obtener en los siguientes tamaños (1 vial por envase):
Un vial de 250 ml contiene 12,5g de albúmina humana.
Un vial de 500 ml contiene 25g de albúmina humana
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización yresponsable de la fabricación
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behringstrasse 76
D-35041 Marburg
Alemania
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de autorización de comercialización:
CSL Behring, S.A.
c/ Tarragona 157, planta 18
08014 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo las siguientes denominaciones:
Eslovenia: Alburex 50 g/l raztopina za infundiranje
España: Alburex50 g/l, solución para perfusión
Finlandia, Noruega, Suecia:Alburex 50 g/l, infuusioneste, liuos / infusjonsvæske, oppløsning/ Eingöngu til notkunar í bláæð/ Infusionsvätska, lösning
Francia: Alburex 50 g/l, solution pour perfusion
Hungria: Alburex 50g/l oldatos infúzió
Italia: Alburex 5%, 50 g/l, soluzione per infusione
Polonia: Alburex 5, 50g/l, roztwór do infuzji
Portugal: Alburex 5, 50 g/l, solução para perfusão
Reino Unido, Irlanda: Alburex 5, 50 g/l, solution for infusion
Rumania:Alburex50g/l,solutieperfuzabila
Fecha de la última revisión de este prospecto:Octubre 2023.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
