Prospecto ADRENALINA AGUETTANT 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Laboratoire Aguettant
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA ENDOTRAQUEOPULMONAR
Conservación de Adrenalina inyectable
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No debe recibir este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Su médico o enfermero verificarán esto.
Conservar en la bolsa de aluminio para protegerla de la luz y el oxígeno.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No abrir la bolsa de aluminio hasta que vaya a usarse.
Después de abrir la bolsa, el producto se debe usar inmediatamente.
No congelar.
No utilice objetos afilados para abrir la bolsa.
No debe recibir Adrenalina inyectable si ha sido parcialmente utilizada o muestra indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Adrenalina inyectable
El principio activo es epinefrina (adrenalina):
Cada ml de solución inyectable contiene 0,1 mg de epinefrina (adrenalina), en forma de tartrato de adrenalina.
Cada jeringa precargada de 10 ml contiene 1 mg de epinefrina (adrenalina), en forma de tartrato de adrenalina.
Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Adrenalina inyectable es una solución incolora transparente en una jeringa precargada de polipropileno de 10 ml, envasada individualmente en un blíster transparente y envuelta en una bolsa de aluminio.
Las jeringas precargadas están disponibles en cajas de 1 y 10 jeringas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
FRANCIA
Representante Local:
AGUETTANT IBERICA
C/ Baldini Reixac, 4-8, Torre I, 4º08028, Barcelona-España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
La adrenalina intravenosa sólo debe ser administrada por aquellas personas que tengan experiencia en el uso y ajuste de la dosis de vasopresores en su práctica clínica habitual.
Reanimación cardiopulmonar:
10 ml de solución 1:10.000 (1 mg), por vía intravenosa o intraósea, repetida cada 3-5 minutos hasta que vuelva la circulación espontánea.
El uso endotraqueal debe usarse únicamente como último recurso si ninguna otra vía de administración es accesible, a una dosis de 20 a 25 ml de solución 1:10.000 (2 a 2,5 mg).
En paro cardiaco tras una intervención quirúrgica cardiaca, la adrenalina debe administrarse por via intravenosa en dosis de 0,5ml o 1 ml de solución 1:10.000 (50 o 100 microgramos) con mucha precaución y ajustando la dosis hasta lograr el efecto.
Anafilaxia aguda:
Ajustar la dosis usando bolos intravenosos de 0,5ml de solución 1:10.000 (0,05 mg) según la respuesta.
Adrenalina 0,1 mg/ml (1:10.000) solución inyectable en jeringa precargada no se recomienda para su uso intramuscular en casos de anafilaxia aguda. Para la administración intramuscular debe utilizarse una solución de 1 mg/ml (1:1000).
Población pediátrica:
Este medicamento no es adecuado para administrar una dosis menor de 0,5 ml y por lo tanto no debe ser usado por via intravenosa o intraósea, en recién nacidos y niños con un peso corporal menor de 5 kg.
Paro cardiaco en niños:
Vía intravenosa o intraósea (sólo para niños de más de 5kg): 0,1 ml/kg de solución 1:10.000 (10 microgramos/kg) hasta una dosis única máxima de 10 ml de solución 1:10.000 (1 mg), repetida cada 3-5 minutos hasta que vuelva la circulación espontánea.
El uso endotraqueal (en cualquier rango de peso) debe usarse, únicamente como último recurso si ninguna otra vía de administración es accesible, a una dosis de 1 ml/kg de solución 1:10 000 (100 microgramos/kg) hasta una dosis única máxima de 25 ml de solución 1:10.000 (2,5 mg).
Siga estrictamente el siguiente protocolo:
La jeringa precargada está destinada a un único paciente. Deseche la jeringa después de su uso. No reutilizar.
El producto debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas y cambios de color antes de su administración. Solo debe usarse la solución transparente, incolora y sin partículas ni precipitados.
El producto no debe usarse si la bolsa o el blíster han sido abiertos o si el precinto de seguridad de la jeringa (capa de plástico en la base del capuchón de la punta) está roto.
- Abra la bolsa de aluminio con la mano usando solamente la(s) hendidura(s).
No utilice objetos afilados para abrir la bolsa.
- Saque la jeringa precargada del blíster estéril.
3) Pulse el émbolo para liberar el tapón. El proceso de esterilización puede haber provocado que el tapón se adhiera al cuerpo de la jeringa.
- Desenrosque el capuchón de la punta para romper el precinto. No toque la conexión de Luer expuesta para evitar la contaminación.
- Compruebe que el precinto de la jeringa se ha quitado por completo. En caso contrario, vuelva a colocar el capuchón y gírelo nuevamente.
Saque el aire empujando el émbolo con suavidad.
7) Conecte la jeringa al dispositivo de acceso vascular o a la aguja.
Empuje el émbolo para inyectar el volumen necesario.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.