Prospecto ACICLOVIR ARISTO 50 mg/g CREMA EFG

Prospecto: información para el usuario

Aciclovir Aristo 50 mg/g crema EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Aciclovir Aristo crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Aristo crema
3. Cómo usar Aciclovir Aristo crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Aristo crema
6. Contenido del envase e información adicional

Aciclovir Aristo crema contiene aciclovir, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.

Está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por el virus del herpes simplex incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.

No use Aciclovir Aristo crema:

- Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- Si piensa que esto le afecta, no use Aciclovir Aristo crema hasta que lo consulte con su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

Tenga especial cuidado con Aciclovir Aristo crema

Antes de usar Aciclovir Aristo crema, su médico necesita saber:

• Si las recaídas son frecuentes, si tiene una afección en la que su sistema inmune funcione peor o su cuerpo sea menos capaz de combatir las infecciones (por ejemplo, si padece una infección por VIH o SIDA o si ha recibido un trasplante de médula).

Consulte con su médico si piensa que esto le afecta, para que decida si debe cambiar a una presentación de administración oral.

No se recomienda la aplicación de aciclovir en mucosas como en caso de la boca, los ojos o la vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a su oftalmólogo si fuese necesario.

El herpes genital puede transmitirse por contacto sexual, incluso si la pareja no presenta síntomas. Debe evitarse el contacto sexual si un miembro de la pareja presenta signos o síntomas de herpes genital.

Aciclovir no evita la transmisión del herpes.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.

Niños y adolescentes

Para consultar las instrucciones de administración del medicamento, ver sección 3.

La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica.

Uso de Aciclovir Aristo con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada,o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Su médico valorará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé de usar Aciclovir Aristo crema durante el embarazo.

Lactancia

Su médico valorará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé de usar Aciclovir Aristo crema durante la lactancia.

Consulte con su médico antes de usar Aciclovir Aristo crema

Conducción y uso de máquinas

La influencia para conducir o usar máquinas es nula o insignificante.

Información importante sobre algunos de los componentes de Aciclovir Aristo

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.

Recuerde usar su medicamento.

Debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los epissdios recurrentes durante el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por primera vez.

Su médico le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.

Adultos y niños

• Aplicar una fina capa de crema en el área afectada cinco veces al día.
• Debería espaciar las aplicaciones de Aciclovir Aristo crema cuatro horas, omitiendo la aplicación de la noche. Los horarios sugeridos son: 7 h, 11 h, 15 h, 19 h y 23 h.
• Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
• En el caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los 10 días de tratamiento, deje de usar la crema y acuda a su médico.

Aplicación de Aciclovir Aristo crema

• Aciclovir Aristo crema solo se debe aplicar en la piel
• Aciclovir Aristo crema no es para uso bucal, oftalmológico o vaginal
• No mezcle Aciclovir Aristo con nada, incluido agua u otros medicamentos
• Se debe lavar las manos siempre antes y después de usar la crema, para evitar la diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.

Si estima que la acción de Aciclovir Aristo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más Aciclovir Aristo crema del que debe

Si usa más Aciclovir Aristo crema del que debe, retire el exceso cuidadosamente. No es probable que se produzcan cuadros de sobredosis con este medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Aciclovir Aristo crema

En caso de olvidar una aplicación, realícela lo antes posible, sin embargo, si es cercana a la hora de su próxima aplicación, omita la aplicación olvidada.

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendados

Si interrumpe el tratamiento con Aciclovir Aristo crema

No interrumpa el tratamiento con Aciclovir Aristo crema sin consultar con su médico.

Es importante que use Aciclovir Aristo crema durante el tiempo indicado para eliminar completamente la infección.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación
• Leve sequedad o descamación de la piel
• Sensación de picor

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Enrojecimiento de la piel
• Erupción de la piel

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Reacciones de hipersensibilidad inmediata (reacciones alérgicas). Los signos de hipersensibilidad pueden incluir:

• Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (angioedema)
• Erupción, picor o urticaria en la piel
• Falta de aliento, dificultad respiratoria o sibilancias
• Fiebre inexplicable y sensación de desmayo, particularmente estando de pie.

Contacte con su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas. Deje de usar Aciclovir Aristo crema.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Aciclovir Aristo crema

- El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.

- Los demás componentes son: parafina líquida, parafina blanca ligera, alcohol cetoestearílico emulsificante tipo A, metilparabeno, propilparabeno, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Aciclovir Aristo crema es una crema de color blanco.

Se presenta en cajas de cartón que contienen tubos de aluminio con 15 g o 2 g de crema.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid- España

Responsable de la fabricación:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, Km 26,600

28700 San Sebastián de los Reyes

Madrid

O

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Hacienda de Pavones, 167

28030 Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre  2023

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”