Alastina 10 mg comprimidos recubiertos con película
Ebastina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1.- Qué es Alastina 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
Qué es Alastina 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
Ebastina, el componente activo de Alastina 10 mg comprimidos, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Alastina 10 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alastina 10 mg comprimidos
No tome Alastina 10 mg comprimidos:
-si es alérgico a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
-Alastina 10 mg comprimidos no debe ser administrado a niños menores de 12 años, dado que su seguridad no ha sido establecida a estas edades.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alastina 10 mg comprimidos.
-si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Alastina 10 mg comprimidos tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
-Alastina 10 mg comprimidos puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
-puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
-en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina.
Toma de Alastina 10 mg comprimidos conotros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
Toma de Alastina 10 mg con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Alastina 10 mg comprimidos.
LactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Se desconoce si el medicamento pasa a leche materna.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Alastina 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas. Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día.
Los comprimidos de Alastina 10 mg son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.
Si estima que la acción de Alastina 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Alastina 10 mg comprimidos del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación de este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica: teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Alastina 10 mg comprimidos
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos en adultos y niños mayores de 12 años son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000, pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.
En niños menores de 12 años los acontecimientos adversos escritos son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, sequedad de boca y somnolencia.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes):aumento del apetito, diarrea, erupciones cutáneas, nerviosismo, desequilibrio afectivo, movilidad excesiva, alteraciones del gusto y cansancio.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
-El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de Ebastina.
-Los demás componentes (excipientes) son: almidón glicolato sódico (almidón de patata), celulosa microcristalina, estaroilmacrogolglicérido, estearato magnésico, agua purificada, opadry blanco (HPMC , PEG y dióxido de titanio).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Alastina 10 mg son oblongos, biconvexos, de color blanco y con una ranura.
Los envases contienen 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
UXA FARMA S.A. Avda. J.V. Foix 62. 08034 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Generis Farmacêutica , S.A.Rua Joao de Deus nº 19, Venda Nova Amadora 2700-487. Portugal
Fecha de última revisión de este prospecto: Noviembre2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
