Prospecto ACICLOVIR MABO 200 mg COMPRIMIDOS EFG

Prospecto: información para el usuario

Aciclovir Mabo 200 mg comprimidos EFG

• Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para ustedConserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Aciclovir Mabo 200 mg y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Mabo 200 mg

3. Cómo tomar Aciclovir Mabo 200 mg

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación Aciclovir Mabo

6. Contenido del envase e información adicional

El aciclovir pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.

Se utiliza para tratar y prevenir infecciones causadas por el virus herpes simplex, herpes genital, herpes zóster y el virus varicela.

No tome Aciclovir Mabo

• Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir:

• Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada. Es posible que su médico necesite bajarle la dosis. Asímismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.
• Si padece infección por herpes genital, se recomienda tomar precauciones durante las relaciones sexuales aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral.

Otros medicamentos y Aciclovir Mabo

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Comunique a su médico si ha tomado recientemente probenecid, cimetidina o micofenolato de mofetilo (medicamento utilizado en pacientes trasplantados).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Aciclovir pasa a la leche materna. Contacte con su médico o farmacéutico si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Algunos efectos adversos como somnolencia o sueño pueden afectar a su capacidad para concentrarse  y reaccionar. No conduzca o maneje maquinaria si siente que su capacidad está afectada..

Aciclovir Mabo 200 mg contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su  médico o farmcéutico.

Su médico decidirá la dosis correcta, la frecuencia y la duración del tratamiento.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aciclovir Mabo. No suspenda el tratamiento antes.

Las dosis habituales para adultos son:

• Para el tratamiento de infecciones producidas por herpes simplex: 1 comprimido de 200 mg 5 veces al día cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna
• Para la supresión de recurrencias producidas por virus herpes simplex: 1 comprimido de 200 mg 4 veces al día cada 6 horas, o bien, 2 comprimidos de 200 mg 2 veces al día cada 12 horas.
• Para la prevención de infecciones producidas por herpes simplex en pacientes inmunodeprimidos: 1 comprimido de 200 mg 4 veces al día cada 6 horas.
• Para tratamiento de la varicela e infecciones por herpes zóster: 4 comprimidos de 200 mg 5 veces al día cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna.

Las dosis habituales para niños son:

• Para el tratamiento de infecciones producidas herpes simplex y prevención de infecciones producidas por herpes simplex en niños inmunodeprimidos:

• Niños y adolescentes (de 2 a 18 años): la dosis es igual que para adultos.
• Lactantes (de 28 días a 23 meses): serán tratados con la mitad de la dosis de adultos.

Existen otras presentaciones disponiblñes más apropiadas para niños menores de 6 años.

• Para el tratamiento de la varicela:

• Niños (mayores de 6 años) y adolescentes: 4 comprimidos de 200 mg 4 veces al día durante 5 días..
• Niños entre 2 y 6 años: 2 comprimidos de 200 mg cuatro veces al día durante 5 días.

Existen otras presentaciones disponibles más apropiadas para niños menores de 6 años.

Aciclovir Mabo 200 mg comprimidos debe tragarse entero con un poco de agua.

Se recomienda que beba mucho líquido mientras esté con este tratamiento.

Si estima que la acción de Aciclovir Mabo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Aciclovir Mabo del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Aciclovir Mabo

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente espere a la siguiente dosis.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza, mareos, sensación de cansancio, fiebre.
• Náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago.
• Prurito, erupciones cutáneas (algunas veces causadas por la sensibilidad a la luz solar).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Pérdida de cabello.
• Urticaria.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Alteración de los análisis de sangre (aumento reversible de bilirrubina y enzimas hepaticas, aumentos de la urea sanguínea y la creatinina).
• Dificultad para respirar.
• Angioedema (hinchazón de los labios, los ojos y la lengua).
• Reacción alérgica repentina y grave (reacción anafiláctica).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Anemia (descenso del número de glóbulos rojo) o leucopenia (descenso del número de glóbulos blancos), cardenales (por descenso en el número de plaquetas).
• Agitación, confusión, temblores, dificultad de movimientos, dificultad al hablar, imaginación de cosas (alucinaciones), alteraciones en la personalidad y el comportamiento de la persona, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (alteración del cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecen en pacientes con trastornos de los riñones o con factores predisponentes.
• Hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), fallo renal  agudo, dolor renal (puede estar asociado a fallo renal).

Avise a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas de alergia: pitos bruscos en la respiración, palpitaciones u opresión en el pecho, colapso, hinchazón de párpados, cara, labios u otra parte del cuerpo, erupción en la piel o cardenales. Estos síntomas pueden significar que usted es alérgico a Aciclovir Mabo. No tome más comprimidos a menos que su médico se lo indique.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano https//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Aciclovir Mabo

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.
• Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E-460i), carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), povidona, estearato de magnesio (E-572) y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son redondos y de color blanco.

Blisters de PVC-Aluminio

Envases con 25 comprimidos y 500 comprimidos (envase clínico)

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

MABO-FARMA, S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada, Madrid

España

Responsable de la fabricación

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madrid.

o

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 – Grecia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento esta disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.