Prospecto AERO RED 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

Prospecto: información para el paciente

Aero-red 40 mg comprimidos masticables

Simeticona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

              - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

              - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

              - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se

              trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

              - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Aero-red y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de tomar Aero-red

3.    Cómo tomar Aero-red

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Aero-red

6.    Contenido del envase e información adicional

Aero-red pertenece al grupo de medicamentos que actúa en el intestino destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasiona.

Está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

No tome Aero-red:

              - Si es alérgico a la simeticona o a cualquierda de los componentes de este medicamento

              (incluidos en la sección 6).

              - Si tiene perforación u obstrucción intestinal conocida o sospechada.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico si empeora o no mejora después de 10 días de tratamiento o si tiene estreñimiento prolongado.

Niños

Este medicamento no está recomendado para su uso en niños. Existen otros medicamentos que contienen simeticona que están indicados en lactantes y niños como Aero-Red 100 mg/ml gotas orales en solución.

Toma de Aero-red con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Dado que el paso de simeticona a sangre es insignificante, las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia podrían tomar este medicamento después de consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas

Aero-red no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Aero-red contiene glucosa y sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Adultos:

La dosis recomendada es de 2 comprimidos masticables (80 mg de simeticona), 3 veces al día después de cada una de las principales comidas, no administrar más de 12 comprimidos masticables (480 mg de simeticona) al día.

Este medicamento se administra por via oral.

Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros)

Si los síntomas no mejoran en 10 días debe suspender el tratamiento y acudir al médico.

Si toma más Aero-red del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Aero-red

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la simeticona se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no ha podido establecerse.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

- estreñimiento transitorio moderado y náuseas.

- reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como erupción y, picor en la piel, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.

Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También pude comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despues de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Blister de PVC/aluminio con 30 comprimidos: Conservar por debajo 30ºC

Frasco de plástico con 100 comprimidos: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Aero-red

              - El principio activo es simeticona. Cada comprimido masticable contiene 40 mg de

              simeticona.

              - Los demás componentes son: sacarosa, dextratos hidratados (contiene glucosa), sílice

              coloidal hidratada, estearato de magnesio y vainillina. Ver sección 2. “Aero-red

              contiene glucosa y sacarosa”.

Aspecto del producto y contenido del envase

Aero-red son comprimidos de color blanco, redondos.

Blister, envase de 30 comprimidos y frasco de 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización:

Uriach Consumer Healthcare, S.L

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona - España)

Responsable de la fabricación

Noucor Health S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/